Tutkimuksen mukaan beeta-interferonit pidentävät uusiutuvaa MS-tautia sairastavien potilaiden elossaoloaikaa
Kanadalaisen ja ranskalaisen reaalimaailman tutkimuksen mukaan uusiutuvan multippeliskleroosin (MS-taudin) hoito beeta-interferonihoidoilla pidentää potilaiden elossaoloaikaa erityisesti, jos potilaat käyttävät näitä hoitoja yli kolme vuotta.
Tutkimus ”Multiple sclerosis: effect of beta interferon treatment on survival” julkaistiin Brain-lehdessä.
Beta-interferonivalmisteet – joihin tällä hetkellä kuuluvat EMD Seronon Rebif, Biogenin Plegridy ja Avonex, Bayerin Betaseron/Betaferon ja Novartisin Extavia – olivat ensimmäiset MS-tautia sairastaville hyväksytyt tautia muokkaavat hoitomuodot, ja ne ovat edelleen yksi yleisimmin määrätyistä hoitomuodoista maailmanlaajuisesti. Huolimatta siitä, että lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu tehoa, näiden hoitojen vaikutukset pidemmällä aikavälillä vaativat kuitenkin lisätutkimuksia.
Koska pitkäaikaiset tutkimukset, joiden tarkoituksena on nimenomaan arvioida, miten tautia muokkaavat hoidot vaikuttavat eloonjäämiskykyyn, eivät ole toteuttamiskelpoisia eivätkä eettisesti hyväksyttäviä, Brittiläisen Kolumbian yliopistossa (University of British Columbia) ja Vancouverin rannikkoterveydenhuoltoa hoitavassa tutkimusinstituutissa työskentelevät tutkijat seurasivat ryhmää, joka koostui 5989 aikuisesta henkilöstä, joilla oli relapsoiva MS-tauti. Ryhmän keski-ikä oli 42 vuotta, 75 prosenttia oli naisia, ja kaikki olivat kotoisin Kanadan Brittiläisestä Kolumbiasta ja Ranskan Rennesistä. Tutkijat selvittivät beetainterferonien yhteyttä kokonaiskuolleisuuteen ja MS-tautiin liittyvään kuolleisuuteen kliinisessä toimintaympäristössä.
Erityisesti analysoituun ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli relapsoiva tai sekundaarisesti etenevä MS-tauti ja joita seurattiin vuosina 1986-2013 (keskimääräinen seuranta-aika 11 vuotta). Kumpikaan potilas ei ollut käyttänyt immunosuppressiivista tai tautia muuttavaa hoitoa tutkimuksen alkaessa.
Beta-interferonien hyötyjä verrattiin kaikkien muiden tutkimuksen aikana saatavilla olleiden hoitojen hyötyihin, mukaan lukien Copaxone (glatirameeriasetaatti, Teva), immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten atsatiopriini tai mitoksantroni, Tysabri (natalitsumabi, Biogen), ja Tysabri (natalitsumabi, Biogen), ja Gilenya (Fingolimodi, Novartis).
Tutkimuksen keston aikana 32 % potilaista sai beetainterferonihoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan, 12 % Copaxone-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan ja 13 % muuta tautia muokkaavaa hoitoa vähintään yhden päivän ajan.
Tulokset osoittivat, että beetainterferonien ottaminen vähintään kuuden kuukauden ajan oli yhteydessä 32 % pienempään kuolleisuusriskiin verrattuna siihen, että tällaista hoitoa ei ollut annettu.
Samoin kuin aiemmin samasta analyysistä raportoidut tulokset, beetainterferonien ottaminen vähintään kuuden kuukauden ajan pidensi eloonjäämisaikaa edelleen. Nämä hyödyt olivat samankaltaisia sekä kanadalaisilla että ranskalaisilla potilailla sekä miesten ja naisten välillä, joskin naisilla elossaoloaika pidentyi vain kolmen tai useamman vuoden hoidolla.
Hoidon aloittaminen yli viisi vuotta MS-taudin puhkeamisen jälkeen tai 40 ikävuoden jälkeen ei myöskään estänyt saman elossaolohyödyn saamista.
Tutkimuksen aikana sattui kaikkiaan 742 kuolemantapausta mistä tahansa kuolemansyystä (keski-ikä kuollessa 61 vuotta), joista 489:llä (66 %) oli MS-taudin yhteys. Kuten kaikenlaisen kuolleisuuden kohdalla, beeta-interferonien käyttöön liittyi 29 % pienempi MS-tautiin liittyvän kuoleman riski kuin siihen, että näitä lääkkeitä ei olisi käytetty.
”Tutkimuksemme tarjoaa näyttöä merkittävästä eloonjäämisedusta relapsoivaa tautia sairastavilla henkilöillä, jotka altistuvat beeta-interferoneille rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana”, tutkijat kirjoittivat.
”Tämä on merkittävä tutkimus”, sanoi tutkimuksen ensimmäinen kirjoittaja, tohtori Elaine Kingwell lehdistötiedotteessa.
”Vaikka näitä lääkkeitä on määrätty 1990-luvun puolivälistä lähtien, kestää aikaa, ennen kuin tutkijat voivat tarkastella näiden hoitojen vaikutusta eloonjäämisen kaltaiseen pitkän aikavälin tulokseen. Havaitsimme, että potilaat, joita hoidettiin näillä lääkkeillä kliinisen rutiinikäytännön aikana, säilyivät kaiken kaikkiaan pidempään hengissä kuin potilaat, jotka eivät olleet käyttäneet beeta-interferonia”, Kingwell sanoi.
Tutkimuksen vanhempi kirjoittaja, tohtori Helen Tremlett puolestaan mainitsi muita analyysejä, jotka kannattaa tehdä: ”Nyt kun tiedämme, että näitä lääkkeitä käyttävien MS-tautia sairastavien elinaika saattaa pidentyä, meidän on otettava huomioon elämänlaatu.” Beetainterferonien lisäksi tutkimusryhmä aikoo tarkastella myös uudempien MS-hoitojen vaikutusta.”
Sharon Roman, joka asuu Vancouverissa ja sairastui MS-tautiin kaksi vuosikymmentä sitten, piti tuloksia ”rohkaisevina.”
”Tutkimustuloksilla voi olla vaikutusta moniin ihmisiin, ei vain siksi, että maailmassa on paljon beetainterferonia käyttäviä potilaita, vaan myös siksi, että se tarjoaa lohtua pitkäikäisyyteemme”, Roman sanoi. ”Tämä tarjoaa mahdollisen kannustimen, joka voisi voittaa injektioita koskevan vastenmielisyyden tai pelon, ja voisi kannustaa ihmisiä noudattamaan määrättyä annosteluaikataulua.”
Huomattakoon, että kolme tutkimuksen kirjoittajaa on saanut konsulttipalkkioita, apurahoja, puhujan palkkiota ja/tai matkakustannuksia Biogenilta, Novartikselta, Tevalta, Bayerilta, EMD Seronolta ja/tai Biogenilta, mutta kaikki eivät liittyneet tähän tutkimukseen.
- Tekijöiden tiedot