Candin
EFFETS SECONDAIRES
Les réactions locales à CANDIN ont inclus un gonflement, un prurit et une vésiculation. Des réactions impliquant une nécrose et une ulcération n’ont pas été observées, mais de telles réactions sont théoriquement possibles et pourraient survenir chez des personnes présentant une hypersensibilité cellulaire exquise à l’antigène. Les réactions locales peuvent être traitées par une compresse froide et des stéroïdes topiques. Les réactions locales sévères peuvent nécessiter des mesures supplémentaires, le cas échéant.
Dans une étude publiée portant sur 479 adultes séropositifs testés avec CANDIN, des réactions locales indésirables ont été observées chez six sujets comme suit : prurit (trois), gonflement au site du test (un), vésiculation (un) et vésiculation avec œdème suintant (un). Le prurit et l’enflure ont disparu dans les 48 heures ; la vésiculation avec œdème a nécessité environ une semaine pour se résorber6
Dans deux études portant sur 171 personnes discutées sous ÉTUDES CLINIQUES dans les tableaux 1, 2, 3 et le texte, une réaction indésirable a été observée. Cette réaction consistait en une induration de 22 x 55 mm à 48 heures, qui s’est résorbée en une semaine8.
Les tests de CANDIN visant à vérifier la constance de l’activité sont effectués chez des sujets humains en bonne santé dont on sait qu’ils ont un test cutané positif à l’antigène. Sur 58 sujets testés à ce jour, il n’y a pas eu de cas d’allergie de type 1 se manifestant soit par des réactions généralisées, soit par des réactions locales indésirables. Un sujet a présenté une induration avec une vésicule centrale qui s’est résorbée en quelques jours8.
Des réactions locales graves, notamment des éruptions cutanées, des vésiculations, des bulles, des exfoliations dermiques et des cellulites, ont été signalées à MedWatch pour des extraits allergéniques non standardisés de Candida albicans utilisés pour les tests d’allergie
Des réactions systémiques à CANDIN n’ont pas été observées. Cependant, tous les antigènes étrangers ont la lointaine possibilité de provoquer une anaphylaxie de type 1 (7) et même la mort lorsqu’ils sont injectés par voie intradermique. Les réactions systémiques surviennent habituellement dans les 30 minutes suivant l’injection de l’antigène et peuvent inclure les symptômes suivants : éternuements, toux, démangeaisons, essoufflement, crampes abdominales, vomissements, diarrhée, tachycardie, hypotension et insuffisance respiratoire dans les cas graves. Les réactions allergiques systémiques, y compris l’anaphylaxie, doivent être traitées immédiatement avec de l’épinéphrine HCL 1:1 000. Des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, en fonction de la gravité de la réaction.
Des réactions d’hypersensibilité immédiate à CANDIN se produisent chez certains individus. Ces réactions sont caractérisées par la présence d’une ruche oedémateuse entourée d’une zone d’érythème. Elles surviennent environ 15 à 20 minutes après l’injection intradermique de l’antigène. L’ampleur de la réaction immédiate varie en fonction de la sensibilité de l’individu. Des réactions d’hypersensibilité immédiate ont été observées chez les sujets témoins et les sujets infectés par le VIH (sidéens et séropositifs), comme indiqué dans le tableau 2, comme suit : Sujets infectés par le VIH (20 % avec un érythème de 10 – 21 mm de diamètre ; 13 % avec un érythème de 5 – 9 mm). Sujets témoins (22 % avec un érythème de 10 – 15 mm ; 5 % avec un érythème de 8,5 mm). Sujets atteints de cancer (groupe 1, tableau 3), 17 % avec un érythème de 10 – 24 mm et 11 % avec un érythème de 6 – 9 mm.
Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Nielsen Biosciences, Inc. au (855) 855-1212 ou la FDA au 1-800-833-7967 ou www.vaers.hhs.gov.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Candin (Candida Albicans)
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