Zaleplon: una revisión de su uso en el tratamiento del insomnio
Zaleplon es un agente hipnótico de pirazolopirimidina que está indicado para el manejo a corto plazo (2 a 4 semanas) del insomnio. Zaleplon 5 y 10 mg a la hora de acostarse (dosis habituales recomendadas) redujo significativamente la latencia del sueño en comparación con el placebo en ensayos clínicos en pacientes no ancianos y ancianos con insomnio. En general, el mantenimiento del sueño (duración del sueño y número de despertares) y la calidad del sueño no fueron significativamente diferentes del placebo con zaleplón 5 y 10 mg/noche. Zaleplon 20 mg/noche mejoró significativamente la latencia y la duración del sueño en pacientes no ancianos, pero los efectos sobre el número de despertares fueron inconsistentes y la calidad del sueño en general no mejoró. La eficacia hipnótica relativa del zaleplón comparada con la del triazolam y el zolpidem aún no está claramente establecida. La tolerancia a los efectos hipnóticos del zaleplón generalmente no se produjo durante 5 semanas de tratamiento, ni durante el tratamiento a largo plazo (6 o 12 meses) según un pequeño número de estudios presentados como resúmenes. El zaleplón fue bien tolerado en los ensayos clínicos. El evento más común fue el dolor de cabeza, pero la incidencia fue similar a la observada con placebo. Zaleplon 5 y 10 mg no afectó a la función psicomotriz ni a la memoria, ni siquiera inmediatamente después de la dosis, en estudios realizados en voluntarios o en pacientes con insomnio. Sin embargo, Zaleplon 20 mg alteró la función psicomotora y la memoria inmediatamente después de la dosis, pero no se observaron efectos al día siguiente. El perfil psicomotor de zaleplón parece ser mejor que el de los agentes de comparación. No se observó insomnio de rebote tras la interrupción repentina de un tratamiento de hasta 12 meses con zaleplón 5 y 10 mg/noche y de hasta 4 semanas con zaleplón 20 mg/noche. Además, el potencial de síndrome de abstinencia con zaleplon parece ser bajo según los datos limitados. En conclusión, el zaleplón 5, 10 y 20 mg administrado a la hora de acostarse, o más tarde si los pacientes tienen dificultades para dormir, es un agente hipnótico eficaz y bien tolerado. No hubo evidencia de efectos residuales al día siguiente con las dosis de 5 y 10 mg, y la incidencia de efectos de abstinencia con zaleplon 5, 10 y 20 mg no difirió significativamente de la observada con placebo. Además, es poco probable que se desarrolle tolerancia a los efectos del zaleplón cuando se administra durante el período de tratamiento recomendado. Es difícil establecer la eficacia y tolerabilidad comparativas del zaleplón con otros hipnóticos no benzodiacepínicos de acción corta. Sin embargo, sobre la base de las pruebas actuales de eficacia y la menor incidencia de efectos residuales con zaleplón 5 y 10 mg en relación con los agentes de comparación, este medicamento representa una opción útil en el tratamiento de los pacientes con insomnio que tienen dificultades para iniciar el sueño.