Trods lavere pris på generisk imatinib er de samlede omkostninger ved kronisk myeloid leukæmi fortsat høje

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Modtag en e-mail, når der er nye artikler på

Angiv din e-mailadresse for at modtage en e-mail, når der er nye artikler på .

Abonnér

ADDED TO EMAIL ALERTS

Det er lykkedes dig at tilføje til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når der offentliggøres nyt indhold.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

Det er lykkedes dig at tilføje til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når der offentliggøres nyt indhold.
Klik her for at administrere e-mailadvarsler
Tilbage til Healio

Vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv venligst igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected].
Back to Healio

Gary H. Lyman

ORLANDO – Prisen på generisk imatinib er faldet betydeligt i USA i løbet af de seneste 2 år, ifølge en taler ved ASH Annual Meeting and Exposition.

Faldet kommer efter kraftige stigninger i prisen på det mærkevarepræparat, som transformerede behandlingen af kronisk myeloid leukæmi, og flere år med dyre generiske muligheder.

“Det, vi fandt, er, at i 2018 og den første del af 2019 fortsatte optagelsen af generisk imatinib med at stige, og prisfaldet har været ganske betydeligt”, sagde Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, senior leder for sundhedspleje kvalitet og politik af Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research ved Fred Hutchinson Cancer Research Center og professor i medicin og medicinsk onkologi ved University of Washington, til Healio. “Faldet nærmer sig sandsynligvis 70-80 %. Det er gode nyheder for patienter med CML og for sundhedssystemet, men det er gådefuldt, hvorfor medicinpriserne generelt – herunder mærkevarerne – stadig er eksorbitante i USA, mens de er meget billigere i andre lande. Forskellen er dramatisk.”

Indførelsen af anden- og tredjegenerations tyrosinkinasehæmmere, der kan supplere og til tider erstatte mærkevareimatinib (Glivec, Novartis), har imidlertid kompliceret prispørgsmålet, fordi der ikke findes generiske versioner af disse lægemidler.

Lyman talte med Healio om faldet i prisen på generisk imatinib, de vedvarende høje priser på anden- og tredjegenerations-TKI’er til patienter med CML og fremtiden for priserne på kræftmedicin i USA.

Spørgsmål: Hvad fik dig til at foretage denne analyse?

Svar: Den generiske version af imatinib har været på markedet i ca. 3 år. Mærkevaren Gleevec har eksisteret i 20 år og har revolutioneret behandlingen og overlevelsen for patienter med CML. Patentet udløb i 2013, og der opstod mulighed for, at generiske lægemidler kunne komme på markedet, men prisen på generisk imatinib var i begyndelsen meget høj sammen med introduktionen af anden- og tredjegenerations-TKI’er. Fortalere for disse TKI’er sagde, at de bør anvendes som supplement til eller i stedet for Glivec i visse situationer. Problemet er, at de ikke har generiske versioner.

Normalt udvikles generiske lægemidler for at skabe konkurrence til lavere priser og for at dæmme op for de stadigt stigende omkostninger til kræftbehandling. Her har vi et mere nuanceret problem, da anden- og tredjegenerationslægemidlerne har deres egne patenter og anvendes i stedet for imatinib.

Indførelsen af generiske lægemidler til Glivec fik i første omgang ikke prisen på lægemidlet til at falde. Faktisk fortsatte prisen på Gleevec med at stige. Det år, hvor Glivec blev lanceret, var prisen 40.000 dollars om året for standarddosisskemaet. Da patentet udløb i 2013, var prisen 80.000 USD om året.

Men da de generiske lægemidler kom på markedet, var prisen på Gleevec tæt på 140.000 dollars om året for en typisk patient. Det var endnu mere foruroligende, da disse anden- og tredjegenerationsmedicin kom ind med deres egne patenter.

Det værste er, at de generiske versioner af imatinib kom næsten lige så dyre som Gleevec. Nogle publikationer et år eller to inde i den generiske erfaring viste ikke meget af et fald i prisen.

Spørgsmål: Hvad var konsekvenserne for patienter med CML?

A: Medicinhygiejne er den største indikator for, hvordan det vil gå patienten i fremtiden. Hvis patienten holder op med at tage medicinen eller afbryder behandlingen, fordi de ikke har råd til den, øges chancen for, at sygdommen vender tilbage proportionelt.

