Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral
Los pacientes deben llevar tarjetas de «tratamiento con esteroides» que den una orientación clara sobre las precauciones que deben tomarse para minimizar el riesgo y que proporcionen detalles sobre el prescriptor, el medicamento, la dosis y la duración del tratamiento.
Una insuficiencia corticosuprarrenal, causada por el tratamiento con glucocorticoides, puede, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, permanecer durante muchos meses, y en algunos casos más de un año, después de la interrupción del tratamiento. Durante el tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral para condiciones específicas de estrés físico (trauma, cirugía, parto, etc.), puede ser necesario un aumento temporal de la dosis. Debido al posible riesgo en condiciones de estrés, se debe realizar una identificación de los corticosteroides para los pacientes sometidos a un tratamiento a largo plazo. Incluso en los casos de insuficiencia corticosuprarrenal prolongada tras la interrupción del tratamiento, la administración de glucocorticoides puede ser necesaria en situaciones de estrés físico. Una insuficiencia adrenocortical aguda inducida por el tratamiento puede minimizarse mediante una reducción lenta de la dosis hasta un momento de interrupción planificada. El tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral sólo debe implementarse en caso de las indicaciones más fuertes y, si es necesario, administrar un tratamiento antiinfeccioso específico adicional para las siguientes enfermedades:
– Infecciones virales agudas (Herpes zoster, Herpes simplex, Varicela, queratitis herpética)
– Hepatitis crónica activa HBsAG-positiva
– Aprox. 8 semanas antes hasta 2 semanas después de la vacunación con vacunas vivas
– Micosis y parasitosis sistémicas (e.g. Nematodos)
– Poliomielitis
– Linfadenitis tras la vacunación con BCG
– Infecciones bacterianas agudas y crónicas
– Con antecedentes de tuberculosis (riesgo de reactivación) Utilizar sólo bajo protección tuberculostática
Además, el tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral sólo debe implementarse bajo fuertes indicaciones y, si es necesario, debe implementarse un tratamiento específico adicional para:
– Úlceras gastrointestinales
– Osteoporosis grave
– Hipertensión arterial de difícil regulación
– Diabetes mellitus de difícil regulación
-. Trastornos psiquiátricos (incluidos los antecedentes)
– Glaucoma de cierre de ángulo y glaucoma de ángulo ancho
– Ulceraciones de la córnea y lesiones de la córnea
Por el riesgo de una perforación intestinal, Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral sólo debe utilizarse bajo indicación urgente y bajo vigilancia adecuada para:
– Colitis ulcerosa grave con amenaza de perforación
– Diverticulitis
– Enteroanastomosis (en el postoperatorio inmediato)
Los signos de irritación peritoneal tras la perforación gastrointestinal pueden estar ausentes en los pacientes que reciben dosis altas de glucocorticoides. Debe tenerse en cuenta una mayor necesidad de insulina, o de antidiabéticos orales, al administrar Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral a diabéticos. Es necesario controlar regularmente la presión arterial durante el tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral, particularmente durante la administración de dosis más altas y con pacientes con presión arterial alta difícil de regular. Debido al riesgo de deterioro, los pacientes con insuficiencia cardíaca grave deben ser vigilados cuidadosamente. El tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral puede ocultar los síntomas de una infección existente o en desarrollo dificultando así el diagnóstico.
El uso prolongado de incluso pequeñas cantidades de Dexametasona conduce a un mayor riesgo de infección, incluso por microorganismos que de otro modo raramente causan infecciones (las llamadas infecciones oportunistas). Las vacunaciones con vacunas inactivadas son siempre posibles. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la reacción inmunitaria y, por lo tanto, el éxito de la inoculación, pueden verse afectados por dosis más altas de corticoides.
Se aconsejan revisiones periódicas con los médicos (incluyendo revisiones de la vista en intervalos de tres meses) durante el tratamiento a largo plazo con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral.
En dosis altas, debe vigilarse la ingesta suficiente de calcio y la restricción de sodio, así como los niveles séricos de potasio. Dependiendo de la duración y la dosis del tratamiento, cabe esperar una influencia negativa en el metabolismo del calcio, por lo que se recomienda una profilaxis de la osteoporosis. Esto se aplica, sobre todo, a los factores de riesgo coexistentes, como la predisposición familiar, el aumento de la edad, después de la menopausia, la ingesta insuficiente de proteínas y calcio, el tabaquismo intenso, la ingesta excesiva de alcohol, así como el ejercicio insuficiente. La prevención consiste en una ingesta suficiente de calcio y vitamina D y en la realización de actividad física. Debe considerarse un tratamiento médico adicional en caso de osteoporosis preexistente. Deben considerarse los siguientes riesgos al interrumpir o suspender la administración de glucocorticoides a largo plazo:
– Exacerbación o recurrencia de la enfermedad subyacente, insuficiencia suprarrenal aguda, síndrome de abstinencia de corticosteroides.
