U.S. Food and Drug Administration
en español
Kliinisen tutkimuksen eri tyyppejä käytetään sen mukaan, mitä tutkijat tutkivat. Alla on kuvauksia joistakin erilaisista kliinisen tutkimuksen tyypeistä.
Hoitotutkimus Tutkimukseen liittyy yleensä jokin interventio, kuten lääkitys, psykoterapia, uudet laitteet tai uudet lähestymistavat leikkaukseen tai sädehoitoon.
Ennaltaehkäisy Tutkimuksessa etsitään parempia tapoja ehkäistä häiriöiden kehittymistä tai uusiutumista. Erilaisissa ennaltaehkäisytutkimuksissa voidaan tutkia lääkkeitä, vitamiineja, rokotteita, kivennäisaineita tai elämäntapamuutoksia.
Diagnostisella tutkimuksella tarkoitetaan käytäntöä, jossa etsitään parempia tapoja tunnistaa tietty häiriö tai tila.
Screening-tutkimuksella pyritään löytämään parhaat tavat havaita tietyt häiriöt tai terveydentilat.
Elämänlaadun tutkimus tutkii tapoja parantaa kroonisesta sairaudesta kärsivien henkilöiden mukavuutta ja elämänlaatua.
Geneettisillä tutkimuksilla pyritään parantamaan häiriöiden ennustamista tunnistamalla ja ymmärtämällä, miten geenit ja sairaudet voivat liittyä toisiinsa. Tämän alan tutkimuksessa voidaan tutkia tapoja, joilla henkilön geenit tekevät hänestä todennäköisemmin tai epätodennäköisemmin sairauden. Tämä voi johtaa räätälöityjen hoitojen kehittämiseen potilaan geeniperimän perusteella.
Epidemiologiset tutkimukset pyrkivät tunnistamaan häiriöiden malleja, syitä ja hallintaa ihmisryhmissä.
Tärkeä huomautus: osa kliinisistä tutkimuksista on ”avohoitotutkimuksia”, mikä tarkoittaa, että osallistujat eivät yövy sairaalassa. Osa on ”sairaalahoitoa”, mikä tarkoittaa, että osallistujien on yövyttävä vähintään yksi yö sairaalassa tai tutkimuskeskuksessa. Muista kysyä tutkijoilta, mitä heidän tutkimuksensa edellyttää.
Kliinisten tutkimusten vaiheet: kun kliinistä tutkimusta käytetään lääkkeiden ja laitteiden arviointiin
Kliiniset tutkimukset ovat eräänlainen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ja testata uusia interventioita, kuten psykoterapiaa tai lääkkeitä. Kliinisiä tutkimuksia tehdään usein neljässä vaiheessa. Kunkin vaiheen kokeilla on eri tarkoitus ja ne auttavat tutkijoita vastaamaan eri kysymyksiin.
-
Vaiheen I tutkimukset
Tutkijat testaavat kokeellista lääkettä tai hoitoa pienellä ihmisryhmällä ensimmäistä kertaa. Tutkijat arvioivat hoidon turvallisuutta, määrittelevät turvallisen annosalueen ja tunnistavat haittavaikutuksia.
-
Vaiheen II tutkimukset
Kokeellista lääkettä tai hoitoa annetaan suuremmalle ihmisryhmälle, jotta nähdään, onko se tehokas, ja jotta sen turvallisuutta voidaan arvioida tarkemmin.
-
Vaiheen III tutkimukset
Kokeellista tutkimuslääkettä tai -hoitoa annetaan suurille ihmisryhmille. Tutkijat varmistavat sen tehon, seuraavat sivuvaikutuksia, vertaavat sitä yleisesti käytettyihin hoitoihin ja keräävät tietoa, jonka avulla kokeellista lääkettä tai hoitoa voidaan käyttää turvallisesti. -
Vaiheen IV tutkimukset
Myynnin jälkeiset tutkimukset, jotka tehdään sen jälkeen, kun FDA on hyväksynyt hoidon käytettäväksi, antavat lisätietoa muun muassa hoidon tai lääkkeen riskeistä, hyödyistä ja parhaasta käyttökohteesta.
Esimerkkejä muunlaisesta kliinisestä tutkimuksesta
Monet luulevat, että kaikkeen kliiniseen tutkimukseen kuuluu uusien lääkkeiden tai laitteiden testaaminen. Tämä ei kuitenkaan pidä paikkaansa. Joihinkin tutkimuksiin ei liity lääkkeiden testaamista, eikä henkilön tavanomaisia lääkkeitä välttämättä tarvitse muuttaa. Terveitä vapaaehtoisia tarvitaan myös, jotta tutkijat voivat verrata tuloksiaan tutkittavasta sairaudesta kärsivien ihmisten tuloksiin. Esimerkkejä muunlaisista tutkimuksista ovat seuraavat:
-
Pitkäkestoinen tutkimus, johon liittyy psykologisia testejä tai aivoskannauksia
-
Geneettinen tutkimus, johon liittyy verikokeita, mutta ei muutoksia lääkitykseen
-
Sukuhistoriatutkimus, jossa keskustellaan perheenjäsenten kanssa saadaksemme tietoa ihmisten lääketieteellisistä tarpeista ja sairaushistoriasta
.