Riluzole Side Effects

Riluzole Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Viimeksi päivitetty 16. toukokuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Yhteenveto

Riluzolin yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat: astenia, pahoinvointi ja seerumin alaniiniaminotransferaasin nousu. Muita haittavaikutuksia ovat: oksentelu. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään rilutsolilla: oraalisuspensio, oraalitabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella rilutsoli voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee rilutsolin käytön aikana:

Vähemmän yleinen

• Peräkipu
• verinen tai samea virtsa
• näön hämärtyminen
• vilunväristykset
• yskä
• yskä
• tumma virtsa
• ripuli
• vaikea, polttava tai kivulias virtsaaminen
• nopea, jyskyttävä, tai epäsäännöllinen sydämen syke tai pulssi
• kuume
• säännöllinen virtsaamistarve
• yleinen epämukavuus- tai sairaudentunne
• päänsärky
• lisääntynyt yskä

.

• ihon kutina
• nivelkipu
• ruokahaluttomuus
• alaselkä- tai kylkikipu
• lihassäryt
• pahoinvointi
• hermostuneisuus
• jatkuva ruokahaluttomuus tai painonpudotus
• korvien jyskytys
• oikean yläneljänneksen arkuus
• nuhainen nenä
• vapina
• hidastunut syke
• kipua kurkku
• nukkumisvaikeuksia
• epätavallista väsymystä tai heikkoutta
• oksentelua
• keltaiset silmät tai iho

Esiintymistiheys ei tiedossa

• musta, tervaiset, ulosteet
• virtsan vähentynyt tiheys tai määrä
• hengitysvaikeudet
• lisääntynyt jano
• pahoinvointi
• kalpea iho
• kasvojen, sormien tai säärien alaosien turvotus
• haavaumat, haavaumat tai valkoiset läiskät suussa
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• painonnousu

Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos jokin seuraavista yliannostuksen oireista ilmenee rilutsolin käytön aikana:

Yliannostuksen oireet

• Agitaatio
• selkäkipu
• sinertävät huulet, kynnet, tai kämmenet
• näön hämärtyminen
• sokeus
• hämmennys
• hämmennys
• tumman värinen virtsa
• hengitysvaikeudet
• huimaus tai huimaus

.

• uneliaisuus
• kuume
• päänsärky
• ärsyttävyys
• muistin menetys
• kalpea iho
• nopea sydämenlyönti
• näkeminen, kuulo, tai tuntee asioita, joita ei ole olemassa
• kouristuskohtauksia
• kurkkukipu
• jäykkä kaula
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• epätavallinen väsymys tai heikkous

.

• oksentelu

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin rilutsolin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Palaminen, ryömiminen, kutina, puutuminen, pistely, ”neulanpistot”, tai pistelyn tunne
• voiman puute tai menetys

Vähemmän yleinen

• Liikkumisvaikeudet
• Huimaus tai huimaus
• Suupielet kuivuvat
• Ylimäärä ilmaa tai kaasua vatsassa tai suolistossa
• tunne jatkuvasta itsensä tai ympäristön liikkeestä
• täyteläisyyden tunne
• lihaksen jäykkyys
• kaasun kulkeutuminen
• nopea painonnousu
• pyörimisen tunne
• ihottuma, koteloitunut, hilseilevä ja tihkuva
• uneliaisuus tai epätavallinen uneliaisuus
• vatsakipu
• käsien tai jalkojen kihelmöinti
• epätavallinen painonnousu tai -lasku

terveydenhuollon ammattihenkilöstölle

Koskee rilutsolia: oraalisuspensio, oraalitabletti

Yleistä

Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet astenia, pahoinvointi, huimaus, keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja vatsakipu.

Hepaattinen

Kliinisissä tutkimuksissa ALT-arvon kohoamista yli 5 kertaa normaalin ylärajan (5 X ULN) raportoitiin 2 %:lla potilaista, noin 50 %:lla oli vähintään 1 kohonnut ALT-arvo ja 8 %:lla vähintään 1 kohonnut ALT-arvo yli 3 x ULN. Lääkkeen aiheuttamia maksavaurioita, mukaan lukien kuolemantapauksia, on raportoitu.

Tutkimustiedot osoittavat, että aasialaiset potilaat saattavat olla alttiimpia maksan toimintakokeiden poikkeavuuksille; 3,2 %:lla (194/5995) aasialaisista potilaista ja 1,8 %:lla (100/5641) valkoihoisista potilaista ilmeni maksan toimintakokeiden poikkeavuuksia.

Erittäin yleinen (10 %:lla tai enemmän): Vähintään 1 ALT-nousu yli normaalin ylärajan (ULN)

Yleinen (1-10 %): ALT:n nousu yli 5 x ULN

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Hepatiitti, keltaisuus, hepatosellulaarinen vaurio

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lääkkeen aiheuttama maksavaurio

Myynnin jälkeiset raportit: Akuutti hepatiitti ja ikterinen toksinen hepatiitti

Hematologiset

Ei yleinen (0,1-1 %):

Harvinaiset (0,01-0,1 %):

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Neutropenia

On raportoitu 3 raporttia (n=5000) merkitsevästä neutropeniasta, jossa absoluuttinen neutrofiilien määrä oli alle 500/mm3, kaikki 2 ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Yhdessä tapauksessa neutrofiilien määrä nousi hoidon jatkuessa. Toisessa tapauksessa määrä nousi hoidon lopettamisen jälkeen. Kolmanteen tapaukseen liittyi selvä anemia, jonka etiologia oli epävarma

Hengitystie

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %): Hengitysvajaus, interstitiaalinen keuhkosairaus

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Asfyksia, hengitysvaikeudet.

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yliherkkyyspneumoniitti

Ruuansulatuskanava

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Ruoansulatuskanavan häiriö, mahahaava, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ruoansulatuskanavan ärsytys, melena

Hermosto

Yleinen (1 % – 10 %): Kliinisissä tutkimuksissa huimauksen esiintyvyys oli suurempi naisilla kuin miehillä (11 % vs. 4 %). Lopettamiseen johtaneiden haittavaikutusten määrissä ei ollut eroa sukupuolten välillä.

Yliherkkyys

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Angioedeema

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Anafylaksia

Psykiatria

Yleinen (1-10 %): Yleinen (0,01-0,1 %): Unettomuus

Harvinainen (0,01-0,1 %): Hyvin harvinaiset (alle 0,01 %): Täydellinen itsemurha, sekavuus, delirium, hallusinaatio, yleissairaudesta johtuva persoonallisuuden muutos

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Amnesia

Renaalinen

Myynnin jälkeiset raportit: Munuaisten tubulaarinen vajaatoiminta

Muskuloskeletaalinen

Yleinen (1-10 %): Sydän- ja verisuonitauti

Yleinen (1 % – 10 %): Hypertensio, takykardia, perifeerinen turvotus

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Harvinaiset (alle 0,01 %): Angina pectoris, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Rytmihäiriöt

Metaboliset

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Hyponatremia

Muut

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Astenia (19 %)

Yleinen (1-10 %): Huimaus, huonovointisuus, pyreksia

Dermatologiset

Yleinen (1-10 %): Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Pruritus, ekseema

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Yleinen (1 % – 10 %): Ihotulehdus

Virtsa- ja sukupuolielimet

Yleinen (1 % – 10 %): Virtsatieinfektio

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Miten Rilutek, Tiglutik ja Exservan eroavat toisistaan?

.