Regeringsstøttet COVID-19 antistof-fingertest kan være klar til hjemmebrug “inden for få måneder”
Open access article
The Royal Pharmaceutical Society har gjort denne artikel gratis tilgængelig for at hjælpe sundhedspersonale med at holde sig informeret om et emne af national betydning.
For at få mere at vide om coronavirus kan du besøge: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Kilde: .com
AbC-19 Rapid Test kan blive godkendt til brug i hjemmet i de kommende måneder
En hurtig fingerprik-test for COVID-19 antistoffer – fremstillet af en regeringsstøttet gruppe – kan blive godkendt til brug i hjemmet “i de kommende måneder”, siger producenten.
AbC-19 Rapid Test har fået sit CE-mærke til brug af sundhedspersonale og nævner farmaceuter som potentielle brugere, sagde producenten Abingdon Health i en erklæring den 30. juli 2020.
Testen vil nu gennemgå yderligere forsøg, og tilsynsmyndighederne vil beslutte, om den kan godkendes til brug i hjemmet; det er dog uklart, om apoteker derefter vil få lov til at sælge den eller ej.
Abingdon Health er en del af UK Rapid Test Consortium (UK-RTC), som blev annonceret af ministeriet for sundhed og social omsorg i april 2020 som led i en indsats for at levere en “hjemmelavet” antistof-test, efter at det blev opdaget, at millioner af test importeret fra Kina ikke virkede. UK-RTC omfatter også University of Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare og Omega Diagnostics.
Producenten hævder, at AbC-19-testen har en følsomhed på 98 % og en specificitet på 99,6 % for COVID-19-antistoffer og viser resultater på 20 minutter.
Abingdon Health sagde, at det forventer at begynde produktionen i august 2020 og producere 500.000 antistof-tests om måneden fra oktober 2020 og 1 million om måneden fra januar 2021. Det tilføjede, at “UK-RTC kan fremstille 10 millioner test inden for en seksmåneders periode”.
Chris Yates, administrerende direktør for Abingdon Health, sagde, at testen var “et gennembrud for britisk biovidenskab”. Han tilføjede: “Vores forsknings- og udviklingshold har arbejdet i to skift om dagen, syv dage om ugen, for at udvikle testen. Vi har indsat næsten 15 gange så mange mennesker som i et typisk projekt for at levere denne test så hurtigt som muligt.”
Testen, som påviser immunoglobulin G-antistoffer – den mest almindelige type antistof, der findes i blodet – forventes at blive evalueret yderligere, herunder “forsøg med den brede offentlighed med henblik på brugervenlighed”.
Selskabet sagde, at dette ville gøre det muligt for MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) “at give de nødvendige godkendelser til, at den kan anvendes af offentligheden som en hjemmetest, hvilket forventes i de kommende måneder”.
“Disse forsøg vil blive udført i samarbejde med Ulster University, hvor der vil blive brugt omkring 2.000 frivillige”, tilføjede selskabet.
Herfor havde General Pharmaceutical Council (GPhC) tidligere bedt apotekere, der tilbød point-of-care antistof-tests, om at stoppe, efter at The Pharmaceutical Journal havde afsløret, at 470 apotekere i lokalsamfundet tilbød en hurtig fingerprik-antistof-test fremstillet af producenten Pharmadoctor.
GHPC havde sagt, at det var i strid med råd fra Public Health England (PHE) at tilbyde sådanne tests.
PHE sagde dengang, at den ikke havde til hensigt at ændre sit råd om, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation til at anbefale offentligheden at bruge disse test. Den har endnu ikke reageret på anmodninger om kommentarer fra The Pharmaceutical Journal om, hvorvidt den har planer om at ændre sin rådgivning om AbC-19 hurtigtesten.
Leyla Hannbeck, administrerende direktør for Association of Independent Multiple Pharmacies, sagde: “Testene er lovlige til brug i hele EU og godkendt til brug i Storbritannien af MHRA. Vores medlemmer er skuffede over, at de ikke kan tilbyde disse test som en professionel service gennem lokalapoteket.
“Apotekerne er dedikerede sundhedspersoner, der tager deres rolle som rådgivere for offentlighedens sundhedspleje meget alvorligt og er i stand til at håndtere den nødvendige konsultation før og efter testen.”
Regeringen sagde i maj 2020 i sin COVID-19-teststrategi, at når laboratorietestene var godkendt, kunne testene potentielt udføres hjemme med et fingerprik og give resultater “måske på så lidt som tyve minutter”.
I juni 2020 sagde regeringen, at den var i gang med at rekruttere 2.500 frivillige fra hele England for at undersøge “potentialet i hjemmebaserede antistof-tests” ved hjælp af blod fra fingerprikning.