Ať už jste kdekoli, čas na léčbu kapavky se krátí
Mark King měl potlesk tolikrát, že ho přejmenoval na „potlesk“. Poprvé měl King kapavku jako teenager na konci 70. let, když vyrůstal se svými pěti sourozenci v Louisianě.
Měl příznačné příznaky: pálení a nepříjemné pocity při močení a hustý výtok, který zanechával skvrny na spodním prádle.
King navštívil kliniku a uvedl falešné jméno a telefonní číslo. Byl rychle ošetřen antibiotiky a poslán na cestu.
O několik let později se stejné příznaky objevily znovu. V té době už dvaadvacetiletý King žil v západním Hollywoodu a doufal, že se mu podaří nastartovat hereckou kariéru.
Když se King přiznal ke svým rodičům, být gayem v Louisianě bylo na hony vzdálené tomu být gayem v Los Angeles. Jednak byla homosexualita v Louisianě až do roku 2003 nelegální, zatímco v Kalifornii byla legalizována v roce 1976.
V Los Angeles vzkvétala gay scéna, kde se King poprvé mohl svobodně přihlásit ke své sexualitě. Navštěvoval lázně a setkával se také s muži v tanečních klubech a na rušných chodnících. Bylo tam spousta sexu.
„To, že jsme nebyli plně zformovanou kulturou mimo tyto prostory… nás jako lidi spojovalo. Sex byl jediným výrazem, kterým jsme se mohli přihlásit k tomu, že jsme LGBT,“ říká King.
Když vstoupil do cihlové kliniky jen pár kroků od centra nočního života gayů v Santa Monice, King s hustými pískově blond vlasy s nádechem do ruda se rozhlédl po místnosti. Byla plná dalších gayů.
„Co děláš, když je ti dvaadvacet a jsi gay? Křižuješ jiné muže. Vzpomínám si, jak jsem seděl v hale a křižoval jiné muže,“ vzpomíná King a směje se. „Moje léto lásky bylo v roce 1982. Bylo to hřiště. Byl jsem mladý a na lovu.“
Stejně jako před několika lety mu lékař dal na pár dní hrst antibiotik, která měla infekci odstranit. Nebyl to žádný velký problém. Ve skutečnosti, jak to popisuje King, to byla „prostě pochůzka na vyřízení“.
„Byla to cena za podnikání a nebyla to vůbec vysoká cena.“
Ale byl to klid před bouří, a to ve více ohledech.
Když King v devadesátých letech znovu chytil kapavku, velmi se mu ulevilo, že léčba nyní probíhá pouze jednou dávkou.
Penicilin již nebyl účinný, ale doporučenou léčbou byl nyní ciprofloxacin, který vyžadoval pouze jednu dávku. V Kingových očích bylo onemocnění kapavkou ještě menším problémem.
Ve skutečnosti to však byl příznak toho, že léčebné režimy začaly selhávat. Bakterie Neisseria gonorrhoeae byla na cestě k vytvoření rezistence vůči téměř všem lékům, které se kdy k její léčbě používaly.
Při přebírání Nobelovy ceny za fyziologii nebo medicínu v roce 1945 za objev penicilinu zakončil Alexander Fleming svou přednášku varováním: „
Jinými slovy, o schopnosti bakterií vyvíjet rezistenci vůči lékům víme od počátku éry antibiotik.
Dr. Manica Balasegaram je ředitelkou organizace Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) se sídlem v Ženevě. Jde o společnou iniciativu Iniciativy pro léky na zanedbávané nemoci (DNDi) a Světové zdravotnické organizace (WHO), jejímž cílem je vyvinout nové nebo vylepšené léky na bakteriální infekce.
„Všechna antibiotika budou mít nějakou dobu použitelnosti – to je prostě evoluce,“ říká. „Je jen otázkou, jak rychle k tomu dojde.“
Rezistence vůči antibiotikům je jednou z největších hrozeb pro celosvětové zdraví, potravinovou bezpečnost a rozvoj. Běžné infekce, jako je zápal plic a tuberkulóza, je stále obtížnější léčit.
