Medición y seguimiento de la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide

¿Cuán preciso es Vectra DA?

Para evaluar la prueba Vectra DA los investigadores compararon la puntuación DAS28-CRP con Vectra DA en 426 pacientes y descubrieron que los resultados de la prueba Vectra DA se correlacionaban de forma estadísticamente significativa con los resultados DAS28-CRP tanto en los pacientes seropositivos como en los seronegativos.

Entre los pacientes que iniciaron el tratamiento con metotrexato o un fármaco anti-TNF, los cambios en la puntuación Vectra DA proporcionaron información sobre la respuesta o la falta de respuesta al tratamiento.

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Resultados de investigaciones adicionales sobre la DAS que podrían ser útiles

La puntuación de actividad de la enfermedad con múltiples biomarcadores supera a otros predictores de la progresión en la artritis reumatoide temprana

La prueba Vectra DA predice el riesgo de progresión del daño articular en la artritis reumatoide

¿Está Vectra DA cubierto por el seguro?

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Los resultados de laboratorio de la ESR y la CRP son malas medidas de la actividad de la enfermedad y a menudo no coinciden con las evaluaciones clínicas de la AR.

En un informe publicado en Arthritis Research and Therapy, los investigadores descubrieron que un criterio común para entrar en los ensayos clínicos de artritis reumatoide (AR) -niveles elevados de lo que se denomina reactante de fase aguda (RFA)- a menudo excluye a los pacientes que tienen la enfermedad activa según las evaluaciones de pacientes y médicos. Y lo que es más importante, muchos médicos se basan en los RFA para ayudarles a determinar la actividad de la enfermedad de la AR. Se necesitan mejores medidas de laboratorio para medir la actividad de la enfermedad de la AR.

La progresión de la enfermedad en la AR se evalúa a menudo utilizando una serie de parámetros, incluyendo imágenes, resultados de laboratorio, así como una evaluación de los recuentos de articulaciones sensibles e inflamadas y evaluaciones de pacientes y médicos, lo que se conoce como índice de actividad clínica de la enfermedad (CDAI). El marcador de laboratorio clave, la elevación de la TAE, comprende en realidad dos mediciones, la de la proteína C reactiva (PCR) y la de la velocidad de sedimentación globular (VSG). La dificultad a la hora de evaluar la progresión de la AR y, por tanto, de determinar si un paciente es candidato a un ensayo clínico, es que muchos pacientes pueden tener la enfermedad activa medida por el CDAI pero tener resultados de laboratorio normales, o incluso resultados discordantes en los que la PCR es normal y la VSG no, o viceversa. En la actualidad, los pacientes que podrían tener indicaciones clínicas de enfermedad activa pero que no tienen una TAE elevada son excluidos de los ensayos clínicos. Esto también tiene implicaciones significativas para el seguimiento y la gestión de la terapia de los pacientes fuera de los ensayos clínicos.

Este estudio analizó las características basales y los resultados a un año de 9.135 pacientes con AR de la base de datos del Consorcio de Investigadores de Reumatología de América del Norte (CORRONA).

Los investigadores descubrieron que los niveles elevados de APR en la visita inicial no se correlacionaban con la actividad de la enfermedad, tal y como se determinaba en los recuentos articulares y en las valoraciones globales de la evaluación clínica CDAI. En concreto, los investigadores determinaron que en la visita inicial el 58% de los pacientes con AR activa no tenían ni la VSG ni la PCR elevadas. Además, de los que tenían AR activa, sólo el 16% tenía niveles elevados de PCR y RSE; el 26% tenía uno o el otro elevado. Los investigadores concluyeron que el hecho de basarse en los valores de la TAE hizo que algunos pacientes con enfermedad activa quedaran excluidos de ensayos clínicos para los que, de otro modo, serían aptos. Los investigadores concluyeron además, tras las visitas de seguimiento de un año, que la obtención de los niveles iniciales de TAE y su seguimiento a lo largo del tiempo era un protocolo adecuado y útil.

Se han desarrollado y se están desarrollando otras evaluaciones de laboratorio de la actividad de la enfermedad. Una forma más reciente de medir la actividad de la enfermedad es la prueba Vectra DA, que es un análisis de sangre que permite a los médicos analizar varios marcadores biológicos (o biomarcadores) de la AR simultáneamente. Vectra DA mide los niveles de 12 proteínas en la sangre -biomarcadores que se han relacionado con la actividad de la enfermedad de la AR- y luego los combina en una única puntuación (entre 1 y 100) que clasifica el nivel actual de actividad de la enfermedad de la AR como «bajo», «moderado» o «alto».

Para comparar los resultados de Vectra DA con las medidas clínicas convencionales de la actividad de la enfermedad de la AR, los investigadores evaluaron a 426 pacientes. Una de las medidas convencionales de la actividad de la enfermedad que se evaluó fue el DAS28-CRP. El DAS28-CRP incluye un recuento de las articulaciones sensibles e hinchadas, medidas de salud informadas por el paciente y una prueba de laboratorio para identificar la inflamación.

