Abilify Compulsive Gambling Side Effects National Class Action

Documents

  • QC Dec 12, 2016
    Application for Authorization
  • QC Sep 24, 2018
    Tuomio osittaisesta lopettamisesta
  • QC 24.9.2018
    Notice to Abilify Maintena Users
  • QC 27.9.2018
    Preliminary Judgement
  • QC 01.4, 2019
    Kolmas muutettu lupahakemus
  • QC Nov 05, 2019
    Neljäs muutettu lupahakemus
  • QC Dec 12, 2019
    Tuomio luvan myöntämisestä
  • QC 06.01.2020
    Lyhennetty ilmoitus
  • QC 06.01.2020
    Avis abrégé
  • QC 06.01, 2020
    Pitkän lomakkeen ilmoitus
  • QC Jan 06, 2020
    Avis détaillé
  • QC Jan 06, 2020
    Opt-Out Form
  • QC Jan 06, 2020
    Formulaire d’exclusion
  • QC Sep 30, 2020
    Jugement Ordonnant de Nouveaux Avis aux Membres – Judgment Ordonnant de Nouveaux Avis aux Membres – Judgment Ordering New Notices to Class Members
  • QC Mar 12, 2020
    Anomus menettelyn aloittamisesta

KÄSITELMIÄ LUOKAN JÄSENILLE:
ABILIFY CANADIAN CLASS ACTION
TIETOA KAIKILLE Kanadassa asuville henkilöille, joille on määrätty ja jotka ovat nauttineet ja/tai käyttäneet lääkettä ABILIFY (aripipratsoli) ennen 23. helmikuuta 2017 ja joille on kehittynyt yksi tai useampi seuraavista impulssinhallintakäyttäytymisistä:
– patologinen uhkapelaaminen (tunnetaan myös nimellä uhkapelihäiriö tai pakonomainen uhkapelaaminen)
– pakonomainen syöminen / ahmiminen
– hallitsematon tai pakonomainen shoppailu tai tuhlaaminen ja/tai
– hyperseksuaalinen käyttäytyminen / seksuaalinen riippuvuus
(jäljempänä ”impulssikontrollin häiriöt”)
ja heidän seuraajansa, oikeudenomistajansa, perheenjäsenensä ja huollettavinaan olevat.
OTTAA MERKILLE, että 30. syyskuuta 2020 arvoisan tuomarin Pierre-C. Gagnon Quebecin ylimmästä tuomioistuimesta määräsi, että luokan jäsenille on lähetettävä uusi ilmoitus, jossa ilmoitetaan, että irtisanoutumisen määräaikaa on pidennetty 19. marraskuuta 2020 saakka. Jäljennös tästä tuomiosta on saatavilla täällä: Judgment Ordering New Notices to Class Members
NOTICE TO CLASS MEMBERS:
ABILIFY CANADIAN CLASS ACTION
ILMOITUS KAIKILLE Kanadassa asuville henkilöille, joille on määrätty ja jotka ovat nauttineet ja/tai käyttäneet lääkettä ABILIFY (aripipratsoli) ennen 23. helmikuuta 2017 ja joille on kehittynyt yksi tai useampi seuraavista impulssinhallintakäyttäytymisistä:
– patologinen uhkapelaaminen (tunnetaan myös nimellä uhkapelihäiriö tai pakonomainen uhkapelaaminen)
– pakonomainen syöminen / ahmiminen
– hallitsematon tai pakonomainen shoppailu tai tuhlaaminen ja/tai
– hyperseksuaalinen käyttäytyminen / seksuaalinen riippuvuus
(jäljempänä ”impulssikontrollin häiriöt”)
ja heidän seuraajansa, oikeudenomistajansa, perheenjäsenensä ja huollettavinaan olevat.
1. OTTAVAT HUOMIOON, että 12. joulukuuta 2019 arvoisan tuomarin Pierre-C. Gagnon of the Superior Court of Quebec antoi luvan ryhmäkanteen nostamiseen Bristol-Myers Squibb Canada Co:ta ja Otsuka Canada Pharmaceutical Inc:iä vastaan ja nimitti Steven Scheerin edustavan kantajan asemaan toimimaan edellä kuvattujen henkilöiden ryhmän puolesta.
