A menopauzában alkalmazott ösztrogénterápia előnyei és kockázatai életkoronként változnak, a WHI elemzése szerint
A Women’s Health Initiative (WHI) hosszú távú nyomon követési adatai fontos új információkkal szolgálnak a menopauzával kapcsolatos tünetek vagy állapotok kezelésére alkalmazott hormonterápia lehetséges kockázatairól és előnyeiről, beleértve az emlőrák kockázatára gyakorolt hatását is. Az eredményeket 2011. április 5-én tették közzé a Journal of the American Medical Association folyóiratban.
A vizsgálat szerint a méheltávolításon átesett posztmenopauzális nők körében a konjugált lóösztrogének átlagosan 6 éven át történő kizárólagos alkalmazása alig vagy egyáltalán nem befolyásolta a halálozás, a szívkoszorúér-betegség, a vastagbélrák és a csípőtáji törések kockázatát, illetve más súlyos egészségügyi problémákat a placebo kezeléshez képest. A csak ösztrogénnel történő kezelés az emlőrák kockázatának statisztikailag szignifikáns csökkenésével járt együtt.
Az ösztrogénhatások között azonban életkor szerint is volt néhány figyelemre méltó különbség. Az ösztrogénterápia csökkentette a szívbetegség és a halálozás kockázatát az 50-es éveikben járó nőknél, de jelentősen növelte ezeket a kockázatokat a 70-es éveikben járó nőknél. Ezzel szemben az ösztrogénhasználattal összefüggő mellrák kockázatának csökkenése életkortól függetlenül megfigyelhető volt.
A WHI 1993-ban indított, ösztrogén-alapú klinikai vizsgálatban több mint 10 739, 50 és 79 év közötti nőt – akik mindannyian túl voltak a menopauzán és méheltávolításon estek át – véletlenszerűen osztottak be napi ösztrogén vagy placebo szedésére. A vizsgálatot 2004-ben idő előtt leállították, mivel az ösztrogént kapó nőknél megnőtt a stroke és a vérrögök kialakulásának kockázata. A vizsgálatban résztvevők közel 80 százaléka beleegyezett abba, hogy a vizsgálat befejezése után is nyomon kövessék őket; ez a legfrissebb elemzés a vizsgálatban résztvevők közel 11 éves követését foglalja magában.
A megállapítások megerősítik azt az elképzelést, hogy “az ösztrogén a szervezet számos szervrendszerére hatással van, és számos betegség kockázatát megváltoztatja” – mondta a vizsgálat vezetője, Dr. Andrea LaCroix, a seattle-i Fred Hutchinson Rákkutató Központ munkatársa. “A korcsoporttól és a méheltávolítási státusztól függően a következmények drámaian eltérőek lehetnek.”
A tanulmány szerzői megjegyezték, hogy a stroke és a vérrögök megnövekedett kockázata, amelyet a nők aktív kezelése alatt észleltek, már nem volt jelen, miután a nők leállították a terápiát.”
Az elemzés a legújabb frissítés egy folyamatban lévő, nagyszabású erőfeszítésben, amelynek célja a klimaxos hormonterápia kockázatainak és előnyeinek, köztük a rák kockázatára és a halálozásra gyakorolt hatásának véglegesebb megállapítása. A WHI korábbi vizsgálatai például egyértelműen kimutatták, hogy az ösztrogén plusz progesztin kombinált terápia növeli az emlőrák előfordulását és halálozását, valamint a tüdőrák halálozását. És alig két hónappal ezelőtt a Million Women Study (MWS) hosszabb távú nyomon követéséről beszámoló brit kutatók szintén azt találták, hogy az ösztrogén és progesztin kombinált terápia, ha közvetlenül a menopauza után kezdték el, növelte az emlőrák kockázatát, függetlenül a méheltávolítási státusztól.
A WHI ösztrogén és progesztin együttes vizsgálat korábbi elemzései azt sugallták, hogy az emlőrák előfordulása csökkenhet, de csak a hosszabb távú nyomon követés során érte el ez a tendencia a statisztikai szignifikanciát, Dr. Leslie Ford szerint, az NCI Rákmegelőzési Osztályának munkatársa és az intézet WHI összekötője. A jelenlegi elemzés abszolút értékben azt mutatta, hogy minden 10 000 menopauzán átesett és méheltávolításon átesett nőre nyolccal kevesebb mellrákos eset jutna, ha 6 éven át naponta ösztrogént szednének.
A WHI eredményei ellentétben állnak az MWS néhány közelmúltbeli eredményével is, írta Dr. Emily Jungheim és Dr. Graham Colditz, a St. Louis-i Washington University School of Medicine munkatársai a kísérő szerkesztőségi cikkben. Az MWS-ben – amely megfigyeléses vizsgálat volt, nem pedig randomizált klinikai vizsgálat, mint a WHI ösztrogén-alone vizsgálat – megnőtt az emlőrák kockázata azoknál a nőknél, akik a menopauzát követő 5 éven belül kezdték meg a kizárólag ösztrogénterápiát. A szerkesztők arra is rámutattak, hogy a WHI vizsgálatban részt vevő nők 68 százaléka 60 éves vagy idősebb volt, amikor belépett a vizsgálatba.
“Tekintettel erre a tényre és a Million Women Study eredményeire, fontos kérdés, hogy a WHI populációja alkalmas-e arra, hogy végleges következtetéseket vonjunk le a fiatalabb nőkkel és a mellrák kockázatával kapcsolatban” – írták.
Bár elismerte a kissé ellentmondásos eredményeket, Dr. Ford hangsúlyozta, hogy a WHI eredményei egy nagy, randomizált klinikai vizsgálatból származnak. A randomizált klinikai vizsgálatokat tekintik a legmagasabb szintű bizonyítéknak, és következésképpen rutinszerűen használják a klinikai döntéshozatal tájékoztatására.
A klimaxos hormonterápia alkalmazása folyamatosan csökkent a 2000-es évek eleje óta, amikor az ösztrogén plusz progesztin kombinációval végzett WHI klinikai vizsgálat kezdeti eredményei az emlőrák és a súlyos szívesemények megnövekedett kockázatát mutatták ki a kombinációval. Ezt a csökkenést azóta az emlőrák előfordulási arányának párhuzamos csökkenésével hozták összefüggésbe.
A mellrák kockázatát tekintve Dr. Ford úgy véli, hogy a WHI ösztrogén-alone vizsgálat eredményei megnyugtatóak lehetnek a fiatalabb, méheltávolításon átesett, ösztrogénterápiában részesülő vagy azt fontolgató posztmenopauzális nők számára. “A fiatalabb nők számára” – folytatta – “nyugodtabban követhetik a jelenlegi irányelveket, amelyek szerint a lehető legkisebb dózisú ösztrogént kell alkalmazniuk a legrövidebb ideig.”
De mind Ford, mind LaCroix doktor egyetértett abban, hogy az idősebb nők esetében a menopauzában alkalmazott bármilyen típusú hormonterápia lehetséges előnyei nem ellensúlyozzák a kockázatokat.
“Adataink egyértelműen azt mutatják, hogy a hormonterápia alkalmazása idősebb nőknél potenciálisan veszélyes” – mondta LaCroix doktor.