• Los resultados de la prueba Vectra DA se correlacionaron de forma estadísticamente significativa con los resultados del DAS28-CRP tanto en los pacientes seropositivos como en los seronegativos. Los pacientes seropositivos fueron los que obtuvieron resultados positivos para el factor reumatoide y/o los anticuerpos contra el péptido citrulinado cíclico.
• Entre los pacientes que iniciaron el tratamiento con metotrexato o un fármaco anti-TNF, los cambios en la puntuación de Vectra DA proporcionaron información sobre la respuesta o la falta de respuesta al tratamiento.

Estos resultados validaron Vectra DA como una medida objetiva de la actividad de la enfermedad de la AR. La prueba no pretende sustituir la evaluación clínica, sino que puede proporcionar información adicional y complementaria. Una mejor evaluación de la actividad de la enfermedad de la AR podría perfeccionar las decisiones de tratamiento y permitir un mejor control de la AR.

Medida más precisa de la respuesta de la AR a Actemra® con la puntuación de Vectra DA® y la evaluación clínica de la actividad de la enfermedad

La puntuación de Vectra DA® utilizada junto con la evaluación clínica puede ayudar a medir con mayor precisión la respuesta a Actemra® (tocilizumab), un tratamiento biológico, en la artritis reumatoide (AR). Estos resultados se publicaron en Rheumatology International.

El test Vectra DA proporciona una puntuación de actividad de la enfermedad con múltiples biomarcadores (MBDA) que ayuda a determinar la actividad de la enfermedad en la AR. La prueba mide 12 biomarcadores (o proteínas) presentes en el suero (la parte líquida de la sangre) que están asociados a la actividad de la enfermedad en la AR. Cuando Vectra DA mide estas 12 proteínas, la prueba las combina en una única puntuación (entre 1 y 100) que clasifica el nivel actual de actividad de la enfermedad de la AR como «bajo», «moderado» o «alto». Investigaciones anteriores han sugerido que algunos tratamientos de la AR dan lugar a puntuaciones MBDA y puntuaciones de actividad clínica de la enfermedad (DA) similares (la evaluación de la actividad de la enfermedad por parte de un médico, como el recuento del número de articulaciones sensibles e hinchadas).

Para comprender mejor cómo las puntuaciones de DA de Vectra y DA clínica reflejan la respuesta al tratamiento, los investigadores evaluaron estas medidas de actividad de la enfermedad en 78 pacientes con AR tratados con Actemra. En momentos específicos, se evaluó la DA clínica de los pacientes y se les extrajo sangre para el análisis del suero de Vectra DA. Los investigadores buscaron vínculos entre la puntuación y la evaluación de la DA y los resultados.

En la mayoría de los pacientes, o sea el 77,1%, la puntuación de la DA de Vectra y la puntuación de la DA clínica situaron a los pacientes en el mismo nivel de actividad de la enfermedad de la AR (baja, moderada o alta) al principio del período de estudio. Sin embargo, a los seis meses de seguimiento, la concordancia en el nivel de actividad de la enfermedad entre la puntuación Vectra DA y la puntuación clínica DA se redujo al 23,7%. En los puntos de control durante el transcurso del estudio (uno, tres y seis meses), hubo menores signos de reducción de la actividad de la enfermedad en las puntuaciones de Vectra DA que en las puntuaciones clínicas de DA.

Examinando específicamente los resultados de Vectra DA, los investigadores descubrieron que una proteína inflamatoria concreta, la interleucina-6 (IL-6), aumentó en la mayoría de los pacientes durante el tratamiento con Actemra. Este aumento de la IL-6 puede haber sido un factor en la disminución de la concordancia entre las puntuaciones de Vectra DA y las puntuaciones clínicas de DA descritas anteriormente.

Estos hallazgos sugieren que, al evaluar la actividad de la enfermedad de la AR en pacientes sometidos a tratamiento con Actemra, los médicos pueden obtener resultados más precisos utilizando tanto las puntuaciones de MBDA como las medidas clínicas. Los niveles crecientes de IL-6 observados durante el tratamiento con Actemra pueden dar lugar a una medida inexacta de la actividad real de la enfermedad.

La inflamación y el daño articular son determinantes importantes de la discapacidad en pacientes con artritis reumatoide (AR).

La prueba de actividad de la enfermedad con múltiples biomarcadores (MBDA) (Vectra DA) analiza 12 biomarcadores de proteínas séricas y utiliza un algoritmo validado para generar una puntuación que representa el nivel de actividad de la enfermedad de la AR en una escala de 1 a 100 con categorías de baja (<30),>44).

La información sobre el nivel de actividad de la enfermedad permite a los médicos supervisar la respuesta al tratamiento y ajustar éste según sea necesario. Las medidas de actividad de la enfermedad más utilizadas son la DAS28 (puntuación de actividad de la enfermedad con 28 recuentos articulares), la velocidad de sedimentación globular (VSG) y los niveles de proteína C reactiva (PCR). El DAS28 incluye un recuento de articulaciones sensibles e hinchadas, su propia evaluación de su salud y pruebas de laboratorio para identificar la inflamación.