GARDP se však rozhodla zaměřit svou pozornost na kapavku jako na jednu ze svých čtyř hlavních priorit.
Pohlavně přenosná infekce upoutala Balasegaramovu pozornost z mnoha důvodů.
Například řada antibiotik, která se v současnosti používají proti kapavce, se hojně používá i na jiné infekce a N. gonorrhoeae má schopnost získávat rezistenci od jiných bakterií až děsivě rychle, což znamená, že si může rychle vybudovat odolnost.
Druhé, neléčené kapavkové infekce s sebou přinášejí řadu potenciálně závažných zdravotních důsledků, které mohou mít devastující následky.
„Kapavka je nejdůležitější sexuálně přenosnou infekcí; je to ta, která nás nejvíce znepokojuje,“ říká Balasegaram.
Každoročně se kapavkou nakazí přibližně 78 milionů lidí, což z ní podle WHO činí druhou nejčastěji hlášenou pohlavně přenosnou bakteriální infekci hned po chlamydiích.
Konorrhoea může infikovat pohlavní orgány, konečník a hrdlo. Mezi příznaky patří výtok z močové trubice nebo pochvy a pálení při močení nazývané uretritida, způsobené zánětem močové trubice. Mnoho nakažených však žádné příznaky nepociťuje, což znamená, že zůstávají nediagnostikováni a neléčeni.
Příznaky neléčené kapavky mohou být závažné a neúměrně postihují ženy, u nichž je pravděpodobnější, že žádné příznaky nepociťují.
Neléčená kapavka nejenže zvyšuje riziko nákazy virem HIV, ale je také spojena se zvýšeným rizikem pánevního zánětlivého onemocnění, které může způsobit mimoděložní těhotenství a neplodnost. Těhotná žena může také přenést infekci na své dítě, což může způsobit slepotu.
Vyřešit hrozbu rezistentní kapavky nebude snadné – náročnost vývoje nového antibiotika nelze přeceňovat.
Jsou k dispozici peníze na výzkum a vývoj (R&D)? Pro koho bude antibiotikum dostupné? A hlavně, jak budete kontrolovat jeho používání, abyste prodloužili jeho životnost?“
To, co činí hledání nového antibiotika na kapavku obzvláště náročným, je četnost asymptomatických infekcí spolu se schopností kapavky přizpůsobit se imunitnímu systému svého hostitele a vyvinout si rezistenci vůči antibiotikům.
Významnou obavou je, že protože N. gonorrhoeae může žít v krku, aniž by o tom někdo věděl, může tento bacil získat rezistenci od jiných bakterií, které tam také žijí a které byly v minulosti vystaveny antibiotikům. A vzhledem k důkazům, že orální sex je v některých částech světa stále běžnější, je to obzvláště náročné.
„Orální sex je hnací silou rezistence. Je to síť lidí, kteří mají hodně orálního sexu. Je to nová norma,“ říká doktorka Teodora Wi, lékařka z oddělení reprodukčního zdraví a výzkumu WHO v Ženevě, a mluví konkrétně o Asii.
Tyto problémy a obavy Balasegarama svírají, ale přesto je více než kdy jindy odhodlán uvést na trh nový lék.
„Lidé umírají na infekce odolné vůči lékům. Je to nepochybně proto, že tato oblast nebyla v minulosti upřednostňována, protože jiné oblasti výzkumu a vývoje jsou mnohem lukrativnější,“ říká.