2. Tämä ryhmäkanne nostetaan Montrealin piirikunnassa.
3. Tätä ryhmäkannetta varten ryhmän edustaja on valinnut kotipaikakseen asianajajiensa toimiston, joka sijaitsee osoitteessa:
Consumer Law Group Inc.
1030 rue Berri, Suite 102
Montreal, (Quebec), H2L 4C3
Telephone: (514) 266-7863
Fax: (514) 868-9690
Email: [email protected]
Web-sivusto: www.clg.org
4. Tärkeimmät tosiseikkoja ja lakia koskevat kysymykset, joita käsitellään yhdessä, ovat:
a) Aiheuttaako ABILIFY® vaarallisten haittavaikutusten lisääntynyttä riskiä, pahentaa sitä tai myötävaikuttaa siihen, että riski vaarallisista haittavaikutuksista kasvaa, mukaan lukien hallitsemattomat ja hillitsemättömät impulssit, jotka johtavat haitalliseen impulssinhallintakäyttäytymiseen, kuten esim:
– patologinen uhkapelaaminen (tunnetaan myös nimellä uhkapelihäiriö tai pakonomainen uhkapelaaminen)
– pakonomainen syöminen/ ahmiminen
– hallitsematon tai pakonomainen shoppailu tai tuhlaaminen ja/tai
– hyperseksuaalinen käyttäytyminen/seksuaaliriippuvuus
(”Impulssikontrollihäiriöt”)?
b) Jos vastaus on myöntävä, tiesivätkö vastaajat tai olisiko heidän pitänyt tietää ABILIFYn käyttöön liittyvistä impulssikontrollin häiriöiden riskeistä?
c) Rikkoivatko vastaajat sovellettavia huolellisuusvaatimuksia, kun he eivät testanneet ABILIFY®:tä riittävästi ennen sen markkinoille saattamista ja/tai sen jälkeen?
d) Oliko vastaajilla velvollisuus varoittaa ryhmään kuuluvia ABILIFY®:n käyttöön liittyvistä impulssikontrollin häiriöiden riskeistä?
e) Neuvoivatko/varoittivatko vastaajat asianmukaisella ja riittävällä tavalla ryhmään kuuluvia henkilöitä, Health Canadaa ja/tai heidän lääkäreitään ABILIFY®:n käyttöön liittyvien impulssikontrollihäiriöiden riskistä?
f) Ovatko vastaajat tai jotkut heistä vastuussa salaliitosta, jonka tarkoituksena on edistää, markkinoida ja jakaa ABILIFY®:tä Kanadassa ilman riittäviä ja oikea-aikaisia varoituksia impulssikontrollin häiriöiden riskistä, ja jos vastaus on myönteinen, niin millä ajanjaksolla?
g) Voidaanko syy-yhteys määrittää kollektiivisesti, ja jos vastaus on myönteinen, voivatko vastaajaryhmän jäsenet luottaa olettamukseen syy-yhteyden osoittamiseksi?
h) Jos vastaus johonkin edellä esitettyyn kysymykseen on myöntävä, sitoutuivatko vastaajat menettelyllään yhteisvastuulliseen vastuuseen joitakin tai kaikkia ryhmän jäseniä kohtaan?
i) Ovatko vastaajat velvollisia maksamaan vahingonkorvausta joillekin tai kaikille ryhmän jäsenille?
j) Jos vastaus on myöntävä, voidaanko ryhmään kuuluville maksettavat vahingonkorvaukset määritellä ja periä yhteisvastuullisesti?
k) Ovatko vastaajat velvollisia maksamaan törkeitä tai rangaistusluonteisia vahingonkorvauksia, ja jos vastaus on myöntävä, minkä suuruisia?
