Malgré la baisse du prix de l’imatinib générique, les coûts globaux de la leucémie myéloïde chronique restent élevés
S’abonner
Cliquez ici pour gérer les alertes e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes e-mail
Retour à Healio
Retour à Healio
ORLANDO – Le prix de l’imatinib générique a considérablement diminué aux États-Unis au cours des 2 dernières années, selon un conférencier à l’ASH Annual Meeting and Exposition.
Cette baisse intervient après de fortes augmentations du prix du médicament de marque, qui a transformé le traitement de la leucémie myéloïde chronique, et plusieurs années d’options génériques coûteuses.
« Ce que nous avons constaté, c’est qu’en 2018 et dans la première partie de 2019, l’adoption de l’imatinib générique a continué à augmenter et la baisse du prix a été assez substantielle », a déclaré à Healio Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, responsable principal de la qualité des soins de santé et de la politique de l’Institut Hutchinson pour la recherche sur les résultats du cancer au Fred Hutchinson Cancer Research Center et professeur de médecine et d’oncologie médicale à l’Université de Washington. « La diminution approche probablement les 70 à 80 %. C’est une bonne nouvelle pour les patients atteints de LMC et pour le système de santé, mais on peut se demander pourquoi les prix des médicaments en général – y compris les noms de marque – sont encore exorbitants aux États-Unis alors qu’ils sont beaucoup moins chers dans d’autres pays. La différence est spectaculaire. »
Toutefois, l’introduction d’inhibiteurs de tyrosine kinase de deuxième et troisième générations qui pourraient compléter et parfois remplacer l’imatinib de marque (Gleevec, Novartis) a compliqué la question du prix parce que les versions génériques de ces médicaments ne sont pas disponibles.
Lyman s’est entretenu avec Healio de la baisse du prix de l’imatinib générique, des prix élevés persistants des TKI de deuxième et troisième génération pour les patients atteints de LMC, et de l’avenir des prix des médicaments anticancéreux aux États-Unis.
Question : Qu’est-ce qui vous a incité à réaliser cette analyse ?
Réponse : La version générique de l’imatinib est sortie depuis environ 3 ans. Le nom de marque, Gleevec, existe depuis 20 ans et a révolutionné le traitement et la survie des patients atteints de LMC. Le brevet a expiré en 2013 et l’occasion s’est présentée pour que des génériques arrivent sur le marché, mais le prix de l’imatinib générique était initialement très élevé, parallèlement à l’introduction des TKI de deuxième et troisième générations. Les défenseurs de ces TKI ont déclaré qu’ils devraient être utilisés en plus ou à la place du Gleevec dans certaines situations. Le problème est qu’ils n’ont pas de versions génériques.
Normalement, les médicaments génériques sont développés pour fournir une concurrence à moindre prix et pour freiner l’augmentation constante du coût des soins du cancer. Ici, nous avons un problème plus nuancé car les médicaments de deuxième et troisième génération ont leurs propres brevets et sont utilisés à la place de l’imatinib.
L’introduction de génériques pour le Gleevec n’a pas initialement fait baisser le prix du médicament. En fait, le prix du Gleevec a continué à augmenter. L’année du lancement du Gleevec, le prix était de 40 000 dollars par an pour le schéma posologique standard. Lorsque le brevet a expiré en 2013, il était de 80 000 $ par année.
Au moment où les génériques sont sortis, le prix du Gleevec était proche de 140 000 $ par an pour un patient type. C’était encore plus déconcertant lorsque ces médicaments de deuxième et troisième génération sont arrivés avec leurs propres brevets.
Le pire, c’est que les versions génériques de l’imatinib sont arrivées presque aussi chères que le Gleevec. Certaines publications un an ou deux après l’expérience des génériques n’ont pas montré une grande diminution du prix.
Q : Quelles ont été les implications pour les patients atteints de LMC ?
R : L’adhésion au médicament est le plus grand indicateur de la façon dont le patient se portera à l’avenir. Si le patient cesse de prendre le médicament ou interrompt le traitement parce qu’il n’en a pas les moyens, le risque de retour de la maladie augmente proportionnellement.
Les patients atteints de LMC vivent plus longtemps, de sorte que le nombre de patients atteints de cette maladie a augmenté chaque année. Avant l’introduction de l’imatinib, il était de 20 000 personnes. On estime qu’il y aura 180 000 personnes atteintes de LMC d’ici 2050. Une grande partie de ces patients resteront sous ces médicaments pendant de nombreuses années, voire toute leur vie.
