La prueba de punción dactilar de anticuerpos contra el COVID-19, respaldada por el Gobierno, podría estar lista para su uso doméstico «en unos meses»
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Fuente: .com
La prueba rápida AbC-19 podría autorizarse para uso doméstico en los próximos meses
Una prueba rápida por punción del dedo para detectar anticuerpos contra el COVID-19 -fabricada por un grupo respaldado por el gobierno- podría autorizarse para uso doméstico «en los próximos meses», dice el fabricante.
La prueba rápida AbC-19 ha recibido la marca CE para su uso por parte de los profesionales sanitarios, enumerando a los farmacéuticos como usuarios potenciales, dijo el fabricante Abingdon Health en un comunicado el 30 de julio de 2020.
La prueba se someterá ahora a más ensayos y los reguladores decidirán si puede ser autorizada para su uso doméstico; sin embargo, no está claro si las farmacias podrán entonces venderla o no.
Abingdon Health forma parte del Consorcio de Pruebas Rápidas del Reino Unido (UK-RTC), que fue anunciado por el Departamento de Salud y Asistencia Social en abril de 2020 como parte de un impulso para ofrecer una prueba de anticuerpos «de cosecha propia» después de que se descubriera que millones de pruebas importadas de China no funcionaban. UK-RTC también incluye a la Universidad de Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare y Omega Diagnostics.
El fabricante afirma que la prueba AbC-19 tiene una sensibilidad del 98% y una especificidad del 99,6% para los anticuerpos COVID-19, y muestra los resultados en 20 minutos.
Abingdon Health dijo que espera comenzar a fabricar en agosto de 2020, produciendo 500.000 pruebas de anticuerpos por mes a partir de octubre de 2020 y 1 millón por mes a partir de enero de 2021. Añadió que «el UK-RTC puede fabricar 10 millones de pruebas en un período de seis meses».
Chris Yates, director ejecutivo de Abingdon Health, dijo que la prueba era «un gran avance para las ciencias de la vida del Reino Unido». Y añadió: «Nuestros equipos de investigación y desarrollo han trabajado dos turnos al día, siete días a la semana, para desarrollar la prueba. Hemos desplegado casi 15 veces el número de personas que estarían en un proyecto típico para entregar esta prueba lo más rápidamente posible».
Se espera que la prueba, que detecta los anticuerpos de inmunoglobulina G -el tipo de anticuerpo más común que se encuentra en la sangre- se someta a más evaluaciones, incluyendo «ensayos de facilidad de uso con el público en general».
La empresa dijo que esto permitiría a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) «proporcionar las aprobaciones necesarias para que sea utilizado por el público como una prueba casera que se espera en los próximos meses».
«Estos ensayos se llevarán a cabo en colaboración con la Universidad de Ulster, utilizando unos 2.000 voluntarios», añadió.
Previamente, el Consejo Farmacéutico General (GPhC) había dicho a los farmacéuticos que estaban proporcionando pruebas de anticuerpos en el punto de atención que dejaran de hacerlo, después de que The Pharmaceutical Journal revelara que 470 farmacéuticos comunitarios estaban ofreciendo una prueba rápida de anticuerpos por pinchazo en el dedo hecha por el fabricante Pharmadoctor.
El GPhC había dicho que proporcionar tales pruebas estaba en contra del consejo emitido por la Salud Pública de Inglaterra (PHE).
PHE dijo en ese momento que no tenía intención de cambiar su consejo de que no hay suficiente evidencia para recomendar al público en general el uso de estas pruebas. Todavía no ha respondido a las solicitudes de comentario de The Pharmaceutical Journal sobre si tiene previsto cambiar su consejo para la prueba rápida AbC-19.
Leyla Hannbeck, directora ejecutiva de la Asociación de Farmacias Múltiples Independientes, dijo: «Las pruebas son legales para su uso en toda la UE y están aprobadas para el Reino Unido por la MHRA. Nuestros miembros están decepcionados por no poder ofrecer estas pruebas como un servicio profesional a través de la farmacia comunitaria.
«Los farmacéuticos son profesionales sanitarios dedicados que se toman muy en serio su papel de consejeros para la salud del público y son capaces de gestionar la consulta necesaria antes y después de las pruebas».
El gobierno dijo en mayo de 2020, en su estrategia de pruebas COVID-19, que una vez aprobadas las pruebas de laboratorio, las pruebas podrían hacerse potencialmente en casa con un pinchazo en el dedo, entregando los resultados «tal vez en tan sólo veinte minutos».
En junio de 2020, el gobierno dijo que estaba en proceso de reclutar a 2.500 voluntarios de toda Inglaterra para examinar «el potencial de las pruebas de anticuerpos en el hogar» utilizando la sangre de un pinchazo en el dedo.