PMC
Archie Cochrane, kuuluisa brittiläinen kliininen epidemiologi, määritteli kaksi terveydenhuollon toimenpiteiden arviointiin liittyvää käsitettä. Tehokkuus on se, missä määrin interventio tuottaa enemmän hyötyä kuin haittaa ihanteellisissa olosuhteissa. Vaikuttavuus arvioi sitä, onko interventiosta enemmän hyötyä kuin haittaa, kun sitä tarjotaan terveydenhuollon tavanomaisissa käytännön olosuhteissa.1)
Vaikuttavuutta ja vaikuttavuutta koskevia tutkimuksia on kuvattu myös selittäviksi ja pragmaattisiksi tutkimuksiksi. Tutkimuskysymystä määriteltäessä on harkittava, kysytäänkö pragmaattista vai selittävää kysymystä. Tällä on merkittäviä vaikutuksia tutkimuksen suunnitteluun.2) Pragmaattisessa tutkimuksessa arvioidaan, toimiiko interventio tosielämän olosuhteissa ja toimiiko se potilaan kannalta merkityksellisillä ehdoilla. Selittävässä tutkimuksessa arvioidaan, toimiiko interventio ihanteellisissa tai valikoiduissa olosuhteissa. Pragmaattisen ja selittävän tutkimuksen erottaminen toisistaan on tärkeää, koska se määrittää keskeiset metodologiset kysymykset, jotka liittyvät potilaiden valintaan, intervention ja kontrollien määrittelyyn, sokkoutuksen ja lumelääkkeiden käyttöön, lopputulosmittarin valintaan ja analyysityyppiin.3)
Tehokkuustutkimukset tehdään usein suurissa tertiäärisen hoidon yksiköissä, joissa on yleensä erikoistuneempia hoitohenkilökuntia ja parempaa teknistä välineistöä kuin perusterveydenhuollon laitoksissa. Vaikuttavuustutkimuksia varten asetusten olisi heijastettava niitä perusterveydenhuollon tiloja, jotka ovat saatavilla erilaiselle väestölle, jolla on kyseessä oleva sairaus. Siksi perusterveydenhuollon väestö voi olla riittävä koeryhmä vaikuttavuustutkimuksiin.4)
Korean Journal of Family Medicine (KJFM) julkaisee perusterveydenhuoltoon liittyviä tutkimuksia ja katsauksia sekä kliinisiin ja epidemiologisiin terveyspalveluihin liittyviä tutkimuksia. Tämä tarkoittaa, että KJFM keskittyy ensisijaisesti vaikuttavuustutkimusten julkaisemiseen. Käytännönläheisen ja selittävän tutkimuksen väliset erot koskevat potilasvalintaa, intervention ja kontrollien määrittelyä sekä tulosmittarin valintaa. Vaikuttavuustutkimuksella on useita erityispiirteitä: 1) potilasvalinnan tulisi heijastaa rutiinikäytäntöä; 2) interventiota tulisi toteuttaa tavanomaisen henkilökunnan, jolla on rutiinikoulutus; 3) kontrolli voi siis olla rutiinikäytäntö eikä plasebo; 4) lopputulosmittarit ovat yleensä potilaskeskeisiä ja sisältävät laajoja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareita.5) Toimitusneuvostolla, arvioijilla ja kirjoittajilla on oltava tällainen ymmärrys, jotta KJFM:n tavoitteet ja laajuus voidaan saavuttaa.