La prueba Vectra DA permite a los médicos analizar varios marcadores biológicos (o biomarcadores) de la AR simultáneamente. Vectra DA mide los niveles de 12 proteínas en la sangre -biomarcadores que se han relacionado con la actividad de la enfermedad de la AR- y luego los combina en una única puntuación (entre 1 y 100) que clasifica su nivel actual de actividad de la enfermedad de la AR como «bajo», «moderado» o «alto».

La puntuación de Vectra DA se ha asociado previamente con la identificación de un riesgo de progresión radiográfica de la enfermedad en pacientes con AR. Recientemente, los médicos informaron de los resultados de un estudio clínico en el que se evaluaron los datos recogidos de 6 grupos de individuos con AR para ver si una muestra de gran tamaño evaluada colectivamente podía establecer una relación entre la puntuación Vectra DA y el riesgo de progresión radiográfica de la AR.(1-10)

El estudio reveló que una puntuación Vectra DA elevada se asociaba a un mayor riesgo de progresión radiográfica de la AR y que una puntuación Vectra DA elevada era más predictiva de la progresión que una PCR o una PCR-DAS39 elevadas, otras dos medidas de actividad de la enfermedad utilizadas habitualmente.

La puntuación de actividad de la enfermedad con múltiples biomarcadores de Vectra DA® predice la progresión de la artritis reumatoide hasta los dos años

La puntuación de actividad de la enfermedad con múltiples biomarcadores de Vectra DA® (MBDA) parece ayudar a los médicos a predecir la progresión radiográfica de la artritis reumatoide (AR) temprana durante los dos primeros años de tratamiento. Entender cómo es probable que progrese la AR es una parte fundamental para planificar un tratamiento óptimo. Estos hallazgos se presentaron en la Reunión Anual 2014 del Colegio Americano de Reumatología, celebrada del 14 al 19 de noviembre en Boston (Massachusetts).

Las radiografías, o rayos X, se utilizan en pacientes con AR para medir cómo está progresando la enfermedad o si está respondiendo al tratamiento (la progresión ha disminuido). Esto se denomina progresión radiográfica; los médicos la utilizan para medir la inflamación y el daño articular a lo largo del tiempo y determinar los patrones o cambios de actividad. En las fases iniciales de la AR, la capacidad de predecir qué tipos de cambios podrían ver los médicos en las radiografías a medida que la AR avanza podría ayudarles a elegir terapias eficaces. La puntuación Vectra DA® utiliza 12 proteínas séricas (la parte líquida de la sangre) para medir la actividad de la enfermedad en la AR.

Los investigadores del ensayo sueco de farmacoterapia (SWEFOT) informaron anteriormente de que las puntuaciones Vectra DA® podían ayudar a predecir la progresión radiográfica de la AR durante el primer año de tratamiento. Más recientemente, los investigadores del ensayo SWEFOT evaluaron si las puntuaciones de Vectra DA® podían ayudar a predecir la progresión de la AR más allá del primer año de tratamiento, en concreto, durante los dos primeros años de tratamiento, con el objetivo de ayudar a los médicos a planificar el tratamiento.

Los investigadores realizaron un seguimiento de la progresión radiográfica de los pacientes con AR temprana durante hasta dos años de tratamiento. Se evaluó a un total de 220 pacientes desde el inicio del estudio hasta el primer y segundo año de tratamiento y a otros 133 pacientes desde el primer hasta el segundo año de tratamiento. Los investigadores controlaron las puntuaciones de Vectra DA® frente a la progresión radiográfica, al tiempo que medían la actividad de la enfermedad con el DAS28 (un instrumento de medición de la actividad de la enfermedad) y la proteína C reactiva (un marcador de la inflamación).

Los investigadores descubrieron que los pacientes con puntuaciones de Vectra DA® más altas al inicio del estudio cuya puntuación de Vectra DA® seguía siendo alta a los tres o 12 meses tenían el mayor riesgo de progresión radiográfica entre el inicio y uno o dos años. Por otro lado, los pacientes con puntuaciones Vectra DA® iniciales altas que habían descendido a bajas en la revisión de los tres meses tenían un riesgo bajo de progresión radiográfica entre el año y los dos años. Los pacientes cuyas puntuaciones de Vectra DA® se mantuvieron bajas durante el primer año del estudio no progresaron radiográficamente en los dos años. Los que empezaron con puntuaciones de Vectra DA® medias que luego bajaron a bajas a los tres y 12 meses tampoco progresaron.

Los investigadores concluyeron que la puntuación de Vectra DA® antes del tratamiento en la AR temprana parecía ayudar a predecir la progresión radiográfica en dos años. La evidencia de que las puntuaciones de Vectra DA® pueden ayudar a predecir la progresión radiográfica hasta el segundo año de tratamiento apoya aún más la puntuación como un recurso valioso en la planificación del tratamiento para los pacientes con AR temprana.

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Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

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