Måling og sporing af sygdomsaktivitet ved reumatoid artrit

Måling og sporing af sygdomsaktivitet ved reumatoid artrit

Hvorfor er det vigtigt at måle sygdomsaktiviteten ved reumatoid artrit?

Regulær og systematisk vurdering af sygdomsaktiviteten ved reumatoid artrit (RA) er vigtig, fordi det giver dig og din læge mulighed for at afgøre, hvor godt behandlingen virker, og om det er nødvendigt at ændre behandlingsplanen. Målet med RA-behandlingen er at reducere symptomerne og forhindre irreversible ledskader.

I en nylig undersøgelse af RA-patienter rapporterede kun 55 % af respondenterne, at deres læge rutinemæssigt målte sygdomsaktivitet under deres besøg.

Hvordan måles RA-sygdomsaktivitet?

En Disease Activity Score (DAS) bruges til at måle igangværende inflammation, symptomer og/eller ledskader, og der findes flere forskellige måder at overvåge sygdomsaktivitet på:

• Uspecifikke laboratorieundersøgelser: Laboratorieprøver, der måler to indikatorer for inflammation – erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP) kan bruges til at vurdere sygdomsaktivitet.
• DAS28 (Disease Activity Score med 28 ledtællinger). DAS28-scoren kombinerer en optælling af ømme og hævede led, en vurdering af helbredet og laboratorieprøver for at identificere inflammation.
• Vectra DA: En blodprøve, der giver lægerne mulighed for at teste for flere biologiske markører (eller biomarkører) for reumatoid arthritis-aktivitet samtidig.

Hvad er Vectra DA-blodprøven?

Vectra DA er en avanceret blodprøve til voksne, der måler RA-sygdomsaktivitet. Vectra DA-scoringer bruges til løbende at spore RA-sygdomsaktivitet og kan hjælpe med at identificere risikoen for fremtidige ledskader.

Hvordan måler Vectra DA RA-sygdomsaktivitet?

Vectra DA registrerer, hvad der foregår under overfladen ved at vurdere flere biologiske veje, der driver RA-sygdom. Vectra DA giver oplysninger om RA, der går ud over fysiske symptomer

• Vectra DA-testen måler niveauerne af 12 bio-markørproteiner i blodet, der er blevet forbundet med RA-sygdomsaktivitet, og kombinerer dem derefter til en enkelt score (mellem 1 og 100).
• Den enkelt score, der genereres af Vectra DA, klassificerer RA i lav, moderat og høj sygdomsaktivitet – jo lavere score, jo bedre.
• Vectra DA rapporterer også en minimal vigtig forskel (MID) fra en score til den næste, så du ved, om ændringen i din score er signifikant.

Hvor præcis er Vectra DA?

For at evaluere Vectra DA-testen sammenlignede forskerne DAS28-CRP-scoren med Vectra DA hos 426 patienter og fandt, at Vectra DA-testresultaterne var statistisk signifikant korreleret med DAS28-CRP-resultaterne hos både seropositive og seronegative patienter.

Med hensyn til patienter, der påbegyndte behandling med methotrexat eller et anti-TNF-lægemiddel, gav ændringer i Vectra DA-scoren oplysninger om respons eller ikke-respons på behandlingen.

Del din erfaring med DAS-måling her

Endnu flere forskningsresultater om DAS, der kan være nyttige

Multi-Biomarkør Disease Activity Score klarer sig bedre end andre forudsigere af progression i tidlig reumatoid artritis

Vectra DA-test forudsiger risiko for progression af ledskader i reumatoid artritis

Er Vectra DA dækket af forsikringen?

Medicare dækker Vectra DA fuldt ud uden egenbetaling* eller fradragsret. Crescendo Biosciences mål er at sikre, at omkostningerne ikke er en hindring for alle med RA, der ønsker en Vectra DA-test – ring 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) for at høre mere om økonomisk støtte. Se side 3 i dette dokument for flere oplysninger Spørg din læge om at bestille Vectra DA til dig *Medicare Advantage-ordninger kan kræve en egenbetaling.

• Hold dig ajour med Arthritis Connection Nyhedsbrev
• Forbind dig med andre i gigtfællesskabet for at dele information og støtte

ESR- og CRP-laboratorieresultater er dårlige mål for sygdomsaktivitet og er ofte inkonsistente med kliniske vurderinger af RA.

I en rapport offentliggjort i Arthritis Research and Therapy fandt forskere, at et almindeligt kriterium for optagelse i kliniske forsøg med reumatoid arthritis (RA) – forhøjede niveauer af det, der kaldes akutfasereaktant (APR) – ofte udelukker patienter, der har aktiv sygdom som målt ved patient- og lægebedømmelser. Måske endnu vigtigere er det, at mange læger er afhængige af APR’er til at hjælpe dem med at bestemme RA-sygdomsaktivitet. Der er behov for bedre laboratoriemålinger til at måle sygdomsaktivitet ved RA.

