FDA genehmigt Risperdal für Kinder und Jugendliche
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Die Wirksamkeit von Risperdal bei der Behandlung von Schizophrenie bei Teenagern wurde in zwei Studien untersucht, die jeweils sechs bis acht Wochen dauerten. Die Patienten nahmen entweder Risperdal oder ein Placebo ein, ohne zu wissen, welches von beiden sie einnahmen.
Patienten, die Rispderal einnahmen, hatten laut FDA im Allgemeinen weniger Symptome, einschließlich eines Rückgangs von Halluzinationen, wahnhaftem Denken und anderen Schizophrenie-Symptomen.
Die Wirksamkeit von Risperdal bei der Behandlung manischer oder gemischter Episoden bei Kindern oder Jugendlichen mit bipolarer I-Störung wurde in einer dreiwöchigen Studie nachgewiesen. Patienten, die eine manische oder gemischte Episode erlebten, nahmen entweder Risperdal oder ein Placebo ein, ohne zu wissen, welches sie einnahmen.
Patienten, die Risperdal einnahmen, hatten im Allgemeinen weniger Symptome ihrer bipolaren Störung, einschließlich einer Verringerung ihrer erhöhten Stimmung und Hyperaktivität.
Schläfrigkeit, Müdigkeit, Appetitsteigerung, Angstzustände, Übelkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Zittern und Hautausschlag gehörten zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in den pädiatrischen Studien zu Risperdal berichtet wurden.
Laughren stellt fest, dass die Daten „ein Signal für eine gewisse Gewichtszunahme“ bei Jugendlichen, die Risperdal einnehmen, nahelegen. Janssen untersucht diese Möglichkeit bereits in einer längerfristigen Studie. Die FDA wird im Laufe des nächsten Jahres eine zusätzliche Sicherheitsüberprüfung der pädiatrischen Verwendung von Risperdal durchführen.