Kokeellinen sienilääke aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin vorikonatsoli
Uusi kokeellinen sienilääkehoito ei ole teholtaan huonompi kuin edeltäjänsä vorikonatsoli, mutta altistaa potilaat vähemmän sivuvaikutuksille, todettiin tutkimuksessa.
Isavukonatsolia voidaan käyttää vakavien sieni-infektioiden, kuten aspergilloosin, hoitoon potilailla, jotka sairastavat leukemiaa, HIV:tä ja muita immunosuppressiivisia sairauksia sekä diabetesta, kertoi Wurzburgin yliopiston infektiotautien vastuualueen johtaja Andrew Ullman American Society for Microbiologyn vuosittaisessa ICAAC-kokouksessa 8. syyskuuta 2014.
Laaja-alaista sienilääkettä kehitetään vakavien invasiivisten ja hengenvaarallisten sieni-infektioiden, kuten mukormykoosin, hoitoon. Sen kehittäjät Astellas ja Basilea Pharmaceutical International hakevat markkinahyväksyntää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) ja Euroopan lääkevirastolta (EMA). Molempien virastojen päätöksiä odotetaan vuonna 2015.
Ullman keskusteli yhdessä Baltimoressa sijaitsevan Johns Hopkinsin lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteen professorin Kieren Marrin kanssa isavukonatsolista ennen posteriesitystä
lääkkeestä. Ullman sanoi, että vakavat sieni-infektiot ovat lisääntymässä, koska immunosuppressiopotilaiden määrä kasvaa.
Sieni-infektioiden osuus ilman mykologisia todisteita leukemiapotilailla on hänen mukaansa 15-20 prosenttia, ja se on vieläkin korkeampi potilailla, joilla on hallitsematon syöpä.
”Tauti ei ole niin yleinen, mutta sen epidemiologia on tappava”, Ullman sanoi. Kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus 42. päivään mennessä tutkimuksessa niillä potilailla, joilla oli hallitsematon syöpä (516 potilaan koko tutkimuspopulaatiosta), oli isavukonatsolia saaneiden potilaiden kohdalla 21 %, verrattuna 22 %:iin niiden potilaiden kohdalla, joita hoidettiin vorikonatsolilla, samaan luokkaan kuuluvalla edeltävällä lääkkeellä. Marrin mukaan vorikonatsoliin liittyi kuitenkin haittavaikutuksia, kuten munuaismyrkytys, kohonnut ihosyöpäriski ja hallusinaatiot. Se sanoi, että niillä, joilla ei ollut hallitsematonta syöpää, kokonaisvaste oli alhaisempi, jos he käyttivät kokeellista lääkettä. Näistä potilaista 43 %:lla (17 potilasta), jotka saivat vorikonatsolia, oli kokonaisvaste, kun taas isavikonatsolia saaneista 33 %:lla (18 koehenkilöä) oli kokonaisvaste (ero 9,2, 95 %:n luottamusväli −13,1-31,4).
Erillisessä posterissa
, jossa esiteltiin saman tutkimuksen potilaiden osajoukon tietoja, ilmeni myös, että isavikonatsolin haittavaikutusprofiili oli parempi kuin vorikonatsolin. Kyseiseen tutkimukseen osallistui 516 potilasta vuosina 2007-2013 Aasiassa, Australiassa, Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa ja Pohjois-Amerikassa, ja heidät satunnaistettiin kummalle tahansa sienilääkkeelle. Kaikki potilaat, jotka saivat vähintään yhden isavukonatsoliannoksen, otettiin mukaan aiottuun hoitopopulaatioon, ja kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus arvioitiin 42 päivän kuluttua.
Hallitsematonta syöpää sairastavista potilaista 40 %:lla (70 koehenkilöä), jotka saivat isavukonatsolia, ilmeni lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia, kun taas 60 %:lla (112 koehenkilöä) niistä potilaista, jotka saivat valmiiksi lisensioitua lääkeainevalmistetta, ilmeni lääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia (P<0.05).
Hallitsematonta syöpää sairastavista, jotka saivat vorikonatsolia sieni-infektioihinsa, 24 %:lla (44 koehenkilöä) ilmeni silmään liittyviä ongelmia verrattuna 15 %:iin (26 henkilöä), jotka satunnaistettiin saamaan kokeellista ainetta.
516 potilaasta 272:lla oli hallitsematon pahanlaatuinen kasvain, kun taas toisilla oli remissiovaiheessa oleva syöpä, nivelreuma tai HIV. Joillakin oli diabetes, ja huomattavalla osalla heistä oli mukormykoosi, Marr kertoi.
Koehenkilöistä, joilla ei ollut hallitsematonta pahanlaatuista sairautta, 35 %:lla (25 henkilöllä) vorikonatsolia saaneista oli silmiin liittyviä haittavaikutuksia verrattuna 15 %:iin (13 potilasta) isavukonatsolia saaneista, posterissa sanottiin.
Kokeilulääkkeeseen liittyi myös vähemmän tapauksia, joissa oli ilmennyt maksaan kohdistuvaa myrkytystä potilailla, joilla ei ollut hallitsematonta syöpää. Neljällä koehenkilöllä (5 %), joilla ei ollut hallitsematonta pahanlaatuisuutta ja jotka saivat isavukonatsolia, ilmeni maksavaivoja verrattuna 14 koehenkilöön (19 %), jotka satunnaistettiin vorikonatsoliin.
”Lääkkeellä oli 100 %:n biologinen hyötyosuus”, totesi Ullman, mikä viittaa siihen, että tämän pitäisi lievittää huolta ennakoimattomista ja epäjohdonmukaisista veripitoisuuksista edeltävän lääkkeen kanssa.