Concerta: Co je Concerta: Léky na ADHD
- Co je Concerta?
- Concerta vs. Adderall
- Informace o dávkování přípravku Concerta
- Nežádoucí účinky přípravku Concerta
- Bezpečnostní opatření přípravku Concerta
- Interakce přípravku Concerta
Co je Concerta?
Concerta (generický název: methylfenidát HCl ER) je stimulační lék ADHD s prodlouženým systémem uvolňování centrálního nervového systému, který se používá především k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD nebo ADD) u dětí ve věku 6-12 let, dospívajících a dospělých do 65 let. Concerta může zlepšit soustředění u osob s nepozornou ADHD a snížit impulzivitu a hyperaktivní chování – charakteristické příznaky ADHD u mnoha pacientů.
Concerta obsahuje methylfenidát, stejnou účinnou látku jako léky na ADHD, jako jsou Ritalin a Daytrana. Podle FDA je Concerta federálně kontrolovanou látkou („Stimulant seznamu II“), protože může být zneužita nebo vést k závislosti. U dětí mladších 6 let nebyla FDA studována, a proto je její užívání u mladších dětí považováno za „off label“. Nicméně byl rozsáhle studován ve státem financovaných studiích u dětí do 3 let a bylo prokázáno, že je u předškolních dětí účinný a bezpečný.
Concerta je známá svým patentovaným systémem podávání, OROS (osmoticky řízený systém orálního podávání), který umožňuje pravidelné uvolňování léku při jeho cestě tělem.
Při užívání přípravku Concerta se obal na vnější straně tobolky rozpustí a uvolní 22 % celkové dávky léku. Tři vnitřní oddíly se pak uvolňují v různých intervalech, jak komory absorbují tekutinu ze střeva; to vede k prodlouženému uvolňování léku. Uvolňování však není konzistentní. Concerta byla prvním „backloaded“ systémem podávání (dalšími backloaded systémy jsou Metadate CD a Biphentin), který byl navržen tak, aby vytvářel neustále se zvyšující hladinu methylfenidátu v krvi po dobu přibližně 10 hodin, po níž následuje rychlý pokles hladiny v krvi, jakmile tvrdá kapsle uvolní vše, co má uvolnit. Jedna šestina dávky se nikdy neuvolní, takže 18 mg tobolka přípravku Concerta ve skutečnosti dodá jen 15 mg a 36 mg tobolka uvolní jen 30 mg atd. Ani po 20 letech na trhu nepanuje mezi lékaři shoda v tom, zda je lepší systém rovnoměrného uvolňování, nebo zpětně podávaná, stále se zvyšující dávka.
Concerta je dostupná ve značkové i generické verzi. To způsobuje velký zmatek, protože v současné době existuje šest různých přípravků, které jsou označeny jako methylfenidát ER a které se dodávají ve stejné liché síle dávkování 18, 27, 36 a 54 mg kapslí, ale pouze jeden z nich je autentické „značkové generikum“, které je totožné se značkovým přípravkem Concerta. Ostatních pět výrobků je zcela podřadných a FDA se nedávno podařilo snížit hodnocení kvality dvou z těchto výrobků.
Trh přijatelného značkového generika se mění téměř každý rok, obvykle v lednu. Spotřebitelé by se měli ptát svého lékárníka, který výrobek jim vydává, a neměli by přijímat náhražky autentického značkového generika. Přijatelné generikum bude mít tvar malého soudku, na jednom konci bude mít důlek, kterým se lék odčerpává z tobolky s tvrdým obalem, a mělo by být stále označeno názvem značkového výrobce s názvem ALZA. Jakékoli jiné přípravky budou pravděpodobně velmi nekonzistentní v uvolňování léku a, krátkodobé, ale levnější, takže jim budou dávat přednost správci lékárenských dávek. Další, pravidelně aktualizované informace naleznete na internetových stránkách www.adhdrollercoaster.org.
Concerta se může používat také k léčbě narkolepsie.
Concerta vs. Adderall
Concerta i Adderall jsou stimulační léky centrálního nervového systému. Zmírňují příznaky ADHD aktivací oblastí mozku zodpovědných za pozornost a soustředění. Concerta je obchodní název pro systém podávání generického léku methylfenidátu. Adderall je obchodní název pro systém podávání generického léku amfetaminu.