– Ciertas enfermedades víricas (varicela, sarampión) en pacientes tratados con glucocorticoides, pueden ser muy graves.
– Los niños y las personas inmunodeprimidas sin infección previa por varicela o sarampión están especialmente en riesgo. Si estas personas tienen contacto con personas infectadas con sarampión o varicela mientras están en tratamiento con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral, se debe introducir un tratamiento preventivo si es necesario.
Reacciones psiquiátricas
Se debe advertir a los pacientes y/o cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8). Los síntomas suelen aparecer a los pocos días o semanas de iniciar el tratamiento. Los riesgos pueden ser mayores con dosis altas/exposición sistémica (véase también la sección 4.5 Interacciones farmacocinéticas que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios), aunque los niveles de dosis no permiten predecir la aparición, el tipo, la gravedad o la duración de las reacciones. La mayoría de las reacciones se recuperan tras la reducción o la retirada de la dosis, aunque puede ser necesario un tratamiento específico.
Se debe animar a los pacientes/cuidadores a que busquen consejo médico si se desarrollan síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de un estado de ánimo deprimido o de ideas suicidas. Los pacientes/cuidadores también deben estar atentos a las posibles alteraciones psiquiátricas que pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la reducción/retirada de la dosis de corticoides sistémicos, aunque tales reacciones se han notificado con poca frecuencia.
Se requiere un cuidado especial al considerar el uso de corticoides sistémicos en pacientes con historia previa o existente de trastornos afectivos graves en ellos mismos o en sus familiares de primer grado. Estos incluirían la enfermedad depresiva o maníaco-depresiva y la psicosis previa a los esteroides.
Síndrome de lisis tumoral
En la experiencia posterior a la comercialización se ha notificado síndrome de lisis tumoral (TLS) en pacientes con neoplasias hematológicas tras el uso de dexametasona sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos. Los pacientes con alto riesgo de TLS, como los pacientes con una tasa proliferativa alta, una carga tumoral elevada y una alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, deben ser vigilados estrechamente y se deben tomar las precauciones adecuadas.
Trastornos visuales
Se pueden notificar trastornos visuales con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar la derivación del paciente a un oftalmólogo para la evaluación de las posibles causas que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Niños prematuros
Las pruebas disponibles sugieren acontecimientos adversos en el desarrollo neurológico a largo plazo tras el tratamiento temprano (<96 horas) de niños prematuros con enfermedad pulmonar crónica a dosis iniciales de 0,25mg/kg dos veces al día.
Población pediátrica
Los corticosteroides causan una inhibición del crecimiento dependiente de la dosis en la infancia, la niñez y la adolescencia, que puede ser irreversible. Por lo tanto, durante el tratamiento a largo plazo con Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral, la indicación debe presentarse con mucha fuerza en los niños y su tasa de crecimiento debe ser controlada regularmente.
Uso en ancianos
Los efectos adversos de los corticosteroides sistémicos pueden tener consecuencias graves especialmente en la vejez, principalmente osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes, susceptibilidad a las infecciones y atrofia de la piel. Se requiere un estrecho control clínico para prevenir reacciones que pongan en peligro la vida.
Influencia de las pruebas diagnósticas
Los glucocorticoides pueden suprimir la reacción cutánea a las pruebas de alergia. También pueden afectar a la prueba de nitroazul de tetrazolio para infecciones bacterianas y causar resultados falsos negativos.
Información sobre el dopaje
El uso de pruebas de dopaje cuando se toma Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral puede conducir a resultados positivos.
Advertencias sobre los excipientes
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral contiene estos tipos de azúcar:
– 0,14 g de sorbitol en cada ml. Cuando se toma según las recomendaciones de dosificación, cada dosis suministra hasta 3,15 g de sorbitol.
– 0,275 g de maltitol en cada ml. Cuando se toma de acuerdo con las recomendaciones de dosificación, cada dosis suministra hasta 6,2 g de maltitol.
Dexametasona 2mg/5ml Solución Oral contiene 0,09 g de propilenglicol en cada ml. Cuando se toma de acuerdo con las recomendaciones de dosificación, cada dosis suministra hasta 2 g de propilenglicol