Quelles sont les exigences de l’ISO 9001?

Quelles sont les exigences de l’ISO 9001?

Quelles sont les exigences de l’ISO 9001:2015 ? Pour obtenir la certification ISO, une entreprise ou un organisme doit soumettre des documents qui rendent compte de ses processus, procédures et normes internes. Ces documents (ou système de gestion de la qualité) déterminent qu’une entreprise est capable de fournir des produits et des services de qualité de manière constante.

Contenu

• Qu’est-ce que l’ISO 9001:2015 ?
• Quelles sont les exigences de l’ISO 9001 ?
• Exigences obligatoires – Documents et enregistrements
• Exigences non obligatoires – Mais souvent incluses
• Systèmes de management de la qualité (SMQ) de l’ISO
• Bénéfices de l’obtention de la certification ISO
• Clauses de l’ISO 9001
• Quelles sont les exigences pour les produits et services ?

Vous envisagez d’obtenir la certification ISO ? Vous cherchez à trouver les dernières exigences ISO 9001 ? Eh bien, elles ont considérablement changé depuis la dernière version de l’ISO 9001. Tout ce que vous devez savoir sur les dernières exigences – surveillance, documents et enregistrements – se trouve ici.

Il existe des exigences obligatoires et non obligatoires ; pour savoir lesquelles de ces exigences vous devez documenter, veuillez voir ci-dessous.

Qu’est-ce que l’ISO 9001:2015 ?

Créer, mettre en œuvre et maintenir vos systèmes de management de la qualité (SMQ) est une exigence documentaire importante pour toute entreprise. Elle formalise les procédures et les politiques qui favorisent la qualité des produits et des services qu’une entreprise fournit.

Une façon de le faire est de suivre la norme ISO et d’obtenir la certification ISO 9001:2015.

La norme internationale qui est connue sous le nom d’ISO 9001:2015 donne une liste d’exigences pour un système qui détermine qu’une entreprise est capable de fournir des produits et des services de qualité internationale de façon constante.

ISO 9001:2015

• Nouvelle édition publiée en 2015
• Norme internationale de qualité utilisée dans le monde entier
• Améliore l’expérience et la satisfaction du client
• Dix clauses d’exigences

A travers la mise en œuvre de la norme, l’ISO 9001:2015 vise à améliorer l’expérience et la satisfaction du client.

Elle vise également à améliorer le système interne d’une entreprise afin qu’elle soit en mesure de produire des services et des produits de qualité tout en promouvant une culture visant la croissance et l’amélioration continue.

L’ISO stipule des principes de gestion de la qualité qui, lorsqu’ils sont respectés par les entreprises certifiées, rassurent les clients sur le fait que l’entreprise a mis en place un système de gestion de la qualité approprié.

Pour faire simple, la certification ISO montre que l’on peut faire confiance à votre entreprise.

En outre, cela signifie que les produits et services fournis par une entreprise sont de qualité internationale ; alignés avec différentes entreprises de pays du monde entier.

Quelles sont les exigences de la norme ISO 9001 ?

Comme pour tout organisme de normalisation ou de réglementation qui décerne des certifications, vous pouvez vous attendre à ce qu’il y ait beaucoup d’exigences à respecter – d’autant plus qu’il s’agit d’une norme internationale.

Toutes les exigences de l’ISO 9001 sont énoncées par l’ISO dans dix clauses.

Les exigences obligatoires doivent être respectées, tandis que les exigences non obligatoires peuvent être soumises à des fins de documentation. Pour être certifié conforme à la norme ISO 9001:2015, les documents suivants doivent être soumis.

Exigences obligatoires de l’ISO 9001 – Documents et enregistrements

1. Dossiers d’étalonnage des équipements de surveillance et de mesure
2. Dossiers de formation, de compétences, expérience et qualifications
3. Dossiers d’examen des exigences des produits/services
4. Dossier d’examen des extrants de la conception et du développement
5. Dossier des intrants de la conception et du développement
6. Dossier des contrôles de la conception et du développement
7. . et de développement
8. Dossiers sur les sorties de la conception et du développement
9. Dossiers sur les modifications de la conception et du développement
10. Caractéristiques du produit à fabriquer et du service à fournir
11. Dossiers sur la propriété du client
12. Dossiers de contrôle des modifications de la production/prestation de service
13. Dossier de conformité du produit/service aux critères d’acceptation
14. Dossier des sorties non conformes
15. Surveillance. résultats des mesures
16. Programme d’audit interne
17. Résultats des audits internes
18. Résultats de la revue de direction
19. Résultats des actions correctives

Exigences non obligatoires – mais souvent incluses

1. Procédure pour déterminer le contexte de l’organisme et des parties intéressées
2. Procédure pour aborder les risques et les opportunités
3. Procédure pour la compétence, formation et sensibilisation
4. Procédure de maintenance des équipements et des appareils de mesure
5. Procédure de contrôle des documents et des enregistrements
6. Procédure de vente
7. Procédure de conception et de développement
8. Procédure de production et de prestation de services
9. .
10. Procédure d’entreposage
11. Procédure de gestion des non-conformités et des actions correctives
12. Procédure de suivi de la satisfaction client
13. Procédure d’audit interne
14. Procédure de revue de direction

Après avoir lu les listes ci-dessus, vous vous dites peut-être que la sienne doit comprendre beaucoup de paperasse !