„Antibiotika jsou globálním veřejným statkem. Nemyslím si, že je snadné stanovit jeho finanční hodnotu.“
Nedávné údaje shromážděné WHO zkoumaly trendy výskytu lékově rezistentní kapavky v 77 zemích – zemích, které jsou součástí programu agentury pro zdraví pro sledování gonokokových antimikrobiálních onemocnění (GASP), což je globální síť regionálních a subregionálních laboratoří, které sledují vznik a šíření rezistence. A výsledky jsou chmurné.
Více než 80 % zemí, které podaly zprávu o azitromycinu, běžně předepisovaném antibiotiku používaném k léčbě mnoha běžných infekcí, včetně sexuálně přenosných infekcí (STI), byla zjištěna rezistence.
Největší obavy vzbuzuje skutečnost, že 66 procent sledovaných zemí zaznamenalo případy rezistentní vůči antibiotikům poslední záchrany, tzv. cefalosporinům s rozšířeným spektrem (ESC).
A jak upozorňuje Wi, reálný stav je nepochybně mnohem neutěšenější, protože celosvětový dohled nad kapavkou rezistentní vůči lékům je nejednotný a častěji se provádí v zemích s vyššími příjmy, které mají větší zdroje. Například ze 77 sledovaných zemí jich bylo jen několik v subsaharské Africe, tedy v regionu, kde je výskyt kapavky vysoký.
„Vidíme jen polovinu skutečného obrazu. Musíme se připravit na budoucnost, kdy nebude žádný lék,“ říká Wi.
Ale na znamení toho, že čas se krátí, se letos v březnu potvrdily nejhorší obavy zdravotníků: u muže, který navštívil místní sexuologickou kliniku, byl zjištěn případ supergonorey, označovaný za „nejhorší případ na světě“.
Měl údajně pohlavní styk se ženou z jihovýchodní Asie.
Zdravotníci uvedli, že je to poprvé, kdy tento kmen nelze vyléčit žádným z antibiotik, která se k léčbě této nemoci běžně používají. Přestože pacient od té doby reagoval na jiná antibiotika, lékaři ho označili za „velmi šťastného“. Je to náznak širší krize – a ta nezná hranic.
Thajsko je jednou ze zemí v první linii boje proti kapavce rezistentní vůči antibiotikům.
Je klíčovou destinací pro průmysl sexuální turistiky, kde se pohlavně přenosné choroby, jako je kapavka, mohou snadno a rychle šířit přes hranice i mimo ně.
A stejně jako v mnoha dalších zemích v regionu i zde panuje kultura volně prodejných antibiotik, což znamená, že se pacienti vystavují riziku, že jim budou předepsány nesprávné léky – nebo ještě něco horšího.
Jsem ve čtvrti nedaleko thajského hlavního města Bangkoku, abych se setkal s lékárníkem Boonthamem. Setkáváme se v přeplněném skladu firmy na výrobu bylinných léků, kterou také vede – což je podnik, který je mnohem výnosnější než jeho lékárna. Sklad je od hlavy až k patě zaplněn krabičkami s tabletami obsahujícími řadu podivných bylinek, o kterých jsem nikdy neslyšel.
Náklady na návštěvu lékaře a stigma spojené s pohlavně přenosnými chorobami znamenají, že mnoho Thajců se při léčbě kapavky spoléhá na lékárníky, jako je Boontham.
Možná tím ale nadělá víc škody než užitku.
Ačkoli Boontham vystudoval farmakologii a lékárníkem je už více než 30 let, nemá ponětí o thajských pokynech pro léčbu kapavky. Ve skutečnosti je více než deset let neaktuální.
A samozřejmě nemůže přesně diagnostikovat pacienty, zejména proto, že kapavka má podobné příznaky jako chlamydie.
„Když to děláte dlouho, děláte jen to, co musíte, a to je kvalifikovaný odhad.“
„Od teď používám ciprofloxacin ,“ říká.
