A kormány által támogatott COVID-19 antitest ujjbegyszúrásos teszt “hónapokon belül” készen állhat az otthoni használatra
Open access article
A Royal Pharmaceutical Society ingyenesen hozzáférhetővé tette ezt a cikket, hogy az egészségügyi szakemberek tájékozódhassanak egy országos jelentőségű kérdésről.
Ha többet szeretne megtudni a koronavírusról, kérjük, látogasson el a következő weboldalra: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Forrás: .com
Az AbC-19 gyorstesztet a következő hónapokban engedélyezhetik otthoni használatra
A gyártó szerint “a következő hónapokban” engedélyezhetik otthoni használatra a COVID-19 antitestek ujjbegyből történő gyors tesztelését – amelyet egy kormány által támogatott csoport állít elő.
Az AbC-19 gyorsteszt megkapta a CE-jelölést az egészségügyi szakemberek általi használatra, potenciális felhasználóként felsorolva a gyógyszerészeket – közölte a gyártó Abingdon Health 2020. július 30-i közleményében.
A tesztet most további vizsgálatoknak vetik alá, és a szabályozó hatóságok döntenek arról, hogy engedélyezhető-e otthoni használatra; az azonban nem világos, hogy a gyógyszertárak ezután forgalmazhatják-e vagy sem.
Az Abingdon Health tagja az Egyesült Királyság Gyorsteszt Konzorciumának (UK-RTC), amelyet az egészségügyi és szociális gondozási minisztérium 2020 áprilisában jelentett be egy “hazai” antitestteszt kifejlesztésére irányuló törekvés részeként, miután kiderült, hogy a Kínából importált tesztek milliói nem működnek. A UK-RTC-ben az Oxfordi Egyetem, a BBI Solutions, a CIGA Healthcare és az Omega Diagnostics is részt vesz.
A gyártó állítása szerint az AbC-19 teszt 98%-os érzékenységgel és 99,6%-os specificitással rendelkezik a COVID-19 antitestekre vonatkozóan, és 20 perc alatt mutatja ki az eredményt.
Az Abingdon Health közölte, hogy várhatóan 2020 augusztusában kezdi meg a gyártást, 2020 októberétől havi 500 000, 2021 januárjától pedig havi 1 millió antitesttesztet gyárt. Hozzátette, hogy “a brit RTC hat hónap alatt 10 millió tesztet képes gyártani”.
Chris Yates, az Abingdon Health vezérigazgatója szerint a teszt “áttörést jelent a brit élettudományok számára”. Hozzátette: “Kutatási és fejlesztési csapataink napi két műszakban, a hét minden napján dolgoztak a teszt kifejlesztésén. Közel 15-ször annyi embert alkalmaztunk, mint egy átlagos projektben, hogy a tesztet a lehető leggyorsabban elkészítsük.”
A teszt, amely az immunglobulin G antitesteket – a vérben található leggyakoribb antitesttípust – mutatja ki, várhatóan további értékelésen megy keresztül, beleértve a “lakossággal végzett könnyű használhatósági vizsgálatokat”.
A vállalat szerint ez lehetővé teszi, hogy a Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) “megadhassa a szükséges jóváhagyásokat ahhoz, hogy a nagyközönség számára otthoni tesztként használható legyen, ami a következő hónapokban várható”.
“Ezeket a vizsgálatokat az Ulster Egyetemmel közösen, mintegy 2000 önkéntes felhasználásával fogják elvégezni” – tette hozzá a vállalat.
Az Általános Gyógyszerészeti Tanács (GPhC) korábban felszólította azokat a gyógyszerészeket, akik ellátási helyhez kötött antitest-teszteket kínálnak, hogy hagyják abba, miután a The Pharmaceutical Journal feltárta, hogy 470 közösségi gyógyszerész kínál a Pharmadoctor gyártója által készített, ujjbegybe szúrható gyors antitest-tesztet.
A GPhC szerint az ilyen tesztek nyújtása ellentétes a Public Health England (PHE) által kiadott tanácsokkal.
A PHE akkor azt mondta, hogy nem áll szándékában megváltoztatni a tanácsát, miszerint nincs elég bizonyíték arra, hogy a lakosságnak ajánlja e tesztek használatát. A The Pharmaceutical Journal megkeresésére még nem válaszolt arra vonatkozóan, hogy tervezi-e az AbC-19 gyorstesztre vonatkozó tanácsának megváltoztatását.
Leyla Hannbeck, a Független Többszörös Gyógyszertárak Szövetségének vezérigazgatója elmondta: “A tesztek az egész EU-ban legálisan használhatók, és az MHRA az Egyesült Királyságban is jóváhagyta őket. Tagjaink csalódottak, hogy ezeket a teszteket nem kínálhatják szakmai szolgáltatásként a közösségi gyógyszertárakban.”
“A gyógyszerészek elkötelezett egészségügyi szakemberek, akik nagyon komolyan veszik a lakosság egészségügyi tanácsadóként betöltött szerepüket, és képesek a tesztelés előtt és után szükséges konzultáció lebonyolítására.”
A kormány 2020 májusában, a COVID-19 tesztelési stratégiájában azt mondta, hogy amint a laboratóriumi teszteket engedélyezik, a vizsgálatot potenciálisan otthon is el lehet végezni egy ujjbegyszúrással, és “talán már húsz perc alatt” eredményt lehet kapni.
2020 júniusában a kormány közölte, hogy folyamatban van 2500 önkéntes toborzása Anglia-szerte, hogy megvizsgálják “az otthoni antitest-tesztek lehetőségeit” az ujjbegyszúrásos vér felhasználásával.