Cependant, notez que parce que chaque entreprise est unique et est gérée différemment, le fait d’avoir cette certification permet aux autres entreprises et personnes de savoir que ce que votre entreprise fait et produit a passé une norme internationale de qualité.

Non seulement le certificat ISO profite à vos consommateurs, mais aussi à votre entreprise elle-même.

Systèmes de gestion de la qualité (SGQ)

Un système de gestion de la qualité (SGQ) fait référence aux ensembles de politiques, de procédures et d’autres enregistrements qui servent de guide sur la façon dont une entreprise fournit des produits et des services.

En d’autres termes, c’est une sorte de manuel interne sur la façon dont la qualité est maintenue au sein de l’entreprise et avec sa production. Le SMQ est un système entier qui est défini par des documents qui illustrent et rapportent les politiques et les procédures qui favorisent la qualité du produit et/ou du service d’une entreprise.

Le système de gestion de la qualité d’une entreprise illustre ses systèmes de planification et d’exécution de ses projets ; cela inclut la façon d’améliorer la satisfaction du client.

En général, les systèmes de gestion de la qualité visent à établir des normes de pratique au sein d’une entreprise. En faisant cela, une entreprise espère pouvoir formaliser et documenter la manière dont elle est capable de produire ses produits et services. Au-delà des extrants de l’entreprise, le SMQ détaille également la formation qui est nécessaire pour la croissance et l’amélioration continues des employés par le biais de formations.

Les employés jouent un rôle intégral dans la façon dont une organisation fonctionne, il est donc important d’assurer leur croissance professionnelle au sein de l’organisation.

Chaque entreprise peut avoir un SMQ différent en raison de la nature de l’entreprise et de la façon dont elle est gérée.

Bien que la plupart des entreprises (dans pas toutes) visent à produire des produits et des services de qualité, le système de gestion de la qualité de chaque entreprise peut sembler différent de celui d’une autre entreprise.

La demande de certification ISO 9001:2015 « légitime » les procédures et les pratiques énoncées dans le système de gestion de la qualité d’une entreprise. Une entreprise qui reçoit la certification ISO signifie que l’entreprise est conforme aux exigences.

Bénéfices de l’obtention de la certification ISO

Sur la base de la liste des exigences obligatoires et non obligatoires pour la certification, il semble que la tâche soit trop ardue ! Cependant, les données ont montré que les entreprises ont grandement bénéficié de l’obtention de la certification ISO.

• Satisfaction du client – Pour satisfaire les besoins d’un client, l’entreprise doit d’abord identifier son marché et ses besoins. En ayant une vision concernant les besoins de leur marché, les entreprises sont en mesure de fournir continuellement des produits et des services qui répondent aux besoins de leur marché.
• Intégration des politiques et procédures internes – Collationner tous les documents des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) et avoir est certifié conforme par l’ISO vise à rationaliser les processus et procédures de l’entreprise.
• Amélioration de l’image et de la réputation de l’entreprise – obtenir ou même tenter d’obtenir la certification ISO 9001:2015 n’est pas une mince affaire. Comme mentionné précédemment, le fait d’avoir cette certification place une entreprise dans les rangs d’autres entreprises du monde entier qui suivent les mêmes normes de qualité.
• Culture d’entreprise qui vise l’amélioration continue – une entreprise qui se conforme à la norme ISO 9001:2015 a des procédures qui visent à améliorer les produits et les services ; elle vise également à promouvoir le développement professionnel de ses employés et la culture d’entreprise.
• Opportunités de partenariats – parce que le fait d’être certifié ISO implique qu’ils répondent aux normes internationales de pratique, il y a certaines entreprises qui font de la certification ISO une exigence pour devenir un fournisseur accrédité dans leur organisation.

Pour lier cela, l’ISO 9001 décrit un ensemble de normes de qualité qui doivent être activement suivies et maintenues par toute organisation certifiée afin de s’assurer que tout ce qui entre et sort de l’entreprise est en pleine forme pour la distribution.

Bien que devenir certifié avec l’ISO 9001:2015 ne soit pas une exigence légale pour diriger une entreprise, il est fortement recommandé pour les meilleures pratiques et résultats commerciaux possibles.

Avec toutes les dix clauses et exigences de l’ISO 9001, il y a très peu de place pour les erreurs au sein des opérations quotidiennes de tout type d’entreprise.

