Infliximab-Injektion

Infliximab-Injektionspräparate können Ihre Fähigkeit, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion bekommen, einschließlich schwerer viraler, bakterieller oder Pilzinfektionen, die sich im ganzen Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie häufig irgendwelche Infektionen bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt eine Infektion haben könnten. Dazu gehören leichte Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Diabetes oder einer anderen Erkrankung leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, und wenn Sie in Gebieten wie den Tälern des Ohio oder Mississippi leben oder gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie nicht wissen, ob Infektionen in Ihrer Region häufiger vorkommen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, wie z. B. Abatacept (Orencia); Anakinra (Kineret); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) oder Prednison; oder Tocilizumab (Actemra).

Ihr Arzt wird Sie während und kurz nach Ihrer Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder wenn Sie während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Schwäche, Schwitzen, Atembeschwerden, Halsschmerzen, Husten, Abhusten von blutigem Schleim, Fieber, extreme Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, warme, rote oder schmerzhafte Haut, Durchfall, Magenschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion.

Sie können mit Tuberkulose (TB, eine schwere Lungeninfektion) oder Hepatitis B (ein Virus, das die Leber befällt) infiziert sein, aber keine Symptome der Krankheit haben. In diesem Fall können Infliximab-Injektionspräparate das Risiko erhöhen, dass sich Ihre Infektion verschlimmert und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Tuberkulose-Infektion haben, und möglicherweise einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion geben, bevor Sie mit der Anwendung eines Infliximab-Injektionspräparats beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten, wenn Sie an einem Ort gelebt oder einen Ort besucht haben, an dem Tuberkulose häufig vorkommt, oder wenn Sie in der Nähe von Personen waren, die Tuberkulose haben. Wenn Sie eines der folgenden Symptome von Tuberkulose haben oder wenn Sie eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung entwickeln, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus, Fieber oder Nachtschweiß. Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome von Hepatitis B haben oder wenn Sie eines dieser Symptome während oder nach Ihrer Behandlung entwickeln: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Fieber, Schüttelfrost, Magenschmerzen oder Hautausschlag.

Einige Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die ein Infliximab-Injektionspräparat oder ähnliche Arzneimittel erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebserkrankungen, einschließlich Lymphome (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen). Einige männliche Jugendliche und junge Erwachsene, die ein Infliximab-Präparat oder ähnliche Arzneimittel einnahmen, entwickelten ein hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (HSTCL), eine sehr ernste Form von Krebs, die oft innerhalb kurzer Zeit zum Tod führt. Die meisten Menschen, die an HSTCL erkrankten, wurden wegen Morbus Crohn (einer Erkrankung, bei der der Körper die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift, was zu Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber führt) oder Colitis ulcerosa (einer Erkrankung, die Schwellungen und Wunden in der Schleimhaut des Dickdarms und des Enddarms verursacht) mit einem Infliximab-Injektionspräparat oder einem ähnlichen Arzneimittel zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Azathioprin (Azasan, Imuran) oder 6-Mercaptopurin (Purinethol, Purixan) behandelt. Informieren Sie den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Ihr Kind schon einmal an einer Krebserkrankung gelitten hat. Wenn Ihr Kind während der Behandlung eines der folgenden Symptome entwickelt, rufen Sie sofort seinen Arzt an: unerklärlicher Gewichtsverlust, geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste oder leichte Blutergüsse oder Blutungen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken der Verabreichung eines Infliximab-Injektionspräparates an Ihr Kind.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit einem Infliximab-Injektionspräparat und bei jeder Verabreichung des Arzneimittels das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medikamentenleitfaden) geben. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Arzneimittelführer zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung eines Infliximab-Injektionsprodukts.

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