Riluzol Nebenwirkungen

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 16. Mai 2020.

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Zusammenfassung

Gemeinsam gemeldete Nebenwirkungen von Riluzol sind: Asthenie, Übelkeit und erhöhte Serum-Alanin-Aminotransferase. Andere Nebenwirkungen sind: Erbrechen. Siehe unten für eine umfassende Liste der unerwünschten Wirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Riluzol: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Neben den erwünschten Wirkungen kann Riluzol einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, müssen sie, wenn sie auftreten, ärztlich behandelt werden.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Riluzol auftritt:

weniger häufig

  • Blasenschmerzen
  • blutiger oder trüber Urin
  • unscharfes Sehen
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • dunkler Urin
  • Diarrhöe
  • schwieriges, Brennen oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • schneller, pochender, oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
  • Fieber
  • häufiger Harndrang
  • allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Krankheit
  • Kopfschmerzen
  • vermehrter Husten
  • Juckende Haut
  • Gelenkschmerzen
  • Appetitlosigkeit
  • Rücken- oder Seitenschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Übelkeit
  • Nervosität
  • Anhaltende Appetitlosigkeit oder Gewichtsverlust
  • Ohrenklopfen
  • Spannung im rechten oberen Quadranten
  • Triefende Nase
  • Zittern
  • langsamer Herzschlag
  • Schmerzen im Hals
  • Schlafstörungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • gelbe Augen oder Haut

Häufigkeit nicht bekannt

  • Schwarz, Teerstuhl
  • verringerte Häufigkeit oder Menge des Urins
  • schwere Atmung
  • erhöhter Durst
  • Übelkeit
  • blasse Haut
  • Anschwellen des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
  • Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • Gewichtszunahme

Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Riluzol auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Agitation
  • Rückenschmerzen
  • Bläulich gefärbte Lippen, Fingernägel, oder Handflächen
  • unscharfes Sehen
  • Koma
  • Verwirrung
  • dunkler Urin
  • Atemschwierigkeiten
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Schläfrigkeit
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Reizbarkeit
  • Gedächtnisverlust
  • blasse Haut
  • schneller Herzschlag
  • Sehen, hören, Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
  • Anfälle
  • Halsschmerzen
  • steifer Hals
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Riluzol können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, „Nadelstiche“, oder Kribbeln
  • Mangel oder Verlust an Kraft

weniger häufig

  • Schwierigkeiten beim Bewegen
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Trockener Mund
  • Überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
  • Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
  • Vollgefühl
  • Muskelsteifheit
  • Gasausscheidungen
  • schnelle Gewichtszunahme
  • Gefühl der Drehung
  • Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
  • Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
  • Magenschmerzen
  • Kribbeln der Hände oder Füße
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Riluzol: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Allgemeines

Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen gehören Asthenie, Übelkeit, Schwindel, verminderte Lungenfunktion und Abdominalschmerzen.

Lungenfunktion

In klinischen Studien wurden bei 2 % der Patienten ALT-Erhöhungen über das 5-fache der oberen Normgrenze (5 x ULN) berichtet, etwa 50 % hatten mindestens eine erhöhte ALT und 8 % hatten mindestens einen erhöhten ALT-Wert über 3 x ULN. Es wurde über arzneimittelbedingte Leberschäden, einschließlich Todesfälle, berichtet.

Studiendaten deuten darauf hin, dass asiatische Patienten möglicherweise anfälliger für Leberfunktionsstörungen sind; bei 3,2 % (194/5995) der asiatischen Patienten und 1,8 % (100/5641) der kaukasischen Patienten traten Leberfunktionsstörungen auf.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Mindestens eine ALT-Erhöhung über den oberen Grenzwert (ULN)

Gebräuchlich (1% bis 10%): ALT-Erhöhung über 5 x ULN

Selten (0,01% bis 0,1%): Hepatitis, Gelbsucht, hepatozelluläre Schäden

Häufigkeit nicht angegeben: Arzneimittel-induzierte Leberschädigung

Postmarketing-Berichte: Akute Hepatitis und ikterische toxische Hepatitis

Hämatologisch

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Anämie

Selten (0,01% bis 0,1%): Erythropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Neutropenie

Es gab 3 Berichte (n=5000) über ausgeprägte Neutropenie mit einer absoluten Neutrophilenzahl von weniger als 500/mm3, alle innerhalb der ersten 2 Monate der Behandlung. In einem Fall stieg die Neutrophilenzahl bei fortgesetzter Behandlung an. In einem zweiten Fall stieg die Zahl der Neutrophilen nach Absetzen der Therapie an. Ein dritter Fall war mit einer ausgeprägten Anämie unklarer Ätiologie verbunden

Atemwegserkrankungen

Häufig (1 % bis 10 %): Verminderte Lungenfunktion, verstärkter Husten,

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Atemversagen, interstitielle Lungenerkrankung

Selten (0,01% bis 0,1%): Asphyxie, Atembeschwerden

Häufigkeit nicht berichtet: Überempfindlichkeitspneumonitis

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit (16%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Bauchschmerzen, Erbrechen, trockener Mund, Blähungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Bauchspeicheldrüsenentzündung

Selten (0,01% bis 0,1%): Magen-Darm-Störung, Magengeschwür, Magen-Darm-Blutung, Magen-Darm-Reizung, Melaena

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Schwindel, zirkumorale Parästhesien, Somnolenz

In klinischen Studien war die Häufigkeit von Schwindel bei Frauen größer als bei Männern (11 % gegenüber 4 %). Es gab keine Unterschiede zwischen den Geschlechtern hinsichtlich der Häufigkeit von Nebenwirkungen, die zum Absetzen des Medikaments führten.

Überempfindlichkeit

Sehr selten (weniger als 0,01%): Angioödem

Häufigkeit nicht berichtet: Anaphylaxie

Psychiatrisch

Häufig (1% bis 10%): Schlaflosigkeit

Selten (0,01% bis 0,1%): Vollendeter Suizid, Verwirrtheit, Delirium, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderung aufgrund einer Allgemeinerkrankung

Sehr selten (weniger als 0,01%): Amnesie

Nieren

Postmarketing-Berichte: Tubuläre Nierenfunktionsstörung

Muskuloskelettale Störungen

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie

Kardiovaskulär

Gebräuchlich (1% bis 10%): Hypertonie, Tachykardie, periphere Ödeme

Selten (0,01% bis 0,1%): Instabile Angina, Vorhofflimmern, Herzversagen

Sehr selten (weniger als 0,01%): Arrhythmie

Stoffwechselstörungen

Sehr selten (0,01% bis 0,1%): Dehydratation

Sehr selten (weniger als 0,01%): Hyponatriämie

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Asthenie (19%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Schwindel, Unwohlsein, Pyrexie

Dermatologisch

Gebräuchlich (1% bis 10%): Juckreiz, Ekzem

Selten (0,01% bis 0,1%): Dermatitis

Harnwegsinfektionen

Gebräuchlich (1% bis 10%): Harnwegsinfektion

1. „Produktinformation. Rilutek (Riluzol).“ Rhone-Poulenc Rorer, Collegeville, PA.

2. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

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