„Když to nezabere, tak to asi budou chlamydie.“
Říkám mu však, že kapavka v Thajsku, stejně jako v mnoha jiných zemích, vykazuje rozsáhlou rezistenci na ciprofloxacin – a že jeho země ho vlastně přestala doporučovat už před více než deseti lety.“
„Není rezistentní, používají ho i lékaři,“ říká.“
„Předepisuji ho, protože je levný. V nemocnicích předepisují novější antibiotika, která jsou účinnější, ale jsou dražší.“
V zemích, kde se antibiotika prodávají bez receptu, podle výzkumu lidé mnohem častěji navštěvují lékárníky než lékaře.
Ačkoli odborníci uznávají, že omezení prodeje antibiotik – zejména ve venkovských a odlehlých oblastech, kde je jen málo řádných lékařů, pokud vůbec nějací – není řešením, stále to představuje velkou výzvu v boji proti infekcím odolným vůči lékům.
„Problém je, že když jdete k lékárníkovi a vezmete si antibiotika, možná… vaše příznaky zmizely, ale ve skutečnosti máte stále infekci. To znamená, že můžete infekci přenést a způsobit další rezistenci,“ říká Wi.
Ptám se Boonthama, jestli se rezistence obává – jestli se obává, že lidé, které léčil na kapavku, nejsou vyléčeni.
„Rezistence na léky je práce lékaře, ne lékárníka,“ říká.
Náhodné rozdávání antibiotik bez předpisu se neomezuje jen na Thajsko. Je velkým problémem v celém zbytku regionu i v jiných částech světa, přičemž neexistuje jasná vize, jak tento narůstající problém řešit.
K rozdávání antibiotik, která již pravděpodobně u lidí s kapavkou nezabírají, dochází i v zemích s vysokými příjmy – tedy v zemích, od kterých by se dalo očekávat, že budou mít přísnější pravidla pro léčbu.
Studie zveřejněná v časopise BMJ v roce 2015 totiž zjistila, že mnoho praktických lékařů v Anglii předepisovalo ciprofloxacin, přestože se od roku 2005 k léčbě kapavky nedoporučuje. V roce 2007 ciprofloxacin stále tvořil téměř polovinu receptů na kapavku. Ještě v roce 2011 jej praktičtí lékaři předepisovali ve 20 procentech případů.
Za vlahého odpoledne v rušném Bangkoku navštěvuji Silom Community Clinic @ TropMed, kliniku pro pohlavně přenosné choroby severovýchodně od centra města, která se věnuje mužům majícím sex s muži (MSM) a transsexuálním ženám majícím sex s muži.
Klinika se nachází ve 12. patře Nemocnice pro tropické nemoci, je dokonale čistá, má jasně fialové stěny, duhové vlajky a nápis, který mě okamžitě zaujme: „Suck, F*ck, Test, Repeat“.
Z hlavní chodby je mikrobiologická laboratoř, která odvádí kritickou a naléhavou práci v boji proti kapavce rezistentní vůči antibiotikům.
Laboratoř je vlastně možná nejlepší způsob, jak se Thajsko může před touto rostoucí hrozbou ochránit.
Dr. Eileen Dunneová je americká epidemioložka a vedoucí sekce behaviorálního a klinického výzkumu zdejšího programu HIV/STI, který probíhá v rámci spolupráce thajského ministerstva zdravotnictví (MOPH) a amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Spolu se svými thajskými zaměstnanci je nejlepší obrannou linií Thajska při zpomalování rezistence vůči kapavce.
V roce 2015, kdy si uvědomily celosvětové nebezpečí stále obtížněji léčitelných kapavkových infekcí – a specifickou hrozbu, kterou představují pro Thajsko – spojily americké CDC, WHO a thajské MOPH své síly a zahájily program sledování a konečného omezení šíření kapavky rezistentní vůči antibiotikům.
Program je vylepšenou místní verzí programu GASP WHO a je prvním svého druhu na světě. Nazývá se EGASP.
