Lannett jakelee Respirentin Flovent Diskus -generaattia
Lannett on tehnyt yksinoikeudellisen jakelusopimuksen Yhdysvalloissa Respirent Pharmaceuticalsin GSK:n Flovent Diskus -generaatin (flutikasonipropionaattijauheinhalaattori) jakelusta.
Oranssi-kirjan mukaan kaikki Flovent Diskusta koskevat patentit ovat vanhentuneet, yhtiö kertoi.
Flovent Diskus -valmisteen markkina-arvo oli IQVIA:n mukaan 94 miljoonaa dollaria kesäkuussa 2020 päättyneiden 12 kuukauden aikana, vaikka todellisten rinnakkaisvalmisteiden markkina-arvojen odotetaan olevan alhaisemmat.
Yhtiö kertoi myös, että sen aiemmin ilmoittamaa yksinoikeudellista Yhdysvaltain jakelusopimusta Respirent-yhtiön kanssa, joka koski GSK:n Advair Diskus -lääkkeen rinnakkaisvalmisteen rinnakkaisvalmistetta (flutikasonipropionaatti-salmeteroliksinafolaattijauheinhalaattoriinhalaattoria), on pidennetty 10:stä 12:een vuoteen. Sopimuksen voimassaoloaika alkaa tuotteen jakelusta. Yhtiö totesi lisäksi, että Respirentin ja innovaatioyhtiön välinen aiempi tavaramerkkioikeudenkäynti hylättiin hiljattain, mikä poisti mahdollisen esteen kaupallistamiselle.
”Suhteen laajentaminen Respirentin kanssa toista astman jauheinhalaattorituotetta varten kertoo molemminpuolisesta kunnioituksesta, jota tunnemme toisiamme kohtaan. Geneerinen Flovent Diskus on suuren markkinamahdollisuuden tuote, joka täydentää yhä tärkeämmäksi käyvää inhalaatiolääkkeiden tuotevalikoimaamme”, Lannettin toimitusjohtaja Tim Crew sanoi. ”Geneerisen Advair Diskus -valmisteen jakeluajan pidentäminen kuvastaa kasvavaa optimismiamme tuotetta kohtaan. Olemme edelleen aikataulussa, jotta voimme jättää tälle tuotteelle ANDA-hakemuksen tämän kalenterivuoden loppupuolella.”
Crew lisäsi, että Flovent Diskus -generaattituotteen alkuvaiheen kehitystyö on käynnissä, ja yhtiö tiedottaa asiasta sitä mukaa, kun kliinisiä virstanpylväitä saavutetaan.