FDA godkender Risperdal til børn og teenagere
Fortsat
Risperdals effektivitet til behandling af skizofreni hos teenagere blev undersøgt i to forsøg, der hver især varede seks til otte uger. Patienterne tog enten Risperdal eller placebo uden at vide, hvad de tog.
Patienter, der tog Rispderal, havde generelt færre symptomer, herunder et fald i hallucinationer, vrangforestillinger og andre skizofrenisymptomer, ifølge FDA.
Risperdals effektivitet ved behandling af maniske eller blandede episoder hos børn eller unge med bipolar I-syndrom blev påvist i et treugers forsøg. Patienter, der oplevede en manisk eller blandet episode, tog enten Risperdal eller placebo uden at vide, hvad de tog.
Patienter, der tog Risperdal, havde generelt færre symptomer på deres bipolære lidelse, herunder en lindring af deres forhøjede humør og hyperaktivitet.
Dovenskab, træthed, øget appetit, angst, kvalme, svimmelhed, mundtørhed, rysten og udslæt var blandt de mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i Risperdals pædiatriske forsøg.
Laughren bemærker, at data “tyder på et signal for en vis vægtøgning” hos unge, der tager Risperdal. Janssen er allerede i gang med at undersøge denne mulighed i en længere undersøgelse. FDA vil foretage en yderligere sikkerhedsvurdering af Risperdals pædiatriske brug i løbet af det næste år.