Inmunización contra la gripe: ¿Viva o inactivada?
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La inmunización con la vacuna de la gripe sigue siendo la acción más eficaz para reducir el riesgo de infección y enfermedad por el virus de la gripe.
Desde 2010, las recomendaciones de los CDC incluyen la inmunización contra la gripe para todos los bebés y niños de al menos 6 meses. Las cepas del virus de la gripe contenidas en las vacunas de esta temporada no han cambiado con respecto a la temporada 2010-2011. La vacuna incluye dos subtipos de gripe A (H1N1 y H3N2) y un subtipo de gripe B. Las vacunas que contienen estas cepas están disponibles como varios productos diferentes de varios fabricantes. Estos productos también se diferencian por el modo de administración: inyección intramuscular y spray intranasal. Este año está disponible un nuevo producto intradérmico (Fluzone Intradermal, Sanofi-Pasteur), pero este producto está etiquetado por la FDA para pacientes de 18 a 64 años.
Los informes de los CDC y la AAP sobre el uso de la vacuna contra la gripe para la temporada 2011-2012 no establecen una preferencia por la vacuna trivalente inactivada o la vacuna viva atenuada contra la gripe (FluMist, MedImmune) en cuanto a la eficacia, aunque las indicaciones para la vacuna trivalente y la vacuna viva atenuada difieren según la edad, la presencia de condiciones médicas subyacentes y otros factores. Se dispone de algunos datos comparativos de eficacia procedentes de estudios clínicos.
En un metaanálisis publicado recientemente, Osterholm y sus colegas revisaron la literatura publicada desde 1967 hasta principios de 2011 para los ensayos controlados y los estudios observacionales que evaluaron la eficacia de la vacuna contra la gripe en niños y adultos, en los que la enfermedad de la gripe se documentó mediante cultivo o reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR). Estos investigadores utilizaron criterios más estrictos para la documentación de la infección y la eficacia de la vacuna (cultivo o RT-PCR) en comparación con otros estudios que han utilizado la serología, que ha sido criticada por su reducida sensibilidad para el diagnóstico de la infección por gripe.Se seleccionaron 31 estudios para el análisis (17 ensayos controlados y 14 estudios observacionales). Seis estudios de ocho temporadas de gripe evaluaron la LAIV en niños de 6 meses a 7 años, y la mediana de la eficacia de la vacuna fue del 78%.
No se encontraron ensayos que cumplieran los criterios de inclusión para este metanálisis para niños de 2 a 17 años o adultos de al menos 65 años para la TIV, ni para la LAIV para niños de 8 a 17 años. La eficacia de la vacuna de todos los estudios evaluados fue mayor para la LAIV en niños de 6 meses a 7 años.
Pocos ensayos controlados han comparado directamente la TIV con la LAIV en niños. La declaración de política de la AAP sobre la prevención y el control de la gripe para la temporada 2011-2012 dice que la eficacia de la vacuna contra la gripe varía según la edad del paciente. El informe de los CDC sobre la gripe dice que los datos comparativos directos de la TIV y la LAIV son limitados e insuficientes para determinar si la TIV o la LAIV son más eficaces en determinados entornos o poblaciones.
Belshe y sus colegas compararon la TIV con la LAIV en bebés y niños de 6 a 59 meses de edad (n=7.852) sin un episodio reciente de sibilancias (dentro de los 42 días de la inscripción) o asma grave de forma aleatoria y a doble ciego durante la temporada 2004-2005. El criterio de valoración principal fue la eficacia de la vacuna en la prevención de enfermedades similares a la gripe confirmadas por cultivo. En los niños que recibieron la vacuna LAIV, hubo un 54,9% menos de casos de gripe en comparación con los niños que recibieron la TIV (153 casos frente a 338 casos, respectivamente; P<.001). La mayor eficacia de la LAIV se demostró en el caso de los virus antigénicamente bien emparejados y los virus difusos. En general, no hubo diferencias significativas en las sibilancias médicamente significativas entre los dos grupos.
Sin embargo, se demostró un mayor riesgo de sibilancias médicamente significativas (dentro de los 42 días de la vacunación) para los bebés menores de 12 meses que recibieron la LAIV. Las tasas de hospitalización por cualquier causa también fueron mayores entre los lactantes menores de 12 meses que recibieron la LAIV. Otros estudios comparativos han demostrado que la LAIV es más eficaz que la TIV en bebés y niños, aunque estos estudios han evaluado a niños con otras enfermedades subyacentes, como asma o infecciones recurrentes de las vías respiratorias.
Diferencias entre las vacunas
La mayoría de las vacunas antigripales utilizadas en la población pediátrica están disponibles como TIV. Estas vacunas no contienen virus vivos. Por el contrario, un producto contiene virus vivos atenuados, LAIV. Los productos de la vacuna TIV difieren según las indicaciones de edad de la FDA, con un producto etiquetado para su uso en niños de al menos 6 meses (Fluzone). La LAIV está etiquetada por la FDA para su uso en personas de 2 a 49 años.
Además de la composición viral (es decir, virus inactivado frente a virus vivo), una distinción importante entre las vacunas TIV y LAIV es la indicación en la etiqueta. Los productos TIV están etiquetados para su uso en bebés y niños de al menos 6 meses de edad (varía según los productos específicos), incluidos los niños con afecciones médicas subyacentes, como afecciones pulmonares y cardíacas. La LAIV está indicada para su uso sólo en niños sanos de al menos 2 años de edad:
- Niños con afecciones crónicas pulmonares (incluyendo asma), cardíacas, metabólicas (incluyendo diabetes mellitus), neuromusculares/del neurodesarrollo o renales, y hemoglobinopatías;
- Niños con inmunodeficiencias o niños que reciban terapias inmunosupresoras;
- Mujeres embarazadas;
- Niños que reciban salicilatos (incluida la aspirina);
- Niños con congestión nasal abundante;
- Niños que hayan recibido otras vacunas de virus vivos en las 4 semanas anteriores (aunque las vacunas de virus vivos pueden administrarse el mismo día que la LAIV); y
- Niños de 24 a 59 meses con antecedentes de episodios de sibilancias (es decir, si la respuesta a la siguiente pregunta es Sí:En los 12 meses anteriores, ¿le ha dicho alguna vez un profesional sanitario que su hijo tenía sibilancias?).
Una diferencia adicional en los productos de la vacuna contra la gripe que puede ser importante para algunos padres o cuidadores es el contenido de timerosal. Ningún producto de vacuna antigripal de un solo uso (TIV y LAIV) contiene timerosal. Sólo los productos de vacuna TIV de dosis única, incluyendo Fluzone, Fluvirin (Novartis Vaccinesand Diagnostics Limited) y Afluria (CSL Limited), contienen timerosal.
Edward A. Bell, PharmD, BCPS, es profesor de ciencias clínicas en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Drake, en el Blank Childrens Hospital, en DesMoines, Iowa. Bell también es miembro del Consejo Editorial de Infectious Diseases inChildren. Divulgación: El Dr. Bell no informa de ninguna revelación financiera relevante.
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