Funguje takto. Pokud do jedné z jeho dvou klinik přijde mužský pacient s příznačnými příznaky kapavky, bude mu odebrán vzorek na analýzu a vyplní dotazník, který obsahuje otázky jako např: „Bral jste v posledních dvou týdnech antibiotika?“. V zájmu vytvoření otevřeného prostředí jsou kliniky anonymní a dotazník se vyplňuje soukromě na počítači.
Muži jsou cílovou skupinou programu, vysvětluje Dunne, protože výtěžnost izolace N. gonorrhoeae je u mužů, kteří mají uretritidu, velmi vysoká ve srovnání se ženami a těmi, kteří jsou bez příznaků. Dodává, že MSM jsou důležitou populací, protože výzkumy ukazují, že je u nich pravděpodobnější, že se u nich rezistence vyvine dříve než u běžné populace, a to z důvodů, které nejsou přesně známy.
S pracovníky laboratoře se podívám, zda se z výtěrů odebraných z penisů pacientů kultivují nějaké vzorky. Uvnitř inkubátoru, kde se vzorky uchovávají v Petriho miskách při teplotě 36 stupňů Celsia s pětiprocentním oxidem uhličitým, který podporuje růst bakterií, jsou tři.
Pach agaru, hnědého želatinového média, které poskytuje živiny a stabilní prostředí pro růst bakterií, je ohromující. Na jedné Petriho misce je shluk bílých bublinek, které signalizují, že pacient má skutečně kapavku.
Dalším krokem je vyšetření citlivosti na antibiotika (AST) v laboratoři dole. Izolátu bude změřena rezistence na pět antibiotik, včetně ciprofloxacinu a léků poslední záchrany cefiximu a ceftriaxonu. Právě rezistence k posledním dvěma jmenovaným vyvolává největší obavy.
Od začátku projektu EGASP do 20. října 2017 byla z 845 potvrzených diagnóz kapavky, u nichž bylo provedeno AST, téměř u všech izolátů zjištěna rozšířená rezistence k ciprofloxacinu, stejně jako v mnoha jiných zemích.
Potěšující však je, že u žádného z nich nebyla zjištěna rezistence k lékům poslední volby.
To je pro Thajsko úleva, ale v žádném případě to nenaznačuje, že by měla ochota Dunneové a jejího týmu ochabnout.
„Lidé jsou překvapeni a ptali se: „Aha, proč to děláte, když se rezistence neprokázala?“,“ říká Dunneová.
„Je vlastně dobré provádět sledování a zatím rezistenci nezjišťovat. Znamená to, že jsme dostatečně brzy připraveni… a máme plán reakce.“
„Mít silnou aktivitu surveillance v regionu, ve kterém se to pravděpodobně objeví, je důležité, abychom to mohli včas odhalit.“
Sousední země Thajska, konkrétně Myanmar, Indie, Indonésie a Čína, zaznamenaly ve srovnání s Thajskem výrazně vyšší procento izolátů kapavky, které jsou rezistentní vůči léčbě poslední linie.
S rostoucím pohybem lidí po celém světě a oblíbeností Thajska pro sexuální turistiku vidím, jak rychle může mít tato hrozba dalekosáhlé důsledky.
„Myslím, že je opravdu důležité včas odhalit i jeden případ, může to být předzvěst budoucího vývoje rezistence. Tyto bakterie se velmi rychle přenášejí mezi lidmi. Být schopen skutečně včas odhalit tento jeden případ znamená, že mohou být zavedena speciální opatření ke kontrole přenosu,“ říká Dunne.“
Ptám se, zda zaměření na MSM znamená, že mohou být opomenuty jiné skupiny. Co ženy, u nichž je pravděpodobnější než u mužů, že se u nich žádné příznaky kapavky neprojeví?“
Nebo potulné sexuální pracovnice z druhé strany hranic v Myanmaru a Kambodži? Zajímalo by mě, zda mezi touto vysoce rizikovou skupinou EGASP nechybí někteří z nejzranitelnějších obyvatel Thajska. Ptám se, zda existuje možnost, aby program rozšířil svou činnost i na tyto osoby a jejich partnery.