Zatímco Concerta je dostupná pouze ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním, Adderall je dostupný ve formě s okamžitým uvolňováním a s prodlouženým uvolňováním. Zatímco tobolka Concerta spoléhá na tlačné přihrádky, které uvolňují lék po delší dobu, verze přípravku Adderall s prodlouženým uvolňováním obsahuje drobné kuličky. Polovina kuliček působí okamžitě, ostatní se do těla uvolňují pomalu přibližně po čtyřech hodinách.
Jaké je nejlepší dávkování přípravku Concerta?“
Optimální dávkování přípravku Concerta se u jednotlivých pacientů liší. Tobolky Concerta jsou dostupné v dávkách 18 mg, 27 mg, 36 mg a 54 mg. Složení s časovým uvolňováním je navrženo tak, aby udržovalo stále se zvyšující hladinu léku v krvi v průběhu dne. Podle pokynů FDA je maximální denní dávka 54 mg pro děti a dospívající a 72 mg denně pro dospělé.
Podávací systém OROS je velmi tvrdá celulózová tobolka, která musí zůstat neporušená, protože obsahuje dvě různé koncentrace methylfenidátu a gel, který vytlačuje lék z malého otvoru na jednom konci tobolky. Rozříznutí nebo rozdrcení této kapsle by způsobilo uvolnění celého léku najednou. Tobolky by se měly polykat celé a zapíjet vodou nebo jinou tekutinou. Pokud Vaše dítě není schopno tabletu spolknout, může Vám lékař doporučit jiný lék. Prázdná tobolka se nerozpustí, ale místo toho projde trávicím traktem a odejde z těla, aniž by byla strávena.
Stejně jako u všech léků dodržujte přesně pokyny předepsané přípravkem Concerta. Concerta se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla, jednou denně, obvykle se užívá hned ráno; pro dosažení nejlepších výsledků by se měla užívat každý den ve stejnou dobu.
Někteří pacienti uvádějí, že se u nich vyvinula tolerance na přípravek Concerta, ačkoli žádný údaj tento jev nepotvrzuje. Pokud zjistíte, že Vaše dávkování již nezvládá Vaše příznaky, poraďte se se svým lékařem a naplánujte další postup. Nikdy neupravujte dávku bez předchozí konzultace s lékařem.
Během léčby by měl lékař kontrolovat životní statistiky včetně krevního obrazu, srdečního a krevního tlaku; případně zhodnotit výšku a hmotnost.
Jaké nežádoucí účinky jsou spojeny s přípravkem Concerta?
Většina lidí užívajících Concertu nepociťuje žádné nežádoucí účinky. Přesto jsou nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Concerta následující:
- snížená chuť k jídlu
- suchá ústa
- poruchy spánku
- závratě
- žaludek bolest
- zvýšené pocení
- bolest hlavy
- nevolnost
- ztráta hmotnosti
- podrážděnost, zejména při vysazení dávky
závažné nežádoucí účinky přípravku Concerta
- zpomalení růstu u dětí
- priapismus (erekce, která neustupuje)
- změny zraku nebo rozmazané vidění
Concerta a srdce… nebo problémy související s krevním tlakem
Hlaste svému lékaři jakékoli problémy související se srdcem nebo problémy se srdcem a krevním tlakem v rodinné anamnéze. U pacientů se strukturálními srdečními abnormalitami a jinými závažnými srdečními problémy došlo během užívání přípravku Concerta k náhlému úmrtí, mrtvici, srdečnímu infarktu a zvýšení krevního tlaku, ale nikdy nebyla zjištěna příčinná souvislost. Stimulancia mohou zvyšovat krevní tlak a srdeční frekvenci. Lékaři by měli tyto životní funkce během léčby pečlivě sledovat. Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte během užívání přípravku Concerta objeví varovné příznaky, jako je bolest na hrudi, dušnost nebo mdloby, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Concerta a rodinné problémy s duševním zdravím
Oznamte svému lékaři všechny problémy s duševním zdravím včetně případné rodinné anamnézy sebevraždy, bipolárního onemocnění, tiků nebo deprese. Pacienti by měli být před podáním stimulancií vyšetřeni na bipolární poruchu, tiky a Tourettův syndrom. Concerta může vyvolat nové nebo zhoršit stávající problémy s chováním, bipolární onemocnění nebo Tourettův syndrom. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte objeví nové nebo zhoršující se psychické příznaky včetně halucinací nebo náhlých podezření, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Concerta a problémy s krevním oběhem
Před užíváním přípravku Concerta se poraďte se svým lékařem o problémech s krevním oběhem, neboť je známo, že může způsobovat necitlivost, chlad nebo bolest prstů rukou nebo nohou, včetně Raynaudova fenoménu. Při užívání přípravku Concerta oznamte svému lékaři jakékoli nové problémy s krevním oběhem, bolest, změny barvy kůže nebo citlivost na teplotu.
