Zaleplon : une revue de son utilisation dans le traitement de l’insomnie
Le Zaleplon est un agent hypnotique de type pyrazolopyrimidine qui est indiqué pour la gestion à court terme (2 à 4 semaines) de l’insomnie. Zaleplon 5 et 10 mg au coucher (doses habituelles recommandées) a significativement réduit la latence du sommeil par rapport au placebo dans des essais cliniques chez des patients non âgés et âgés souffrant d’insomnie. En général, le maintien du sommeil (durée du sommeil et nombre de réveils) et la qualité du sommeil n’étaient pas significativement différents du placebo avec le zaleplon 5 et 10 mg/nuit. Le zaleplon 20 mg/nuit a amélioré de façon significative la latence et la durée du sommeil chez les patients non âgés, mais les effets sur le nombre de réveils étaient inconsistants et la qualité du sommeil ne s’est généralement pas améliorée. L’efficacité hypnotique relative du zaleplon par rapport à celle du triazolam et du zolpidem n’est pas encore clairement établie. La tolérance aux effets hypnotiques de la zaléplone n’est généralement pas apparue au cours d’un traitement de 5 semaines, ni au cours d’un traitement à long terme (6 ou 12 mois) selon un petit nombre d’études présentées sous forme de résumés. Le zaleplon a été bien toléré lors des essais cliniques. L’événement le plus fréquent était la céphalée, mais l’incidence était similaire à celle observée avec le placebo. Zaleplon 5 et 10 mg n’a pas altéré la fonction psychomotrice ou la mémoire, même immédiatement après la dose, dans des études menées chez des volontaires ou des patients souffrant d’insomnie. En revanche, le zaléplon 20 mg a altéré la fonction psychomotrice et la mémoire immédiatement après la dose, mais les effets du lendemain n’ont pas été observés. Le profil psychomoteur du zaleplon semble être meilleur que celui des agents de comparaison. Aucune insomnie de rebond n’a été observée après l’arrêt soudain d’un traitement allant jusqu’à 12 mois avec la zaléplone 5 et 10 mg/nuit et jusqu’à 4 semaines avec la zaléplone 20 mg/nuit. De plus, le potentiel de syndrome de sevrage avec la zaleplon semble être faible selon les données limitées. En conclusion, la zaleplon 5, 10 et 20 mg administrée au coucher, ou plus tard si les patients ont des difficultés à dormir, est un agent hypnotique efficace et bien toléré. Il n’a pas été mis en évidence d’effets résiduels le lendemain avec les posologies de 5 et 10 mg, et l’incidence des effets de sevrage avec le zaleplon 5, 10 et 20 mg n’a pas été significativement différente de celle observée avec le placebo. En outre, il est peu probable qu’une tolérance aux effets de la zaléplone se développe lorsqu’elle est administrée pendant la période de traitement recommandée. L’efficacité et la tolérance comparatives de la zaléplone avec d’autres hypnotiques non benzodiazépines de courte durée d’action sont difficiles à établir. Cependant, sur la base des preuves d’efficacité actuelles et de la plus faible incidence des effets résiduels avec le zaleplon 5 et 10 mg par rapport aux agents de comparaison, ce médicament représente une option utile dans la prise en charge des patients insomniaques qui ont des difficultés à initier le sommeil.