Sygdomsprogressionen ved RA vurderes ofte ved hjælp af en række parametre, herunder billeddannelse, laboratorieresultater samt en vurdering af antallet af ømme og hævede led og patient- og lægevurderinger, hvilket kaldes det kliniske sygdomsaktivitetsindeks (CDAI). Den vigtigste laboratoriemarkør, forhøjet APR, består faktisk af to målinger, nemlig C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytsedimentationshastighed (ESR). Vanskeligheden ved vurdering af RA-progression og dermed ved at afgøre, om en patient er kandidat til et klinisk forsøg, er, at mange patienter kan have aktiv sygdom målt ved CDAI, men have normale laboratorieresultater eller endog uoverensstemmende resultater, hvor CRP er normalt og ESR ikke er det, eller omvendt. I øjeblikket udelukkes patienter, som kan have kliniske indikationer for aktiv sygdom, men som ikke har forhøjet APR, fra kliniske forsøg. Dette har også betydelige konsekvenser for overvågning og styring af behandlingen af patienter uden for kliniske forsøg.

Denne undersøgelse undersøgte baselinekarakteristika og etårsresultater for 9.135 RA-patienter fra databasen Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).

Forsker fandt, at forhøjede niveauer af APR ved det første besøg ikke korrelerede med sygdomsaktivitet som bestemt af ledtællinger og de globale vurderinger af den kliniske evaluering CDAI. Specifikt fastslog forskerne, at 58 % af patienterne med aktiv RA ved det første besøg hverken havde forhøjet ESR eller CRP. Endvidere havde kun 16 % af dem med aktiv RA forhøjede niveauer af CRP og ESR, mens 26 % havde forhøjet det ene eller det andet. Forskerne konkluderede, at afhængigheden af APR-værdierne medførte, at nogle patienter med aktiv sygdom blev udelukket fra kliniske forsøg, som de ellers ville være velegnede til. Forskerne konkluderede endvidere efter et års opfølgningsbesøg, at det var en passende og nyttig protokol at indhente de indledende APR-niveauer og følge dem over tid.

Der er blevet og bliver udviklet andre laboratorievurderinger af sygdomsaktivitet. En nyere måde at måle sygdomsaktivitet på er Vectra DA-testen, som er en blodprøve, der giver lægerne mulighed for at teste for flere biologiske markører (eller biomarkører) for RA på samme tid. Vectra DA måler niveauerne af 12 proteiner i blodet – biomarkører, der er blevet forbundet med RA-sygdomsaktivitet – og kombinerer dem derefter til en enkelt score (mellem 1 og 100), der klassificerer det aktuelle niveau af RA-sygdomsaktivitet som “lav”, “moderat” eller “høj”.

For at sammenligne Vectra DA-resultaterne med konventionelle, kliniske målinger af RA-sygdomsaktivitet evaluerede forskerne 426 patienter. Et af de konventionelle mål for sygdomsaktivitet, der blev vurderet, var DAS28-CRP. DAS28-CRP omfatter en optælling af ømme og hævede led, patientrapporterede helbredsmålinger og en laboratorietest til at identificere inflammation.

• Vectra DA-testresultaterne var statistisk signifikant korreleret med DAS28-CRP-resultaterne hos både seropositive og seronegative patienter. Seropositive patienter var de patienter, der blev testet positivt for reumatoid faktor og/eller anti-cykliske citrullinerede peptidantistoffer.
• Blandt patienter, der påbegyndte behandling med methotrexat eller et anti-TNF-præparat, gav ændringer i Vectra DA-scoren oplysninger om respons eller ikke-respons på behandlingen.

Disse resultater validerede Vectra DA som et objektivt mål for RA-sygdomsaktivitet. Testen er ikke beregnet til at erstatte klinisk vurdering, men kan give yderligere, supplerende oplysninger. En forbedret vurdering af RA-sygdomsaktivitet kan forfine behandlingsbeslutninger og give mulighed for bedre RA-kontrol.

Mere præcis måling af RA-svar på Actemra® med Vectra DA®-score og klinisk vurdering af sygdomsaktivitet

Vectra DA®-score anvendt sammen med klinisk vurdering kan bidrage til en mere præcis måling af respons på Actemra® (tocilizumab), en biologisk behandling, ved reumatoid arthritis (RA). Disse resultater blev offentliggjort i Rheumatology International.