Mere patienter med CML lever længere, så antallet af patienter med denne sygdom er steget hvert år. Før indførelsen af imatinib var det 20.000 personer. Det anslås, at der vil være 180.000 mennesker, der lever med CML i 2050. En stor del af disse patienter vil forblive på disse lægemidler i mange år eller i hele deres levetid.

Vi befinder os i en ond cirkel i USA, hvor patienterne stopper med medicin eller går i økonomisk ruin bare for at blive ved med at tage deres medicin. Et af argumenterne for disse anden- eller tredjegenerationsmedicin er, at der er en chance for, at patienterne måske kan stoppe behandlingen efter 5 eller 6 år. Der er beviser for, at anden- og tredjegenerationsmedicin kan være bedre til at udrydde restsygdomme.

Derimod har de randomiserede forsøg til dato ikke vist nogen forskel i PFS eller OS mellem imatinib eller anden- eller tredjegenerationsmedicinen. Så nu er der debat om, hvorvidt man skal starte patienterne med disse nye lægemidler i stedet for at vente, indtil de går videre med imatinib. Det ville være enkelt, men disse nye lægemidler er dyre og har betydeligt flere bivirkninger end imatinib. De nuværende retningslinjer siger, at man kan gå begge veje, så længe man overvåger patienten nøje. Det største problem er omkostningerne. Det er et enormt problem selv for patienter, selv med forsikring. De omkostninger, som arbejdsgiverne eller forsikringsselskaberne har overvæltet på patienterne, er kommet ud af kontrol.

SP: Er prisen på imatinib begyndt at falde?

S: Data i løbet af de sidste par år har vist, at prisnedsættelsen på generiske lægemidler virkelig er begyndt at slå igennem. Efter min optælling er der 11 virksomheder, der producerer generisk imatinib, som er godkendt af FDA. Glivec er stadig på markedet, men de generiske lægemidler har gjort store fremskridt som første behandling af CML. De blev først godkendt i 2015, og den første erfaring var, at de var lige så dyre som Glivec.

På samme tidspunkt var prisen i Canada for det patenterede lægemiddel en tredjedel eller en fjerdedel af prisen for lægemidlet i USA. Prisen for det generiske lægemiddel var endnu lavere. Endelig synes prisen i USA for det generiske lægemiddel endelig at være på vej ned og er mere på linje med resten af verden.

Spørgsmål: Er der andet, du gerne vil tilføje?

A: Dette er et problem, der kun findes i USA. Selv om udgifterne til sundhedspleje i USA nu overstiger 11.000 dollars pr. person, er den forventede levetid i USA langt under den i de fleste udviklede lande og er i modsætning til alle udviklede lande faktisk faldet i de sidste tre år i træk. Samtidig er den gennemsnitlige pris for et nyt kræftlægemiddel, der er godkendt af FDA, over 10.000 USD pr. måned. Mange af dem er endnu mere komplicerede end imatinib. I andre lande har selv originalpræparatet en meget lavere pris, og generiske lægemidler er væsentligt billigere end det. Det er klart, at det af mange grunde ikke fungerer at lade markedskræfterne styre priserne på kræftmedicin i USA.

CMS er forbudt at forhandle medicinpriser med industrien. Det er ved kongressens mandat, selv om det gøres i andre lande. Her har vi “det vilde vesten” inden for lægemiddelpriser, og virksomhederne ser det som en cash cow.

Vi ser lignende tendenser med biosimilars. De første resultater med biosimilære priser har ikke været så dramatiske med hensyn til konkurrencedygtig prissætning, som vi har set i andre lande. De tidlige tegn er dog, at de er begyndt at falde, om end med en vis forsinkelse.

Jeg har ikke opgivet håbet. Større og større konkurrence bør tvinge priserne ned. Vores data viser, at dette endelig er ved at slå igennem med imatinib, og forhåbentlig vil det fortsætte, efterhånden som patenterne på den næste generation af midler også udløber. Selv om den eksorbitante pris på disse midler i USA er en udfordring, er adgangen til disse livreddende lægemidler i udviklingslandene også en enorm udfordring. Vi har helt klart brug for både en national og global indsats for at løse disse kritiske problemer for kræftpatienter. – af John DeRosier

Henvisning:

Lyman GH. De amerikanske erfaringer med generisk imatinib i CML: Mødte omkostningsforudsigelserne virkeligheden? Præsenteret på: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 7-10, 2019; Orlando.

Offentliggørelser: Lyman rapporterer om rådgivende/konsulentroller med Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis og Spectrum.

ASH Annual Meeting and Exposition