Clauses de l’ISO 9001 – PLAN

• 1 Champ d’application
• 2 Références normatives
• 3 Termes et définitions
• 4 Contexte de l’organisation
  • 4.1 Comprendre le contexte de l’organisation
  • 4.2 Comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées
  • 4.3 Déterminer la portée du système de gestion de la qualité
  • 4.4 Système de gestion de la qualité et ses processus
• 5 Leadership
  • 5.1 Leadership et engagement
    • 5.1.1 Leadership et engagement pour le système de gestion de la qualité
    • 5.1.2 Orientation client
  • 5.2 Politique
    • 5.2.1 Établissement de la politique de qualité
    • 5.2.2 Communication de la politique de qualité
  • 5.3 Rôles, responsabilités et autorités organisationnelles
• 6 Planification
  • 6.1 Actions pour traiter les risques et les opportunités
  • Comment traiter les risques dans l’ISO 90001
  • 6.2 Objectifs de qualité et planification pour les atteindre
  • 6.3 Planification des changements

Clauses de l’ISO 9001 – DO

• 7 Soutien
  • 7.1 Ressources
    • 7.1.1 Généralités
    • 7.1.2 Personnes
    • 7.1.3 Infrastructure
    • 7.1.4 Environnement pour le fonctionnement des processus
    • 7.1.5 Surveillance et mesure des ressources
    • 7.1.6 Connaissances organisationnelles
  • 7.2 Compétence
  • 7.3 Sensibilisation
  • 7.4 Communication
  • 7.5 Informations documentées
    • 7.5.1 Généralités
    • 7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
    • 7.5.3 Contrôle des informations documentées

• 8 Exploitation
  • 8.1 Planification et contrôle opérationnels
  • 8.2 Exigences relatives aux produits et services
  • 8.3 Conception et développement des produits et services
  • 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des tiers
  • 8.5 Fourniture de produits et services
  • 8.6 Libération des produits et services
  • 8.7 Contrôle des sorties non conformes

Clauses de l’ISO 9001 – CHECK

• 9 Évaluation des performances
  • 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
    • 9.1.2 Satisfaction des clients
  • 9.2 Audit interne
  • 9.3 Revue de direction

ISO 9001 Clauses – ACT

• 10 Amélioration
  • 10.1 Généralités
  • 10.2 Non-conformité dans l’ISO 9001
  • 10.2 Qu’est-ce qu’une non-conformité ?
  • 10.2 Action corrective
  • 10.3 Amélioration continue

Toutes les entreprises doivent-elles s’appliquer à l’ISO 9001 : 2015 ?

La norme ISO 9001 : 2015 peut être appliquée à toutes les entreprises et organisations. Si vous possédez ou dirigez une opération que vous souhaitez améliorer en permanence, alors il est fortement recommandé de passer par le processus et d’obtenir l’ISO 9001.

Pourquoi la certification 9001:2015 est-elle très recherchée ?

La certification ISO 9001:2015 est une certification très recherchée. Bien que la tâche soit difficile, elle implique qu’une entreprise dispose des exigences documentaires nécessaires pour se conformer à la norme internationale établie par l’ISO et constitue un signal de qualité certain.

Quelles sont les exigences pour les produits et les services ?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Résumé des modifications
8.2	Détermination des exigences relatives aux produits et services	7.2	Processus relatifs aux clients	Titre seulement.
8.2.1	Communication avec les clients	7.2.3	Communication avec les clients	Comprend une nouvelle exigence pour les organisations d’obtenir « les opinions et les perceptions des clients » au lieu de « la rétroaction des clients ».
8.2.2	Détermination des exigences relatives aux produits et services	7.2.1	Détermination des exigences relatives au produit	Cette nouvelle exigence remplace la clause 7.2.1 de l’ISO 9001:2008 – Détermination des exigences relatives aux exigences du produit. Les organismes devraient mettre en œuvre un processus pour déterminer les exigences relatives aux produits et services qu’ils ont l’intention d’offrir aux clients.
8.2.3	Revue des exigences relatives aux produits et services	7.2.2	Revue des exigences relatives au produit	Cette exigence est comparable à la clause 7.2.1 – Détermination des exigences relatives au produit et à la clause 7.2.2 – Revue des exigences relatives au produit de l’ISO 9001:2008. L’exigence stipule que les organisations doivent désormais inclure un examen des exigences découlant de toute partie intéressée pertinente.
8.2.4	Modifications des exigences relatives aux produits &Services	N/A	Non équivalent à l’ISO 9001:2008	Il s’agit d’une nouvelle exigence pour les organismes de s’assurer que toutes les informations documentées pertinentes ; relatives aux exigences modifiées relatives aux produits ou aux services, sont modifiées et que le personnel de conception concerné est informé des exigences modifiées.