5. Edellä esitettyihin kysymyksiin liittyvät johtopäätökset ovat seuraavat:
Hyväksytään kantajan ja jokaisen ryhmän jäsenen ryhmäkanne;
TOTEUTETAAN, että vastaajat eivät ole antaneet riittäviä varoituksia ABILIFYn vaarallisista sivuvaikutuksista;
VAHVISTETAAN jokaisen ryhmän jäsenen oikeus vaatia ABILIFYn käyttöön liittyviä tulevia vahinkoja;
KATSOO, että vastaajat ovat solidaarisesti vastuussa kantajalle ja jokaiselle ryhmään kuuluvalle henkilölle aiheutuneista vahingoista;
VALITTAA vastaajat maksamaan kullekin ryhmään kuuluvalle henkilölle erikseen määriteltävän summan korvauksena aiheutuneista vahingoista ja MÄÄRÄÄ näiden summien kollektiivisen takaisinperinnän;
VALITTAA vastaajat maksamaan kullekin ryhmään kuuluvalle henkilölle törkeää vahingonkorvausta tai rangaistusluonteista vahingonkorvausta ja MÄÄRÄÄ näiden summien kollektiivisen takaisinperinnän;
VALITTAA vastaajat maksamaan edellä mainituille summille lain mukaista korkoa ja lisäkorvausta siitä päivästä lukien, jona ryhmäkanteen hyväksymistä koskeva hakemus annettiin tiedoksi;
VALITTAA vastaajat tallettamaan tämän tuomioistuimen kansliaan kaikki ne summat, jotka muodostavat osan kollektiivisesta takaisinperinnästä, korkoineen ja kuluineen;
JÄRJESTÄÄ, että yksittäisten ryhmän jäsenten saatavat realisoidaan kollektiivisesti, jos todisteet sen sallivat, ja vaihtoehtoisesti yksilöllisesti;
VALITTAA vastaajat vastaamaan tästä kanteesta aiheutuneista kuluista, mukaan lukien asiantuntija- ja tiedoksiantopalkkiot;
JÄRJESTÄÄ minkä tahansa muun määräyksen, jonka tämä arvoisan tuomioistuimen on määrättävä ja joka on ryhmään kuuluvien jäsenten etujen mukaista;
6. Superior Court ei ole vielä tehnyt päätöstä ryhmäkanteen asiasisällöstä eikä korvauksista, jotka voidaan myöntää ryhmän jäsenille. Vastaajat kiistävät ryhmäkanteen sisältämät väitteet.
7. Jos haluatte jättäytyä pois ryhmäkanteesta, teidän on ilmoitettava siitä ryhmäkanteen oikeudenkäyntiavustajalle (yksilöity jäljempänä) ja Quebecin ylimmän tuomioistuimen (Superior Court of Quebec, District of Montreal) kirjaajalle viimeistään 31. toukokuuta 2020 kirjatulla kirjeellä tai kirjatulla kirjeenvaihdolla seuraavaan osoitteeseen:
Superior Court of Québec, 1 Notre-Dame street East, Montreal, H2Y 1B6.
On ilmoitettava, että haluatte sulkea itsenne pois Scheer v. Bristol-Myers Squibb Canada Co. et al. -ryhmäkanteesta (asia nro 500-06-000831-160).
8. Tämän päivämäärän jälkeen ryhmän jäsen ei voi enää vaatia sulkeutumistaan pois ryhmästä, ellei tuomioistuin anna siihen erityistä lupaa.
9. Ryhmän jäsen ei voi enää vaatia sulkeutumistaan pois ryhmästä. Luokan jäsentä, joka ei ole pyytänyt poissulkemistaan, sitovat kaikki tuomiot, jotka voidaan antaa laissa säädetyllä tavalla käynnistettävässä ryhmäkanteessa, olivatpa ne sitten myönteisiä tai kielteisiä.
10. Jos haluat, että sinut otetaan mukaan ryhmäkanteeseen, sinun ei tarvitse tehdä mitään.
11. Luokan jäsenenä sinulla on oikeus puuttua tähän ryhmäkanteeseen laissa säädetyllä tavalla.
12. Muuta luokan jäsentä kuin edustavaa kantajaa tai väliintulijaa ei voida vaatia maksamaan ryhmäkanteesta aiheutuvia oikeudenkäyntikuluja.
