U.S. Food and Drug Administration

U.S. Food and Drug Administration

Informations sur la sécurité et la réglementation

La FDA a reçu des rapports d’effets indésirables de certains tatouages temporaires « décalcomanie », henné et « henné noir ». Voici des informations sur la sécurité de ces produits et la façon dont ils sont réglementés.

• Tatouages temporaires « décalcomanie »
• Henné, ou Mehndi, et « henné noir »
• Découvrir ce que contient un tatouage temporaire ou un produit au henné/mehndi
• L’autorité de la FDA sur les additifs de couleur dans les cosmétiques
• L’autorité de la FDA sur les autres ingrédients cosmétiques
• . Autres ingrédients cosmétiques
• FDA Enforcement Action
• Comment signaler une réaction à un tatouage temporaire ou à un autre cosmétique
• Plus de ressources sur les tatouages temporaires :
• Ressources connexes:

Tatouages temporaires « Decal »

Les tatouages temporaires « Decal » sont utilisés pour décorer n’importe quelle partie du corps, y compris les zones du visage et autour des yeux, et peuvent durer un jour ou jusqu’à une semaine ou plus. Ils sont particulièrement populaires auprès des enfants et à l’occasion d’Halloween.

Il existe deux types de tatouages décalcomanies :

• Certains sont des images fixées sur un support amovible. L’image décalcomanie est retirée du support par mouillage, et l’image est ensuite appliquée directement sur la peau.
• D’autres ont un support qui adhère à la peau, créant une barrière partielle ou complète entre la peau et les colorants utilisés dans l’image.

La différence est importante, car tous les colorants ne sont pas connus pour être sûrs pour une utilisation sur la peau. Alors qu’un support adhésif peut protéger la peau de couleurs non approuvées, il peut y avoir d’autres ingrédients sur ou dans le décalque pour aider l’image à mieux adhérer soit au support, soit à la peau, qui peuvent causer des problèmes pour certaines personnes.

La FDA a reçu des rapports de réactions à certains tatouages temporaires de type décalcomanie. Avant d’utiliser un tatouage temporaire sur votre visage, il peut être judicieux de l’essayer sur une partie moins visible de votre corps.

Henné, ou Mehndi, et « Henné noir »

Le henné, un colorant fabriqué à partir d’une plante, est approuvé uniquement pour une utilisation comme teinture pour les cheveux. Il n’est pas approuvé pour une application directe sur la peau, comme dans le processus de décoration du corps connu sous le nom de mehndi. Cette utilisation non approuvée d’un additif de couleur rend ces produits adultérés. Il est illégal, par exemple, d’introduire un cosmétique frelaté dans le commerce inter-États.

Parce que le henné produit généralement une teinte brune, brun-orange ou brun-rouge, d’autres ingrédients doivent être ajoutés pour produire d’autres couleurs, comme celles commercialisées sous les noms de « henné noir » et « henné bleu ». Même les teintes brunes des produits commercialisés comme du henné peuvent contenir d’autres ingrédients destinés à les rendre plus foncées ou à faire durer la teinture plus longtemps sur la peau.

L’ingrédient supplémentaire utilisé pour noircir le henné est souvent un colorant capillaire au goudron de houille contenant de la p-phénylènediamine (PPD), un ingrédient qui peut provoquer des réactions cutanées dangereuses chez certaines personnes. C’est la raison pour laquelle les teintures capillaires sont accompagnées d’une mise en garde et d’instructions indiquant qu’il faut effectuer un « test épicutané » sur une petite surface de la peau avant de les utiliser. Parfois, l’artiste peut utiliser un colorant capillaire contenant de la PPD seul. Dans tous les cas, il est impossible de savoir qui sera affecté. Selon la loi, la PPD n’est pas autorisée dans les cosmétiques destinés à être appliqués sur la peau.

La FDA a reçu des rapports de blessures à la peau causées par des produits commercialisés comme henné et des produits commercialisés comme « henné noir ». Pour plus d’informations sur le henné, voir la mise à jour pour les consommateurs : Temporary Tattoos May Put You at Risk.

Réaction allergique sur la main d’un homme. J. Cole/Photo Chercheurs.

Réaction allergique sur une fille de 14 ans. Dr. P. Marazzi/Photo Researchers.

Réaction allergique sur un bras. Dr. P. Marazzi/Photo Researchers.

Découvrir ce que contient un tatouage temporaire ou un produit henné/méhndi

Les cosmétiques qui sont vendus au détail aux consommateurs doivent avoir leurs ingrédients listés sur l’étiquette. Sans cette déclaration d’ingrédients, ils sont considérés comme faussement marqués, et il est donc illégal de les introduire dans le commerce inter-États. La FDA exige la déclaration des ingrédients en vertu de l’autorité du Fair Packaging and Labeling Act (FPLA).

Parce que le FPLA ne s’applique pas aux échantillons et produits cosmétiques utilisés uniquement par des professionnels – par exemple, pour une application dans un salon, ou un stand dans une foire ou une promenade – l’exigence d’une déclaration des ingrédients ne s’applique pas à ces produits.