Nous sommes dans un cercle vicieux en Amérique où les patients arrêtent les médicaments ou se ruinent financièrement juste pour continuer à prendre leurs médicaments. L’un des arguments en faveur de ces médicaments de deuxième ou troisième génération est qu’il y a une chance que les patients puissent arrêter le traitement après 5 ou 6 ans. Des données ont montré que les médicaments de deuxième et troisième génération pourraient mieux éradiquer la maladie résiduelle.
Cependant, à ce jour, les essais randomisés n’ont pas montré de différence de SSP ou de SG entre l’imatinib ou les médicaments de deuxième ou troisième génération. Il y a donc maintenant un débat pour savoir s’il faut commencer à traiter les patients avec ces nouveaux médicaments au lieu d’attendre qu’ils progressent avec l’imatinib. Ce serait simple, mais ces nouveaux médicaments sont coûteux et ont beaucoup plus d’effets secondaires que l’imatinib. Les directives actuelles stipulent que l’on peut faire l’un ou l’autre tant que l’on suit de près le patient. Le plus gros problème est le coût. C’est un problème énorme, même pour les patients qui ont une assurance. Le coût que les employeurs ou les assureurs ont répercuté sur les patients est devenu hors de contrôle.
Q : Le prix de l’imatinib a-t-il commencé à baisser ?
R : Les données des deux dernières années ont montré que la réduction du prix des génériques a vraiment commencé à s’installer. Selon mon décompte, il y a 11 sociétés produisant de l’imatinib générique qui sont approuvées par la FDA. Le Gleevec est toujours sur le marché, mais les génériques ont fait une percée majeure en tant que traitement de première intention de la LMC. Ils ont été approuvés pour la première fois en 2015, et la première expérience était qu’ils étaient tout aussi chers que le Gleevec.
Au même moment, le prix au Canada du médicament breveté était un tiers ou un quart du prix du médicament aux États-Unis. Le prix du générique était encore plus bas. Finalement, le prix aux États-Unis pour le générique semble enfin baisser et s’aligner davantage sur le reste du monde.
Q : Y a-t-il autre chose que vous aimeriez ajouter ?
R : Il s’agit d’un problème propre aux États-Unis. Bien que les dépenses de santé aux États-Unis dépassent maintenant 11 000 dollars par individu, l’espérance de vie aux États-Unis est bien inférieure à celle de la plupart des pays développés et, contrairement à tous les pays développés, a même diminué au cours des 3 dernières années consécutives. Dans le même temps, le coût moyen d’un nouveau médicament contre le cancer approuvé par la FDA est supérieur à 10 000 dollars par mois. Beaucoup d’entre eux sont encore plus compliqués que l’imatinib. Dans d’autres pays, même le princeps a un prix beaucoup plus bas, et les génériques sont nettement moins chers que cela. Il est clair que permettre aux forces du marché de contrôler les prix des médicaments contre le cancer aux États-Unis ne fonctionne pas pour de nombreuses raisons.
Il est interdit à la CMS de négocier les prix des médicaments avec l’industrie. C’est un mandat du Congrès, même si cela se fait dans d’autres pays. Ici, nous avons le « Far West » en matière de prix des médicaments, et les entreprises y voient une vache à lait.
Nous voyons des tendances similaires avec les biosimilaires. Les premiers résultats avec les prix des biosimilaires n’ont pas été aussi spectaculaires en termes de prix compétitifs que ce que nous avons vu dans d’autres pays. Cependant, les premières indications montrent que ceux-ci commencent à baisser, bien qu’avec un certain retard.
Je n’ai pas perdu espoir. Une concurrence de plus en plus forte devrait forcer les prix à baisser. Nos données montrent que cette tendance s’installe enfin avec l’imatinib et, espérons-le, qu’elle se poursuivra lorsque les brevets finiront par expirer pour les agents de la prochaine génération également. Bien que le prix exorbitant de ces agents aux États-Unis soit un défi, l’accès à ces médicaments qui sauvent des vies dans le monde en développement est également un énorme défi. Nous avons clairement besoin d’efforts à la fois nationaux et mondiaux pour résoudre ces problèmes critiques pour les patients atteints de cancer. – par John DeRosier
Référence :
Lyman GH. L’expérience américaine avec l’imatinib générique dans la LMC : Les prévisions de coûts ont-elles rencontré la réalité ? Présenté à : Réunion annuelle et exposition de l’ASH ; du 7 au 10 décembre 2019 ; Orlando.
Divulgations : Lyman rapporte des rôles de conseiller/consultant avec Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis et Spectrum.
Lire la suite :
S’abonner
Cliquez ici pour gérer les alertes e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes e-mail
Retour à Healio
Retour à Healio
.