Dunne souhlasí, že je to dobrý nápad. „Tento cílený přístup u mužů s příznaky je účelný, ale nemusí být zobecnitelný na celou populaci. Je to špička ledovce.“
Ale na program je zatím brzy a ona a její tým musí někde začít.
„Potřebujeme více času,“ říká.
Ale nikdo si není jistý, kolik času Thajsko – a zbytek světa – má.
Počet lidí nakažených kapavkou v posledních letech rychle roste. V Austrálii došlo od roku 2012 k 63% nárůstu počtu hlášených případů kapavky, přičemž nejrychleji přibývá mladých heterosexuálních obyvatel měst. V Anglii vzrostl počet případů kapavky mezi lety 2012 a 2015 o 53 procent, v čele s mladými lidmi, homosexuálními muži a dalšími MSM. Mezitím v USA vzrostl počet případů mezi lety 2009 a 2016 téměř o 50 procent.
A podle některých odborníků by na tom mohl mít podíl i jeden z největších úspěchů vědy v boji proti HIV.
Stejně jako u mnoha jiných i u Marka Kinga se jeho nonšalantní přístup k sexu zastavil, když epidemie HIV zasáhla gay komunitu v USA. Kapavka už nebyla vnímána jen jako malá, bezvýznamná cena za noční zábavu.
„Polovinu zábavy na tom, že jste gay, jste nemuseli řešit antikoncepci. Kondomy byly kontrolou porodnosti, ne kontrolou pohlavně přenosných chorob,“ říká King.
„Jak roky plynuly a vy jste se dostali do 90. let a my víme, jak se přenáší HIV, dostat kapavku je ostudné, protože to znamená, že jste riskovali, že jste mohli přenést HIV.
„Najednou se kapavka stala opravdu ostudnou věcí, protože to znamená, že neděláte správnou věc.“
Přenesme se do dnešní doby a HIV už není takovou smrtelnou hrozbou jako kdysi.
Silné hnutí občanské společnosti se zasloužilo o to, že se této nemoci dostalo politické – a vědecké – pozornosti. Vývoj život zachraňujících léků znamená, že lidé s HIV mohou žít dlouhý a zdravý život.
S tím, jak se zlepšuje léčba HIV a metody prevence, se však může měnit i vnímání rizika ze strany lidí.
Preexpoziční profylaxe (PrEP) je každodenní užívání tablet pro lidi, kteří HIV nemají, ale hrozí jim značné riziko, že se nakazí. Tvrdí se, že je to mocný nástroj v boji proti HIV. Při každodenním užívání je až z 92 % účinná v prevenci nákazy.
S jejím vývojem a rozšířením však přišly poplašné zprávy, přičemž někteří varovali, že mezi těmi, kdo PrEP užívají, se zvýší počet pohlavně přenosných chorob. Některé malé studie naznačily, že k tomu může docházet.
Ne všichni odborníci s tím souhlasí. Údaje z těchto studií jsou nejednoznačné a nelze je zobecňovat. A někteří tvrdí, že pravidelný testovací režim spojený s předepisováním PrEP by mohl zabránit šíření pohlavně přenosných chorob.
Stejně jako v případě antibiotik však existují lidé, kteří PrEP užívají, aniž by jej získali prostřednictvím oficiálních zdravotnických zařízení. Nedávný průzkum, který v celé Evropě provedla skupina na podporu HIV/AIDS AIDES, zjistil, že asi 70 % neformálních uživatelů PrEP nemá žádné pravidelné lékařské kontroly.
King je jedním z mnoha, pro které se obavy z pohlavně přenosných chorob v širším kontextu neuvěřitelné schopnosti zabránit nákaze HIV zdají absurdní.