Vectra DA-testen giver en multibiomarkør-sygdomsaktivitetsscore (MBDA), som hjælper med at bestemme sygdomsaktivitet ved RA. Testen måler 12 biomarkører (eller proteiner), der er til stede i serum (den flydende del af blodet), som er forbundet med sygdomsaktivitet i RA. Når Vectra DA måler disse 12 proteiner, kombinerer testen dem derefter til en enkelt score (mellem 1 og 100), der klassificerer det aktuelle niveau af sygdomsaktivitet i forbindelse med RA som “lav”, “moderat” eller “høj”. Tidligere forskning har antydet, at nogle RA-behandlinger resulterer i lignende MBDA-scoringer og kliniske sygdomsaktivitetsscoringer (DA-scoringer) (en læges vurdering af sygdomsaktivitet, f.eks. ved at tælle antallet af ømme og hævede led).

For bedre at forstå, hvordan Vectra DA- og kliniske DA-scoringer afspejler respons på behandlingen, evaluerede forskerne disse mål for sygdomsaktivitet hos 78 RA-patienter, der blev behandlet med Actemra. På bestemte tidspunkter fik patienterne vurderet klinisk DA og fik taget blod til Vectra DA-serumtest. Forskerne søgte efter sammenhænge mellem scoring og DA-vurdering og resultater.

I størstedelen af patienterne, eller 77,1 %, placerede Vectra DA-scoren og den kliniske DA-score patienterne på samme niveau af RA-sygdomsaktivitet (lav, moderat eller høj) ved begyndelsen af undersøgelsesperioden. Ved en opfølgning efter seks måneder var overensstemmelsen i sygdomsaktivitetsniveauet mellem Vectra DA-score og klinisk DA-score imidlertid reduceret til 23,7 %. Ved kontrolpunkter i løbet af studiet (en, tre og seks måneder) var der mindre tegn på reduceret sygdomsaktivitet i Vectra DA-scoren end i den kliniske DA-score.

Hvis man specifikt ser på Vectra DA-resultaterne, fandt forskerne, at et bestemt inflammatorisk protein, interleukin-6 (IL-6), steg hos de fleste patienter under behandlingen med Actemra. Denne stigning i IL-6 kan have været en faktor i den nedgang i overensstemmelsen mellem Vectra DA og kliniske DA-scoringer, der er beskrevet ovenfor.

Disse resultater tyder på, at lægerne, når de vurderer RA-sygdomsaktivitet hos patienter i behandling med Actemra, kan få mere præcise resultater ved at bruge både MBDA-scoringer og kliniske målinger. De stigende IL-6-niveauer, der observeres under Actemra-behandling, kan resultere i en upræcis måling af den faktiske sygdomsaktivitet.

Ledbetændelse og ledskader er vigtige determinanter for invaliditet hos patienter med reumatoid arthritis (RA).

Med multibiomarkør-sygdomsaktivitetstesten (MBDA) (Vectra DA) analyseres 12 serumproteinbiomarkører og anvendes en valideret algoritme til at generere en score, der repræsenterer niveauet af RA-sygdomsaktivitet på en skala fra 1 til 100 med kategorierne lav (<30),>44).

Information om niveauet af sygdomsaktivitet gør det muligt for lægerne at overvåge responsen på behandlingen og at justere behandlingen efter behov. Almindeligt anvendte mål for sygdomsaktivitet er DAS28 (Disease Activity Score med 28 ledtællinger), erytrocytsedimentationshastigheden (ESR) og niveauet af C-reaktivt protein (CRP). DAS28 omfatter en optælling af ømme og hævede led, din egen vurdering af dit helbred og laboratorieprøver for at identificere inflammation.

Vectra DA-testen giver lægerne mulighed for at teste for flere biologiske markører (eller biomarkører) for RA på samme tid. Vectra DA måler niveauerne af 12 proteiner i blodet – biomarkører, der er blevet forbundet med RA-sygdomsaktivitet – og kombinerer dem derefter til en enkelt score (mellem 1 og 100), der klassificerer dit nuværende niveau af RA-sygdomsaktivitet som “lav”, “moderat” eller “høj”.

Vectra DA-scoren har tidligere vist sig at være forbundet med identifikation af en risiko for radiografisk progression af sygdommen hos patienter med RA. Læger rapporterede for nylig resultaterne af en klinisk undersøgelse, der evaluerede data indsamlet fra 6 grupper af personer med RA for at se, om en stor stikprøvestørrelse, der blev evalueret kollektivt, kunne etablere en sammenhæng mellem en Vectra DA-score og risikoen for radiografisk progression af RA.(1-10)

Undersøgelsen viste, at en høj Vectra DA-score var forbundet med en øget risiko for radiografisk progression af RA, og at en høj Vectra DA-score var mere forudsigende for progression end en høj CRP eller DAS39-CRP, to andre almindeligt anvendte mål for sygdomsaktivitet.

