Von der Regierung unterstützter COVID-19-Antikörpertest für die Fingerprobe könnte „innerhalb von Monaten“ für den Hausgebrauch bereit sein
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Die Royal Pharmaceutical Society hat diesen Artikel frei zugänglich gemacht, um den Angehörigen der Gesundheitsberufe zu helfen, über ein Thema von nationaler Bedeutung informiert zu bleiben.
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Quelle: .com
Der AbC-19-Schnelltest könnte in den kommenden Monaten für den Heimgebrauch zugelassen werden
Ein Schnelltest zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern per Fingerstich, der von einer von der Regierung unterstützten Gruppe hergestellt wird, könnte „in den kommenden Monaten“ für den Heimgebrauch zugelassen werden, sagt der Hersteller.
Der AbC-19-Schnelltest hat seine CE-Kennzeichnung für die Verwendung durch Angehörige der Gesundheitsberufe erhalten, wobei Apotheker als potenzielle Anwender aufgeführt sind, so der Hersteller Abingdon Health in einer Erklärung vom 30. Juli 2020.
Der Test wird nun weiteren Tests unterzogen, und die Aufsichtsbehörden werden entscheiden, ob er für den Heimgebrauch zugelassen werden kann; es ist jedoch unklar, ob Apotheken ihn dann verkaufen dürfen oder nicht.
Abingdon Health ist Teil des britischen Schnelltest-Konsortiums (UK-RTC), das vom Ministerium für Gesundheit und Soziales im April 2020 als Teil einer Initiative zur Bereitstellung eines „einheimischen“ Antikörpertests angekündigt wurde, nachdem festgestellt wurde, dass Millionen von aus China importierten Tests nicht funktionierten. An UK-RTC sind auch die Universität Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare und Omega Diagnostics beteiligt.
Der Hersteller behauptet, der AbC-19-Test habe eine Sensitivität von 98 % und eine Spezifität von 99,6 % für COVID-19-Antikörper und zeige Ergebnisse innerhalb von 20 Minuten an.
Abingdon Health sagte, es rechne damit, im August 2020 mit der Herstellung zu beginnen und ab Oktober 2020 500.000 Antikörpertests pro Monat und ab Januar 2021 1 Million pro Monat zu produzieren. Es fügte hinzu, dass „das UK-RTC innerhalb von sechs Monaten 10 Millionen Tests herstellen kann“.
Chris Yates, Chief Executive Officer von Abingdon Health, sagte, der Test sei „ein Durchbruch für die britischen Biowissenschaften“. Er fügte hinzu: „Unsere Forschungs- und Entwicklungsteams haben in zwei Schichten an sieben Tagen in der Woche an der Entwicklung des Tests gearbeitet. Wir haben fast 15 Mal so viele Mitarbeiter eingesetzt wie bei einem normalen Projekt, um diesen Test so schnell wie möglich bereitzustellen.“
Der Test, der Immunglobulin-G-Antikörper – die häufigste Art von Antikörpern im Blut – nachweist, soll noch weiter evaluiert werden, unter anderem in Versuchen zur „einfachen Anwendung in der Öffentlichkeit“.
Das Unternehmen sagte, dies würde es der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ermöglichen, „die erforderlichen Genehmigungen für die Verwendung durch die Öffentlichkeit als Heimtest zu erteilen, was in den kommenden Monaten erwartet wird“.
„Diese Versuche werden in Zusammenarbeit mit der Universität Ulster durchgeführt, wobei etwa 2.000 Freiwillige eingesetzt werden“, heißt es weiter.
Zuvor hatte der General Pharmaceutical Council (GPhC) Apotheker, die Point-of-Care-Antikörpertests anbieten, aufgefordert, damit aufzuhören, nachdem das Pharmaceutical Journal aufgedeckt hatte, dass 470 Apotheker einen schnellen Antikörpertest des Herstellers Pharmadoctor per Fingerstich anbieten.
Der GPhC hatte gesagt, dass das Anbieten solcher Tests gegen den Rat von Public Health England (PHE) verstößt.
PHE sagte damals, sie habe nicht die Absicht, ihren Ratschlag zu ändern, dass es nicht genügend Beweise gebe, um der Allgemeinheit die Verwendung dieser Tests zu empfehlen. Sie hat noch nicht auf Anfragen des Pharmaceutical Journal geantwortet, ob sie plant, ihre Empfehlung für den AbC-19-Schnelltest zu ändern.
Leyla Hannbeck, Geschäftsführerin der Association of Independent Multiple Pharmacies, sagte: „Die Tests sind in der gesamten EU legal und von der MHRA für Großbritannien zugelassen. Unsere Mitglieder sind enttäuscht, dass sie diese Tests nicht als professionelle Dienstleistung in der Apotheke anbieten können.“
„Apotheker sind engagierte Fachleute im Gesundheitswesen, die ihre Rolle als Berater für die Gesundheit der Bevölkerung sehr ernst nehmen und in der Lage sind, die vor und nach dem Test erforderliche Beratung durchzuführen.“
Die Regierung erklärte im Mai 2020 in ihrer COVID-19-Teststrategie, dass, sobald die Labortests zugelassen sind, die Tests potenziell zu Hause mit einem Fingerstich durchgeführt werden könnten und die Ergebnisse „vielleicht in nur zwanzig Minuten“ geliefert würden.
Im Juni 2020 erklärte die Regierung, sie sei dabei, 2.500 Freiwillige aus ganz England zu rekrutieren, um „das Potenzial von Antikörpertests zu Hause“ unter Verwendung von Blut aus der Fingerbeere zu untersuchen.