La FDA aprueba Risperdal para niños y adolescentes
Continuación
La eficacia de Risperdal en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes se estudió en dos ensayos, cada uno de los cuales duró entre seis y ocho semanas. Los pacientes tomaron Risperdal o un placebo sin saber cuál tomaban.
Los pacientes que tomaron Rispderal tuvieron en general menos síntomas, incluida una disminución de las alucinaciones, los pensamientos delirantes y otros síntomas de la esquizofrenia, según la FDA.
La eficacia de Risperdal en el tratamiento de los episodios maníacos o mixtos en niños o adolescentes con trastorno bipolar I se demostró en un ensayo de tres semanas. Los pacientes que estaban experimentando un episodio maníaco o mixto tomaron Risperdal o un placebo sin saber cuál estaban tomando.
Los pacientes que tomaron Risperdal tuvieron en general menos síntomas de su trastorno bipolar, incluyendo un alivio de su estado de ánimo elevado e hiperactividad.
La somnolencia, la fatiga, el aumento del apetito, la ansiedad, las náuseas, los mareos, la sequedad de boca, los temblores y las erupciones cutáneas fueron algunos de los efectos secundarios más comunes notificados en los ensayos pediátricos de Risperdal.
Laughren señala que los datos «sugieren una señal de cierto aumento de peso» en los jóvenes que toman Risperdal. Janssen ya está estudiando esa posibilidad en un estudio más largo. La FDA realizará una revisión adicional de la seguridad del uso pediátrico de Risperdal durante el próximo año.