Vectra DA® Multi-biomarkør-sygdomsaktivitetsscore forudsiger progression i reumatoid artrit op til to år

Vectra DA® (MBDA) score multi-biomarkør-sygdomsaktivitetsscore (MBDA) synes at hjælpe lægerne med at forudsige radiografisk progression af tidlig reumatoid artrit (RA) i løbet af de første to års behandling. Forståelse af, hvordan RA sandsynligvis vil udvikle sig, er en afgørende del af planlægningen af den optimale behandling. Disse resultater blev præsenteret på 2014 Annual Meeting of the American College of Rheumatology den 14.-19. november i Boston, Massachusetts.

Radiografier, eller røntgenbilleder, bruges hos patienter med RA til at måle, hvordan sygdommen udvikler sig, eller om den reagerer på behandlingen (udviklingen er aftaget). Dette kaldes radiografisk progression; lægerne bruger det til at måle ledbetændelse og skader over tid og bestemme mønstre eller ændringer i aktivitet. Ved tidlig RA kan evnen til at forudsige, hvilke typer ændringer lægerne kan se på røntgenbilleder, efterhånden som RA udvikler sig, hjælpe dem med at vælge effektive behandlinger. Vectra DA®-scoren anvender 12 serumproteiner (den flydende del af blodet) til at måle sygdomsaktivitet ved RA.

Forskere med det svenske forsøg med farmakoterapi (SWEFOT) har tidligere rapporteret, at Vectra DA®-scoren kunne bidrage til at forudsige radiografisk progression af RA i løbet af det første behandlingsår. For nylig har forskerne i SWEFOT-forsøget evalueret, om Vectra DA®-scoringer kunne bidrage til at forudsige RA-progression efter det første behandlingsår – nærmere bestemt i løbet af de første to års behandling – med det formål at hjælpe lægerne med at planlægge behandlingen.

Forskerne fulgte den radiografiske progression hos patienter med tidlig RA i op til to års behandling. I alt 220 patienter blev vurderet fra undersøgelsens start til og med det første og andet behandlingsår og yderligere 133 patienter fra det første til og med det andet behandlingsår. Forskerne overvågede Vectra DA®-scorerne i forhold til radiografisk progression, mens de også målte sygdomsaktivitet med DAS28 (et instrument til måling af sygdomsaktivitet) og C-reaktivt protein (en markering af inflammation).

Forskerne fandt, at patienter med højere Vectra DA®-scorer i starten af undersøgelsen, hvis Vectra DA®-score forblev høj efter tre eller 12 måneder, havde den højeste risiko for radiografisk progression mellem starten og et eller to år. På den anden side havde patienter med en oprindelig høj Vectra DA®-score, der var faldet til en lav score ved tre måneders kontrol, en lav risiko for radiografisk progression mellem det første og andet år. Patienter, hvis Vectra DA®-scorer forblev lave i løbet af det første år af undersøgelsen, havde ingen radiografisk progression inden for to år. De, der startede med en Vectra DA®-score på mellemniveau, som derefter faldt til lavt efter tre og 12 måneder, udviklede sig heller ikke.

Forskerne konkluderede, at Vectra DA®-scoren før behandling ved tidlig RA syntes at hjælpe med at forudsige radiografisk progression i løbet af to år. Beviserne for, at Vectra DA®-scoren kan hjælpe med at forudsige radiografisk progression gennem to år af behandlingen, understøtter yderligere scoren som en værdifuld ressource i planlægningen af behandlingen af patienter med tidlig RA.

• Hold dig opdateret med nyhedsbrevet Arthritis Connection
• Forbind dig med andre i gigtfællesskabet for at dele information og støtte

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression (I tidlig reumatoid arthritis er multibiomarkers sygdomsaktivitetsscore på forskellige tidspunkter forudsigelig for efterfølgende radiografisk progression). 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial (Forbehandlingsmultibiomarkers sygdomsaktivitetsscore og radiografisk progression i tidlig RA: Resultater fra SWEFOT-forsøget). *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract præsenteret ved ACR, 2016
5. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
6. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
7. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
9. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
10. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
11. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy. Bind 16, nummer 1. Publiceret online den 3. februar 2014.
3. Reference: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validering af en ny multibiomarkertest til vurdering af sygdomsaktivitet ved reumatoid arthritis. Arthritis Care & Forskning. Tidlig onlinepublikation 26. juni 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Fortolkning af multibiomarkør-sygdomsaktivitetsscore i forbindelse med tocilizumab-behandling af patienter med reumatoid arthritis. Rheumatology International. 31. maj 2015.