L’autorité de la FDA sur les additifs de couleur dans les cosmétiques

Selon la loi, tous les additifs de couleur utilisés dans les cosmétiques doivent être approuvés par la FDA pour les usages auxquels ils sont destinés, à l’exception des colorants à base de goudron de houille destinés à être utilisés dans les teintures capillaires. En outre, certains additifs de couleur ne doivent pas être utilisés à moins que la FDA n’ait certifié que le lot répond aux exigences réglementaires en matière de composition et de pureté. Les cosmétiques, y compris les produits de tatouage temporaire, qui ne respectent pas les restrictions sur les additifs de couleur sont considérés comme falsifiés, et il est illégal de les introduire dans le commerce inter-États. Pour en savoir plus, voir Additifs de couleur et cosmétiques, et, pour des informations sur la façon dont les additifs de couleur sont approuvés, Pétitions pour les additifs de couleur.

L’autorité de la FDA sur les autres ingrédients cosmétiques

Les cosmétiques doivent être sûrs lorsque les consommateurs les utilisent en suivant les instructions sur l’étiquette, ou de la façon habituelle ou attendue. À l’exception des additifs colorants, la loi n’exige pas que les produits et ingrédients cosmétiques soient approuvés par la FDA avant d’être commercialisés. En outre, les entreprises ne sont pas tenues de communiquer leurs informations sur la sécurité, y compris les plaintes.

Pour une liste des ingrédients qui sont interdits ou restreints dans les cosmétiques, voir « Ingrédients interdits et restreints ».

Pour une liste des additifs de couleur autorisés dans les cosmétiques, la façon dont ils peuvent être utilisés et des liens vers leurs réglementations, voir « Additifs de couleur autorisés dans les cosmétiques. »

Mesures d’application de la FDA

La FDA peut prendre des mesures contre les cosmétiques sur le marché qui ne respectent pas la loi. Par exemple, nous pouvons émettre des alertes à l’importation et des lettres d’avertissement.

Une alerte à l’importation permet à la FDA de retenir les produits qui violent ou semblent violer le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Nous avons deux alertes à l’importation en vigueur pour les tatouages temporaires. Cependant, comme toutes les expéditions de cosmétiques importés ne sont pas inspectées, il est toujours possible que certains produits dangereux ou mal étiquetés soient importés dans ce pays.

• Une alerte à l’importation est en vigueur pour plusieurs tatouages temporaires décalcomanies de fabrication étrangère parce qu’ils contiennent des couleurs dont l’utilisation n’est pas autorisée dans les cosmétiques appliqués sur la peau, ou qu’ils n’ont pas la liste d’ingrédients requise sur l’étiquette, ou qu’ils sont étiquetés comme « approuvés par la FDA. »
• Une alerte à l’importation est en vigueur pour le henné destiné à être utilisé sur la peau car il s’agit d’une utilisation non approuvée de l’additif de couleur.

La FDA émet des lettres d’avertissement pour faire savoir aux entreprises qu’elles ont violé la loi et pour leur indiquer les mesures correctives qu’elles doivent prendre. Nous avons émis une lettre d’avertissement à une entreprise commercialisant des produits au « henné noir » :

• Les lettres d’avertissement à l’industrie sur les questions liées aux cosmétiques

Il est important de noter que la pratique du tatouage est généralement réglementée par les fonctionnaires de l’État et/ou locaux, et que la FDA n’est généralement pas impliquée dans cette application. Bien que les États aient compétence sur les pratiques professionnelles telles que le tatouage et la cosmétologie, cette surveillance diffère d’un État à l’autre. Certains États disposent de lois et de réglementations pour le tatouage temporaire, tandis que d’autres n’en ont pas. Ainsi, selon l’endroit où vous vous trouvez, il est possible que personne ne vérifie que l’artiste suit des pratiques sûres ou même qu’il sache ce qui peut être dangereux pour les consommateurs.

Comment signaler une réaction à un tatouage temporaire ou à un autre cosmétique

Il est important que les consommateurs et les prestataires de soins de santé signalent les problèmes liés aux cosmétiques à la FDA. Ces informations aident la FDA à savoir quels produits causent des problèmes, et quels types de problèmes.

Vous pouvez signaler un problème avec un cosmétique à la FDA de l’une ou l’autre des façons suivantes :

1. Contactez MedWatch, le programme de signalement des problèmes de la FDA, sur le Web ou au 1-800-332-1088, ou déposez un rapport volontaire MedWatch en ligne.
2. Contactez le coordinateur des plaintes des consommateurs de votre région.

Pour en savoir plus, consultez la rubrique Signalement des événements indésirables.

Ressources connexes

• Mise à jour pour les consommateurs : les tatouages temporaires peuvent vous mettre en danger
• Tatouages temporaires : Sensibilisation des consommateurs à la sécurité : Webinaire de la FDA, 13 mai 2014
• Lettre d’avertissement émise à Black Henna Ink, Inc.
• Alerte à l’importation #53-19 : Détention sans examen physique de la couleur de peau basée sur le henné
• Lucky 13 Conseils pour un Halloween en toute sécurité
• Maquillage de fantaisie : Spécial pour Halloween
• Tatouages et maquillage permanent
• Autorité de la FDA sur les cosmétiques
• Politique de rappel de la FDA pour les cosmétiques
• Tatouages &Maquillage permanent : Guide rapide (PDF : 536 KB)
• Los Tatuajes y el Maquillaje Permanente : Una Guía (PDF : 522KB)