„PrEP otevírá lidem dveře k sexu bez obav z nákazy HIV. Reakce zní: ano, ale co uděláme s pohlavně přenosnými chorobami? Proboha, kapavka a syfilis,“ říká sarkasticky King.
„Lidé se mě ptají, jak se člověk v dnešní době nakazí HIV nebo kapavkou? No, podívejme se: protože byli nadržení, nebo řekli ano, když měli říct ne, nebo toho moc vypili, nebo se zamilovali, nebo věřili špatnému člověku.“
Kingova slova mohou rezonovat s mnoha lidmi na celém světě. WHO se však zaměřuje na zvýšení používání kondomů. Wi se obává zejména rozšíření a popularity seznamovacích aplikací mezi mladými lidmi, které podle ní usnadňují získání sexu bez závazků.
„Všichni musíme být v používání kondomů silní. Všichni musíme vést kampaň za používání kondomů,“ říká Wi.
Podíváme-li se do budoucna, v jakém okamžiku bude běžnější mít kapavku, kterou nelze léčit antibiotiky, než tu, kterou lze? Odpověď je těžké předpovědět, ale je to také potenciální realita, která není nijak vzdálená.
„Nyní jsme v situaci, kdy znepokojivě používáme poslední řadu antibiotik na mnoho infekcí nebo dokonce pozorujeme rezistenci na tato antibiotika poslední řady,“ říká Balasegaram.
V době, kdy GARDP pracuje na uvedení nového antibiotika na trh, však některé země začínají být zoufalé, protože rezistence vůči dostupné léčbě se stále šíří.
Austrálie, která zaznamenala rozsáhlou rezistenci vůči azitromycinu, zvažuje návrat ke starému léku zvanému spektinomycin.
Spektinomycin zahrnuje bolestivou svalovou injekci a je spojen s toxicitou a řadou vedlejších účinků. Dalším problémem je, že je ho nedostatek, protože se už na celém světě používá jen zřídka.
Z tohoto důvodu je výzkum& nových antibiotik naléhavý.
Vývoj antibiotických léků je však neúměrně drahý a pro farmaceutický průmysl není atraktivní – tím spíše, když se jedná o léky na pohlavně přenosné choroby.
V reakci na to navázala společnost GARDP spolupráci s americkou biotechnologickou společností Entasis Therapeutics, aby urychlila vývoj nového antibiotika, které bude vyráběno speciálně pro léčbu kapavky rezistentní vůči lékům.
Zoliflodacin je nové perorální antibiotikum první třídy – jinými slovy nový a jedinečný mechanismus potenciální léčby kapavky – a je jedním z pouhých tří potenciálních kandidátů na nové antibiotikum, kteří jsou v současné době testováni. Již dříve byl v roce 2015 podroben klinickým zkouškám, ale nedostatek investic zabránil dalšímu vývoji léku.
V letošním roce zahájí společnosti GARDP a Entasis poslední fázi zkoušek zoliflodacinu, které se zúčastní 650 osob v Thajsku, Jihoafrické republice, USA a části Evropy.
Pokud bude lék schválen regulačními orgány, společnost Entasis umožní společnosti GARDP zavést jej ve 168 zemích s nízkými a středními příjmy. Doufá, že bude registrován do roku 2021 a na trhu bude k dispozici do roku 2023.
Významnou předností partnerství mezi společnostmi GARDP a Entasis je, že bude moci omezit, na jaké infekce se zoliflodacin používá.
„Snažíme se zaměřit tento lék konkrétně na pohlavně přenosné infekce – ne na jiné komunitní infekce, kde se antibiotika běžně používají,“ říká Balasegaram.
„Cílem je nepřekročit tento rámec, protože tak začíná rezistence.“
Z tohoto důvodu bude zpočátku lék licencován pouze pro použití proti infekcím kapavky. Pokud se ukáže, že je účinný i proti chlamydiím a Mycoplasma genitalium (další bakteriální pohlavně přenosné infekci), mohlo by partnerství GARDP a Entasis udělit licenci i pro tyto dvě infekce, a to na základě klinických studií.
