Sus preguntas sobre la composición contestadas
P: Tengo un farmacéutico en una de mis tiendas que busca una receta de gel de prometazina. He intentado buscar una en su página web, pero no la he encontrado. ¿Pueden ayudarme, por favor? Gracias:
A: El HCl de prometazina es un antihistamínico fenotiazínico. Es un polvo cristalino de color blanco a amarillo tenue que es prácticamente inodoro. Es soluble en agua y prácticamente insoluble en éter o acetona. Su solubilidad en agua se aprovecha en las preparaciones a base de gel de lecitina plurónica (PLO) o cremas de penetración mejorada. Su solubilidad en agua es particularmente importante para los farmacéuticos de compuestos, porque se oxida lentamente en el aire, pero más rápidamente con la humedad. Este proceso oxidativo provoca su inactivación, volviéndola azul, lo que facilita a los preparadores el reconocimiento de los preparados subpotentes. El HCl de prometazina tiene una importante actividad anticolinérgica y se utiliza como antinauseante y antihistamínico, así como para la sedación pre y postoperatoria y como terapia complementaria en el alivio del dolor. Se absorbe bien cuando se administra por vía oral, rectal o por inyección intramuscular, alcanzando el efecto máximo en 20 minutos. La absorción transdérmica es más lenta debido a la naturaleza de las formulaciones, lo que puede significar que la valoración de la dosis en el entorno clínico puede basarse en efectos fácilmente observables (sedación, alivio de los síntomas y/o sequedad de boca). El fármaco puede provocar cambios en la presión arterial (normalmente hipotensión, pero se ha notificado hipertensión); si un paciente presenta fotosensibilidad, puede estar contraindicada la continuación del tratamiento. En los niños, el fármaco puede causar hiperexcitabilidad y pesadillas.
Se dispone de varios artículos que contienen formulaciones y pruebas de absorción transdérmica. Para una discusión sobre la penetración transdérmica de los fármacos mediada por fosfolípidos, consulte las columnas anteriores o envíe un correo electrónico para obtener las referencias.
Una formulación sugerida es la crema penetrante evanescente de prometazina 25 mg/mL, calculada para hacer 10 g (~10 mL; útil cuando se dispensa en jeringas tópicas/orales de dosis unitarias).
Ingredientes:
- Prometazina HCl 0,250 g
- Agua, purificada, según sea necesario
- Crema evanescente de penetración mejorada (p. ej., Pentravan )a según sea necesario hasta 10 g
Suministros sugeridos:
- Balanza electrónica, papeles de pesaje o botes de pesaje
- Espátulas y mortero (de cerámica o Wedgwood) o mortero electrónico
Método sugerido:
- Calcular la cantidad necesaria de cada ingrediente para la preparación.
- Pesar y/o medir con precisión cada ingrediente.
- Levar el polvo de HCl de prometazina con unas gotas de agua en el mortero, utilizando el mortero para hacer una pasta suave.
- Levigar la pasta en el paso 3 con la crema evanescente de penetración mejorada.
- Dispensarla en un tarro de pomada opaco, en un tubo de pomada o en jeringas de dosis unitarias resistentes a la luz.
Fecha de caducidad sugerida: 30 días
aPLO gel de combinación (por ejemplo, 20% de Polox gel con Lipoil 24% ). Conservar a temperatura ambiente para reducir la separación de fases. La zona de aplicación debe cubrirse con un apósito oclusivo no absorbente (por ejemplo, Tegaderm , Opsite ).
El Sr. Erickson es director de asuntos profesionales y director de servicios profesionales de Gallipot, una empresa de Fagron.