13. Lisätietoja saatte ottamalla yhteyttä alla lueteltuihin luokan asianajajiin. Nimenne ja kaikki antamanne tiedot pidetään luottamuksellisina.
Consumer Law Group Inc.
1030 rue Berri, Suite 102
Montreal, (Québec) H2L 4C3
Telephone: (514) 266-7863 / 1-888-909-7863
Fax: (514) 868-9690 / (613) 627-4893
Sähköposti: [email protected]
Web-sivusto: www.clg.org
14. Voit myös käydä ryhmäkanteiden keskusrekisterissä seuraavassa osoitteessa: https://www.registredesactionscollectives.quebec/en.
15. Kansallisen ryhmäkanteen hyväksymistä samankaltaisen ehdotetun ryhmän puolesta ja samankaltaisiin tosiseikkoihin perustuen kuin mitä tässä esitetään, haetaan asioissa (i) Kirsh, et al. vastaan Bristol-Myers Squibb, et al. Ontarion ylimmässä tuomioistuimessa (Ontario Superior Court of Justice) asiassa, jonka diaarinumero on CV-16-553833-00CP, ja ii) Siobahn Snyder ym. vastaan Otsuka Canada Pharmaceutical, Inc. ym. Albertan Queen’s Bench -oikeudessa (Court of Queen’s Bench of Alberta) asiassa, jonka diaarinumero on 1701-03651.
Québecin ylituomarin ja oikeusministerin määräyksen 2020-4303 mukaisesti siviiliprosessia koskevat määräajat poistettiin 1. syyskuuta 2020 alkaen.
Tämän seurauksena alkuperäistä opt-out-määräaikaa, jonka oli määrä päättyä 31. toukokuuta 2020, pidennettiin 19. marraskuuta 2020 asti.
—————————————-
CONSUMER LAW GROUP johtaa Kanadan laajuista ryhmäkannetta Bristol-Myers Squibb Canadaa ja Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. vastaan, Abilifyn valmistajia vastaan niiden henkilöiden puolesta, jotka ovat kehittäneet pakonomaista käyttäytymistä, kuten peliriippuvuutta, pakonomaista shoppailua, pakonomaista syömistä ja hyperseksuaalisuutta lääkkeen käytön jälkeen.
Abilify, aripipratsoli-lääkkeen tuotenimi, on määrätty tuhansille ihmisille Kanadassa masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian ja muiden mielenterveysongelmien hoitoon. Tämä psykoosilääke on kuitenkin yhdistetty patologiseen uhkapelaamiseen, ahmimiseen, hallitsemattomaan shoppailuun ja hyperseksuaaliseen käyttäytymiseen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden Abilifyn ja pakonomaisen uhkapelaamisen välillä:
Vuonna 2010 australialaisessa & New Zealand Journal of Psychology -lehdessä julkaistiin tarina skitsofreniaa sairastavasta naisesta, joka käytti Abilify-valmistetta, lihoi pakonomaisen syömisen vuoksi kuudessa kuukaudessa lähes 20 kiloa ja pelasi tuhansia dollareita. Hänellä ei ollut aiemmin ollut tällaista käyttäytymistä.
Vuonna 2011 British Journal of Psychiatry -lehdessä julkaistiin tutkimus, jossa tutkittiin kolmea potilasta, jotka käyttivät Abilify-valmistetta ja joilla esiintyi kyseistä häiriötä; kaikki potilaat lakkasivat pelaamasta sen jälkeen, kun he lopettivat lääkkeen käytön.
Vuonna 2014 lääketieteellisessä aikakauslehdessä JAMA Internal Medicine julkaistiin tutkimus, jossa analysoitiin 1580 potilaan tietueet, jotka olivat raportoineet lääkeaineen haitallisista vaikutuksista, joihin liittyi pakonomaista uhkapelaamista ja muita impulssimaisen käyttäytymisen ongelmia. Tutkimuksen tehneet tutkijat ilmoittivat löytäneensä ”merkittävän” yhteyden Abilifyn käytön ja uhkapelaamisen välillä.