„Budeme podporovat klinické studie a registraci, a proto můžeme hrát velkou roli v tom, jak zodpovědně bude zaveden a používán. To nám dává větší kontrolu nad tím, jak je lék zaváděn a uváděn na trh v zemích, kde pracujeme,“ říká Balasegaram.
Dunne je nadšený, že Thajsko bude součástí zkoušek.
„Je to podhoubí infekcí. Nedostává se jí tolik pozornosti, kolik by si zasloužila, a proto je to vzrušující,“ říká.
Na úspěchu léku hodně záleží. Podaří se zoliflodacinu udržet účinnost co nejdéle? Nebo ho čeká stejný osud jako jiná antibiotika?“
Výzkum je navíc riskantní – neexistuje žádná záruka, že klinické zkoušky budou úspěšné.
„Stále nevíme, zda tento projekt bude úspěšný, nebo ne,“ říká Balasegaram. „Ale je to projekt, který považujeme za nesmírně důležitý a na kterém nám velmi záleží.“
Vývoj nových antibiotik vyvolává nespočet otázek: Jak můžeme zajistit jejich správné používání, abychom zachovali jejich účinnost? A jak můžeme zajistit, aby léky dostali ti, kteří je skutečně potřebují?“
Jedním ze způsobů by byl rychlý diagnostický test v místě péče – ideálně takový, který by dokázal předpovědět, která antibiotika budou na konkrétní infekci účinkovat, a který by se mohl používat v prostředí po celém světě.
Balasegaram říká, že takový jednoduchý diagnostický nástroj hledali, ale zatím ho nenašli. Odhlédneme-li od diagnostických nástrojů, zodpovědné používání nových antibiotik závisí také na důkladných národních a mezinárodních pokynech pro léčbu a silných regulačních orgánech, které řídí a monitorují používání antibiotik.
„Pokud jste vyvinuli antibiotikum pro úzké použití, musíte přemýšlet o tom, jak lék uvést na trh. Nechceme ho pouštět ve velkém množství po celém světě. Ale také chceme zajistit, aby ho dostali ti, kteří ho potřebují,“ říká.“
Tady jsou rozhodující silné programy dohledu, jako je ten thajský.
Je však nevyhnutelné, že si brouci vyvinou rezistenci na další antibiotikum a pak na další. Balasegaram proto chce, aby se více investovalo do výzkumu a vývoje, který se zaměřuje nejen na nová antibiotika, ale také na alternativní způsoby léčby bakteriálních infekcí.
„Musíme pokračovat ve výzkumu a vývoji… terapeutických způsobů, jak tyto infekce léčit jinak,“ říká.
„To může zahrnovat nové a nekonvenční přístupy. Myslím, že to je práce, která bude trvat desítky let.“
Jak to může vypadat, je složité.
Může to zahrnovat návrh protilátek, které se specificky zaměřují na bakterie, nebo použití bakteriofágů – virů, které infikují bakterie – jako náhrady antibiotik.
Tak či onak, mnozí se domnívají, že konec éry antibiotik je blízko a že přechod od antibiotik k netradiční léčbě představuje velké problémy, které nebude snadné vyřešit.
„Je třeba mít na paměti, že bakterie se mohou vyvíjet podle různých přístupů, které vyvíjíme,“ říká Balasegaram.
„Nemyslím si, že se brzy dočkáme zázračného řešení, které by tento problém definitivně vyřešilo.“
Je to děsivá představa.
Podrobněji
První případy kapavky s rozsáhlou rezistencí vůči lékům ohrožují budoucí léčbu
Tento článek se poprvé objevil na serveru Mosaic a je zde znovu publikován pod licencí Creative Commons.