A Lannett forgalmazza a Respirent generikus Flovent Diskusát
A Lannett kizárólagos amerikai forgalmazási megállapodást kötött a Respirent Pharmaceuticals által a GSK Flovent Diskus (flutikazon-propionát porinhalátor) generikumára.
A Narancskönyv szerint a Flovent Diskusra vonatkozó összes szabadalom lejárt – közölte a vállalat.
A Flovent Diskus piaci értéke az IQVIA szerint 94 millió dollár volt a 2020 júniusával végződött 12 hónapban, bár a tényleges generikus piaci értékek várhatóan alacsonyabbak lesznek.
A vállalat azt is elmondta, hogy a GSK Advair Diskus (flutikazon-propionát-szalmeterol-xinafoát porinhalátor) generikumára vonatkozó, korábban bejelentett kizárólagos amerikai forgalmazási megállapodását a Respirenttel 10 évről 12 évre hosszabbították meg. A megállapodás időtartama a termék forgalmazásával kezdődik. A vállalat továbbá megjegyezte, hogy a Respirent és az újító vállalat közötti korábbi védjegypert a közelmúltban elutasították, így elhárult egy potenciális akadálya a forgalmazásnak.
“A Respirenttel való kapcsolatunk kiterjesztése egy második asztmás porinhalátor termékre vonatkozóan a kölcsönös tiszteletről árulkodik, amelyet egymás szakértelme iránt tanúsítunk. A generikus Flovent Diskus egy nagy piaci lehetőséget kínáló termék, amely kiegészíti egyre fontosabbá váló inhalációs gyógyszerportfóliónkat” – mondta Tim Crew, a Lannett vezérigazgatója. “A generikus Advair Diskus forgalmazási időszakának meghosszabbítása tükrözi a termékkel kapcsolatos növekvő optimizmusunkat. Továbbra is azon az úton haladunk, hogy a naptári év végén benyújtjuk az ANDA-t erre a termékre.”
Crew hozzátette, hogy a Flovent Diskus generikus termék korai fejlesztése folyamatban van, és a vállalat a klinikai mérföldkövek elérésekor friss információkkal fog szolgálni.