Osphena haittavaikutukset
Geneerinen nimi: Ospemifeeni
Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 29. lokakuuta 2020.
- Consumer
- Professional
- FAQ
Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa ospemifeenin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske tuotenimeä Osphena.
Yhteenveto
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat: kohdun limakalvon liikakasvu ja kuumotus. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.
Kuluttajalle
Käytetään ospemifeenin kohdalla: suun kautta otettava tabletti
Varoitus
Oraalinen reitti (tabletti)
Kohdun limakalvon syöpäOspemifeeni on estrogeenin agonisti/antagonisti, jolla on kudosselektiivisiä vaikutuksia. Endometriumissa ospemifeenillä on estrogeeniagonistisia vaikutuksia. Kohdun limakalvosyövän riski on mahdollisesti suurentunut naisella, jolla on kohtu ja joka käyttää estrogeenejä, joilla ei ole estrogeenejä. Riittäviin diagnostisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien suunnattu ja satunnainen kohdun limakalvon näytteenotto, jos se on aiheellista, on ryhdyttävä pahanlaatuisuuden poissulkemiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoimatonta jatkuvaa tai toistuvaa epänormaalia sukuelinten verenvuotoa.sydän- ja verisuonitautien häiriötOspemifeenin kliinisissä tutkimuksissa (hoidon kesto enintään 15 kuukautta) tromboembolisen aivohalvauksen ja aivohalvauksen verenvuototaipumuksen ilmaantuvuus tuhatta naisen ikävuotta kohti ospemifeen 60 mg:n ospemifeenin 60 mg:n terapiahoitoa antavassa hoitotyöryhmässä oli vastaavassa määrin kuin lumelääkkeellä: ospemifeen 60 mg:n hoitoryhmässä oli ilmaantuvuusluvut olivat vastaavasti 1,13 1,39 1 000 naisvuotta kohden, lumelääkkeellä 3,15 3 mg:sta 0. Laskimotukoksen ilmaantuvuus oli 2,26 tuhatta naisvuotta kohti (2 raportoitua tapausta) ospemifeeni 60 mg:n hoitoryhmässä ja 3,15 tuhatta naisvuotta kohti (1 raportoitu tapaus) lumelääkkeellä. Ossepemifeenia on määrättävä mahdollisimman lyhyeksi ajaksi, joka on sopusoinnussa yksittäisen naisen hoitotavoitteiden ja -riskien kanssa.Aivohalvauksen ja syvän laskimotromboosin (DVT) riskin on raportoitu olevan suurentunut postmenopausaalisilla naisilla (50-79-vuotiailla), jotka saivat päivittäistä suun kautta otettavia konjugoituja estrogeeneja (CE) yksinään yli 7 vuoden ajan.1 vuoden ajan osana naisten terveysaloitetta (Women’s Health Initiative, WHI).
Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset
Tarvittujen vaikutusten ohella ospemifeeni (Osphenan sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärinhoitoa.
Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee ospemifeenin käytön aikana:
Vähemmän yleinen
- Emättimen verenvuoto
Esiintyvyys ei tiedossa
- Ahdistus
- emätinvuodon muuttuminen
- rintakipu
- yskä
- huimaus tai pyörrytys
- halvaus
- nopea syke
- kuume
- nokkosihottuma, kutina, ihottuma
- karheus
- ärsytys
- nivelkipu, jäykkyys tai turvotus
- suuri, nokkosihottuman kaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, jalkaterissä, tai sukupuolielimissä
- kipu tai paineen tunne lantiossa
- kipu, punoitus tai turvotus käsivarressa tai jalassa
- ihon punoitus
- silmäluomien, kasvojen, huulten, käsien tai jalkojen turvotus
- herkkyys, kipu, turvotus, lämpö, ihon värjäytyminen, ja näkyvät pinnalliset suonet kyseisellä alueella
- rintakehän kireys
- hengitys- tai nielemisvaikeudet
Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa
Joitakin ospemifeenin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.
Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:
Yleisempiä
- Lämmön tunne
- kasvojen, kaulan, käsivarsien ja toisinaan punoitus, ylärinta
- äkillinen hikoilu
- valkoinen tai ruskehtava emätinvuoto
Vähemmän yleinen
- Päänsärky
- lisääntynyt hikoilu
- lihaskouristukset
- yöhikoilu
.
terveydenhuollon ammattilaisille
Käytetään ospemifeenin yhteydessä: oraalitabletti
Yleistä
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet kuumotus, emätinvuoto, lihaskouristukset, sukupuolielinten vuoto ja liikahikoilu.
