U.S. Food and Drug Administration
en español
Der anvendes forskellige typer af klinisk forskning, afhængigt af hvad forskerne undersøger. Nedenfor er der beskrivelser af nogle forskellige former for klinisk forskning.
Behandlingsforskning omfatter generelt et indgreb som f.eks. medicin, psykoterapi, nyt udstyr eller nye tilgange til kirurgi eller strålebehandling.
Forebyggelse Forskning søger efter bedre måder at forhindre, at lidelser opstår eller vender tilbage. Forskellige former for forebyggelsesforskning kan omfatte undersøgelser af medicin, vitaminer, vacciner, mineraler eller livsstilsændringer.
Diagnostisk forskning henviser til den praksis, hvor man søger efter bedre måder at identificere en bestemt lidelse eller tilstand på.
Screening Forskning har til formål at finde de bedste metoder til at opdage visse lidelser eller sundhedstilstande.
Livskvalitetsforskning undersøger metoder til at forbedre komforten og livskvaliteten for personer med en kronisk sygdom.
Genetiske undersøgelser har til formål at forbedre forudsigelsen af sygdomme ved at identificere og forstå, hvordan gener og sygdomme kan være relateret til hinanden. Forskning på dette område kan undersøge, hvordan en persons gener gør ham eller hende mere eller mindre tilbøjelig til at udvikle en lidelse. Dette kan føre til udvikling af skræddersyede behandlinger baseret på en patients genetiske sammensætning.
Epidemiologiske undersøgelser søger at identificere mønstre, årsager og kontrol af lidelser i grupper af mennesker.
En vigtig bemærkning: Nogle kliniske undersøgelser er “ambulante”, hvilket betyder, at deltagerne ikke overnatter på hospitalet. Nogle er “stationære”, hvilket betyder, at deltagerne skal overnatte mindst én nat på hospitalet eller i forskningscentret. Sørg for at spørge forskerne, hvad deres undersøgelse kræver.
Faser af kliniske forsøg: Når klinisk forskning bruges til at evaluere medicin og udstyr
Kliniske forsøg er en form for klinisk forskning, der er designet til at evaluere og afprøve nye interventioner såsom psykoterapi eller medicin. Kliniske forsøg gennemføres ofte i fire faser. Forsøgene i hver fase har et andet formål og hjælper forskerne med at besvare forskellige spørgsmål.
-
Fase I-forsøg
Forskere afprøver et eksperimentelt lægemiddel eller en eksperimentel behandling på en lille gruppe af mennesker for første gang. Forskerne vurderer behandlingens sikkerhed, fastlægger et sikkert doseringsinterval og identificerer bivirkninger.
-
Fase II-forsøg
Det eksperimentelle lægemiddel eller den eksperimentelle behandling gives til en større gruppe mennesker for at se, om det er effektivt, og for yderligere at vurdere dets sikkerhed.
-
Fase III-forsøg
Det eksperimentelle forsøgslægemiddel eller den eksperimentelle behandling gives til store grupper af mennesker. Forskerne bekræfter dets effektivitet, overvåger bivirkningerne, sammenligner det med almindeligt anvendte behandlinger og indsamler oplysninger, der gør det muligt at anvende det eksperimentelle lægemiddel eller den eksperimentelle behandling på en sikker måde. -
Fase IV-forsøg
Post-markedsføringsundersøgelser, som udføres, efter at en behandling er godkendt til brug af FDA, giver yderligere oplysninger, herunder om behandlingens eller lægemidlets risici, fordele og bedste anvendelse.
Eksempler på andre former for klinisk forskning
Mange mennesker tror, at al klinisk forskning omfatter afprøvning af ny medicin eller nyt udstyr. Dette er imidlertid ikke sandt. Nogle undersøgelser omfatter ikke afprøvning af medicin, og en persons almindelige medicinering behøver måske ikke at blive ændret. Der er også brug for sunde frivillige, så forskerne kan sammenligne deres resultater med resultater fra personer med den sygdom, der undersøges. Nogle eksempler på andre former for forskning omfatter følgende:
-
En langtidsundersøgelse, der omfatter psykologiske tests eller hjernescanninger
-
En genetisk undersøgelse, der omfatter blodprøver, men ingen ændringer i medicinen
-
En undersøgelse af familiehistorie, der omfatter samtaler med familiemedlemmer for at få viden om folks medicinske behov og historie.