Concerta a zneužívání návykových látek
Stimulancia jako Concerta mají potenciál ke zneužívání, zejména u lidí, kteří nemají ADHD. Jedná se o „stimulační látku seznamu II“, což je označení, které Agentura pro kontrolu léčiv používá pro léky s vysokým potenciálem zneužívání. Mezi další léky zařazené do seznamu II patří dexedrin, ritalin a kokain. Lidé s anamnézou zneužívání drog by měli být při zkoušení tohoto léku opatrní. Užívání léku přesně podle předpisu může snížit možnost zneužití.
Výše uvedený seznam možných nežádoucích účinků není úplný. Pokud zaznamenáte jakékoli zdravotní změny, které nejsou uvedeny výše, poraďte se o nich se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jaká opatření jsou spojena s přípravkem Concerta?
Měli byste užívat přípravek Concerta s opatrností, pokud máte:
- alergie nebo přecitlivělost na methylfenidát HCI
- jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)
Měli byste být opatrní při užívání přípravku Concerta, pokud jste v minulosti:
- srdeční nebo psychické potíže
- neléčený glaukom
- bo Tourettův syndrom v anamnéze
- oběhové potíže
- s jícnem, žaludkem nebo střevy
Pokud uvažujete o otěhotnění, poraďte se o užívání přípravku Concerta se svým lékařem. FDA označuje MPH jako rizikovou kategorii pro těhotenství C, což znamená, že nebylo zjištěno riziko vrozených vad, potíží s otěhotněním nebo problémů s porodem či poporodním obdobím, ale ani tyto problémy nelze zcela vyloučit. Přípravek Concerta přechází do mateřského mléka. Ačkoli to nebylo nikdy studováno, Americká pediatrická akademie doporučuje, aby matky při užívání methylfenidátu „z velké opatrnosti“ nekojily.
Skladujte přípravek Concerta na bezpečném místě mimo dosah dětí a při pokojové teplotě. O svůj předpis na přípravek Concerta se s nikým nedělte, a to ani s jinou osobou s ADHD. Sdílení léků na předpis je nezákonné a může způsobit poškození.
Bezpečnost přípravku Concerta pro děti mladší 6 let nebyla FDA zkoumána, a proto nemůže být FDA schválena pro děti předškolního věku. Byl však rozsáhle studován jinými vládními agenturami a shledán účinným a bezpečným do 3 let věku. Účinky přípravku Concerta na dospělé starší 65 let nebyly studovány.
Jaké interakce jsou spojeny s přípravkem Concerta?
Před užíváním přípravku Concerta proberte s lékařem všechny ostatní účinné léky na předpis. Concerta může mít nebezpečné, případně smrtelné interakce s antidepresivy včetně MAOI.
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte léky na ředění krve, léky na krevní tlak nebo jakékoliv léky obsahující dekongestanty.
Sdělte lékárníkovi při vyplňování receptu seznam všech vitaminových nebo bylinných doplňků a léků na předpis i bez předpisu, které užíváte, a před jakýmkoliv chirurgickým zákrokem nebo laboratorním vyšetřením informujte všechny lékaře a ošetřující lékaře, že užíváte Concertu. Výše uvedený seznam není úplným výčtem všech možných lékových interakcí.
Zdroje o přípravku Concerta:
1Co je Concerta? https://www.concerta.net/
4Poslechněte si knihu „Jak vyřešit tři největší problémy s léky na ADHD“ s Laurie Dupar. Časopis ADDitude (2019) https://www.additudemag.com/podcast-medication-timing-dose-laurie-dupar/
Další informace o Concertě a dalších lécích na ADHD:
Zdarma ke stažení: Kompletní průvodce léky na ADHD
Primer: Stimulační léky používané k léčbě ADHD
5 pravidel pro léčbu dětí stimulačními léky