Kardiovaskulaarinen
Kliinisissä tutkimuksissa tromboembolisen ja hemorragisen aivohalvauksen ilmaantuvuus tätä lääkettä saaneilla naisilla oli 1,13 ja 3,39 promillea tuhatta naisvuotta kohti, kun lumelääkettä saaneilla naisilla ilmaantuvuus oli 3,15 ja 0 promillea tuhatta naisvuotta kohti. Tätä lääkettä saaneilla naisilla esiintyi kaksi sydäninfarktitapausta ja kaksi syvän laskimotromboosin tapausta.
Tämän lääkkeen on raportoitu käynnistävän tai lisäävän kuumia aaltoja joillakin naisilla. Vaiheen 2/3 kliinisissä tutkimuksissa noin 1 % naisista lopetti tämän lääkkeen käytön kuumien aaltojen vuoksi.
Yleinen (1-10 %): Kuumat aallot
Ehkä harvinainen (0,1-1 %): Hemorraginen aivohalvaus, syvä laskimotromboosi
Harvinainen (alle 0,1 %): Tromboembolinen aivohalvaus, sydäninfarkti
Myynnin jälkeiset raportit: Tromboosi, keuhkoembolia
Hengitystie
Myynnin jälkeiset raportit:
Onkologiset
Myynnin jälkeiset raportit: Endometriumin hyperplasia, kohdun limakalvon syöpä
Virtsa- ja virtsatiet
Yleinen (1-10 %): Emättimen vuoto, sukupuolielinten vuoto, proliferatiivinen kohdun limakalvo, kohdun limakalvon paksuuntuminen
Melko harvinaiset (0,1-1 %):
Harvinaiset (alle 0,1 %): Kliinisten tutkimusten aikana esiintyi yksi tapaus yksinkertaista hyperplasiaa ilman atypiaa
. Endometriumin paksuuntumista 5 mm tai enemmän havaittiin 60 mg/vrk saaneilla naisilla 60,1 promillea tuhannesta verrattuna 21,2 promilleen lumelääkeryhmässä. Minkä tahansa tyyppistä proliferatiivista (heikko plus aktiivinen plus epäsäännöllinen) kohdun limakalvoa raportoitiin 86,1 promillea tätä lääkettä käyttävillä naisilla verrattuna 13,3 promilleen lumelääkkeellä. Kohdun polyyppejä esiintyi 5,9 promillea tuhannesta verrattuna 1,8 promilleen tätä lääkettä saaneilla ja lumelääkettä saaneilla. Endometriumsyöpää ei raportoitu enintään 52 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa.
Dermatologiset
Yleinen (1-10 %): Hyperhidroosi
Myynnin jälkeiset raportit:
Muskuloskeletaalinen
Yleinen (1 % – 10 %): Ihottuma, punoittava ihottuma, yleistynyt ihottuma, kutina, nokkosihottuma
: Lihaskouristukset
Yliherkkyys
Myynnin jälkeiset raportit: Allergiset tilat, mukaan lukien yliherkkyys, angioedeema
Hermosto
Myynnin jälkeiset raportit: Päänsärky
1. ”Tuotetiedot. Osphena (ospemifeeni)”. Shionogi USA Inc, Florham Park, NJ.
Tiheästi kysyttyjä kysymyksiä
- Miten Intrarosa ja Osphena eroavat toisistaan?
Lisätietoa Osphena-valmisteesta (ospemifeeni)
- Raskauden aikana
- Asetustiedot
- Lääkevalmiste Kuvat
- Lääkkeiden yhteisvaikutukset
- Hinnoittelu & Kupongit
- En Español
- 43 Arvostelut
- Lääkeryhmä:
Kuluttajan resurssit
- Potilastiedot
- Osphena (syventävä lukeminen)
Ammattilaisen resurssit
- Valmisteen määräämisohjeet
- … +1 lisää
Hoitoon liittyvät oppaat
- Emättimen kuivuus
- Atrofinen vaginiitti
- Dyspareunia
- Perimenopausaaliset oireet
- Postmenopausaaliset oireet