Effets secondaires du riluzole

Effets secondaires du riluzole

Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 16 mai 2020.

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En résumé

Les effets secondaires fréquemment rapportés du riluzole incluent : asthénie, nausées et augmentation de l’alanine aminotransférase sérique. Les autres effets secondaires comprennent : des vomissements. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au riluzole : suspension orale, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le riluzole peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de riluzole :

Moins fréquents

• Douleurs de la vessie
• Unes urine sanglante ou trouble
• Vision trouble
• Frissons
• Toux
• Urrigine foncée
• Diarrhée
• Difficile, brûlure ou douleur à la miction
• Rapidité, battements, ou irrégulier
• Fièvre
• Une envie fréquente d’uriner
• Une sensation générale de malaise ou de maladie
• Maux de tête
• Une augmentation de la toux
• démangeaisons cutanées
• douleurs articulaires
• perte d’appétit
• douleurs lombaires ou latérales
• douleurs musculaires
• nausées
• nervosité
• persistantes perte d’appétit ou perte de poids
• bruits dans les oreilles
• tendresse du quadrant supérieur droit
• nez qui coule
• frissons
• battement cardiaque lent
• maux de gorge
• . gorge
• difficulté à dormir
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements
• yeux ou peau jaunes

Incidence non connue

• Noir, noires, goudronneuses, selles
• diminution de la fréquence ou de la quantité d’urine
• difficulté à respirer
• augmentation de la soif
• nausée
• peau pâle
• gonflement du visage, des doigts ou de la partie inférieure des jambes
• ulcères, des plaies ou des taches blanches dans la bouche
• des saignements ou des ecchymoses inhabituels
• un gain de poids

Demandez immédiatement de l’aide en urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant que vous prenez du riluzole :

Symptômes de surdosage

• Agitation
• Douleur au dos
• Lèvres, ongles de couleur bleuâtre, ou des paumes de mains
• Vision trouble
• coma
• confusion
• urine foncée
• difficulté à respirer
• étourdissement ou vertige
• nous sommes fatigués
• fièvre
• maux de tête
• irritabilité
• perte de mémoire
• pâle
• fréquence cardiaque rapide
• voir, entendre, ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• convulsions
• maux de gorge
• raideur de la nuque
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelles
• vomissements

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du riluzole peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Brûlures, reptation, démangeaisons, engourdissement, picotements, « picotements », ou des picotements
• manque ou perte de force

Moins fréquents

• Difficulté à se déplacer
• étourdissements ou vertiges
• bouche sèche
• excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• sensation de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• sensation de plénitude
• raideur musculaire
• évacuation de gaz
• gain de poids rapide
• sensation de tournoiement
• éruption cutanée, incrustée, squameuse et suintante
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• douleurs d’estomac
• toujours des mains ou des pieds
• gestion ou perte de poids inhabituelle

Pour les professionnels de santé

S’applique au riluzole : suspension orale, comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été l’asthénie, les nausées, les vertiges, la diminution de la fonction pulmonaire et les douleurs abdominales.

Hépatique

Dans les essais cliniques, des élévations des ALAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale (5 X ULN) ont été rapportées chez 2 % des patients, environ 50 % avaient au moins 1 ALAT élevée et 8 % avaient au moins un taux d’ALAT élevé supérieur à 3 x ULN. Des lésions hépatiques induites par le médicament, y compris des décès, ont été rapportées.

Les données d’études indiquent que les patients asiatiques peuvent être plus sensibles aux anomalies des tests de la fonction hépatique ; 3,2% (194/5995) des patients asiatiques et 1,8% (100/5641) des patients caucasiens ont présenté des anomalies des tests de la fonction hépatique.

Très fréquent (10% ou plus) : Au moins 1 élévation de l’ALT supérieure à la limite supérieure de la normale (LSN)

Commercial (1 % à 10 %) : Élévation de l’ALT au-dessus de 5 x ULN

Rares (0,01% à 0,1%) : Hépatite, ictère, lésions hépatocellulaires

Fréquence non rapportée : Lésion hépatique d’origine médicamenteuse

Rapports de pharmacovigilance : Hépatite aiguë et hépatite toxique ictérique

Hématologique

Non fréquent (0,1% à 1%) : Anémie

Rares (0,01% à 0,1%) : Erythropénie, leucopénie, thrombocytopénie

Très rare (moins de 0,01%) : Neutropénie

Il y a eu 3 rapports (n=5000) de neutropénie marquée où le nombre absolu de neutrophiles était inférieur à 500/mm3, tous dans les 2 premiers mois de traitement. Dans un cas, le nombre de neutrophiles a augmenté avec la poursuite du traitement. Dans un deuxième cas, le nombre de neutrophiles a augmenté après l’arrêt du traitement. Un troisième cas a été associé à une anémie marquée d’étiologie incertaine

Respiratoire

Commercial (1% à 10%) : Diminution de la fonction pulmonaire, augmentation de la toux,

Non fréquents (0,1% à 1%) : Insuffisance respiratoire, pneumopathie interstitielle

Rares (0,01% à 0,1%) : Asphyxie, détresse respiratoire.

Fréquence non rapportée : Pneumopathie d’hypersensibilité

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (16%)

Courant (1% à 10%) : Douleurs abdominales, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Pancréatite

Rares (0,01% à 0,1%) : Trouble gastro-intestinal, ulcère gastrique, hémorragie gastro-intestinale, irritation gastro-intestinale, méléna

Système nerveux

Courant (1% à 10%) : Vertiges, paresthésie circumorale, somnolence

Dans les essais cliniques, l’incidence des vertiges était plus importante chez les femmes que chez les hommes (11% vs 4%). Il n’y avait pas de différence dans les taux d’effets indésirables conduisant à l’arrêt du traitement entre les sexes.

Hypersensibilité

Très rare (moins de 0,01%) : Angioedème

Fréquence non rapportée : Anaphylaxie

Psychiatrique

Courant (1 % à 10 %) : Insomnie

Rares (0,01% à 0,1%) : Suicide accompli, confusion, délire, hallucination, changement de personnalité dû à une affection médicale générale

Très rare (moins de 0,01%) : Amnésie

Rénale

Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance tubulaire rénale

Musculo-squelettique

Courant (1% à 10%) : Arthralgie

Cardiovasculaire

Commun (1% à 10%) : Hypertension, tachycardie, œdème périphérique

Rares (0,01% à 0,1%) : Angine instable, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque

Très rare (moins de 0,01%) : Arythmie

Métabolique

Rares (0,01% à 0,1%) : Déshydratation

Très rare (moins de 0,01%) : Hyponatrémie

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie (19%)

Courant (1% à 10%) : Vertige, malaise, pyrexie

Dermatologiques

Courants (1% à 10%) : Prurit, eczéma

Rares (0,01% à 0,1%) : Dermatite

Génito-urinaire

Commercial (1 % à 10 %) : Infection des voies urinaires

Fréquence des questions posées

• Quelle est la différence entre Rilutek, Tiglutik et Exservan ?

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