– Vuonna 2014 Addictive Behaviors -lääketieteellisessä aikakauslehdessä julkaistiin tutkimus, jossa tarkasteltiin kahdeksaa henkilöä, joita hoidettiin pakonomaisen pelaamisen vuoksi. Suora yhteys Abilifyn ja häiriön välillä oli 7 potilaalla. Tutkijat raportoivat, että nämä potilaat pystyivät jälleen hallitsemaan pelihimonsa sen jälkeen, kun Abilify-hoito oli lopetettu.
Euroopan lääkevirasto muutti 19. marraskuuta 2012 tuoteselostetta varoittaakseen patologisen uhkapelaamisen riskistä, vaikka potilaalla ei olisi ollut aiempaa uhkapelihistoriaa. 2. marraskuuta 2015 Health Canada määräsi reseptilääkkeinä saatavien antipsykoottisten lääkkeiden Abilify ja Abilify Maintena pakkausmerkintöjä muutettavaksi siten, että niissä neuvotaan lisääntyneestä impulsiivisen käyttäytymisen eli patologisen uhkapelaamisen ja hyperseksuaalisuuden riskistä. Toukokuun 3. päivänä 2016 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti, että Abilifyn pakkausmerkintöihin lisätään varoitukset, jotka koskevat ”pakonomaista tai hallitsematonta halua pelata uhkapelejä, ahmia, tehdä ostoksia ja harrastaa seksiä”.
Ryhmäkanteen mukaan asianomaisten henkilöiden ryhmä on:
Kaikki Kanadassa asuvat henkilöt, joille on määrätty ja jotka ovat nauttineet ja/tai käyttäneet lääkettä ABILIFY® (aripipratsoli) ennen 23. helmikuuta 2017 ja joille on kehittynyt yksi tai useampi seuraavista impulssinhallintakäyttäytymisistä:
– patologinen uhkapelaaminen (tunnetaan myös nimellä uhkapelihäiriö tai pakonomainen uhkapelaaminen);
– pakonomainen syöminen / ahmiminen;
– hallitsematon tai pakonomainen shoppailu tai tuhlaaminen; ja/tai
– hyperseksuaalinen käyttäytyminen / seksuaalinen riippuvuus;
ja heidän oikeudenomistajansa, toimeksiantajansa, perheenjäsenensä ja huollettavinaan olevat henkilöt tai mikä tahansa muu tuomioistuimen määrittelemä ryhmä.
Jos sinä tai joku perheenjäsenesi on käyttänyt antipsykoottista lääkettä Abilify ja sinulla on sen jälkeen diagnosoitu patologinen uhkapelaaminen, ja haluat lisätietoja mahdollisista korvauksista tai saada tietoja Abilify Compulsive Gambling Side Effects National Class Action -oikeudenkäynnin tilanteesta tai mahdollisista korvauksista, jotka johtuvat Abilify Compulsive Gambling Side Effects -oikeudenkäynnistä Kanadassa, Quebecissä tai Ontariossa, ilmoita yhteystietosi lakiasiaintoimistollemme alla olevan lomakkeen avulla.
JOS HALUAT LIITTYÄ RYHMÄKANTEESEEN TAI VAIN SAADA LISÄTIETOJA, TÄYTÄ ALLA OLEVA LOMAKE. Huomaa, että tietojen antaminen ei aiheuta sinulle mitään taloudellista velvoitetta. Sinulta ei peritä mitään maksua tai kustannuksia tähän ryhmäkanteeseen liittymisestä. Asianajotoimistolle maksetaan ehdollinen palkkio perityistä korvauksista vain, jos ryhmäkanne menestyy. Kaikki tämän lähetyksen sisältämät tiedot ovat luottamuksellisia, ja Consumer Law Group sitoutuu suojelemaan näitä tietoja luvattomalta käytöltä, julkaisemiselta tai paljastamiselta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.