Osphena mellékhatások

Osphena mellékhatások

Generikus név: ospemifene

Medically reviewed by Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. október 29.

• Fogyasztó
• Szakmai
• Kérdés

Megjegyzés: Ez a dokumentum az ospemifenével kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Osphena márkanévre.

Összefoglalva

A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak: endometrium hiperplázia és hőhullámok. A mellékhatások átfogó felsorolását lásd alább.

A fogyasztónak

Az ospemifenre vonatkozik: orális tabletta

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A szükséges hatások mellett az ospemifen (az Osphena hatóanyaga) okozhat néhány nem kívánt hatást. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Az ospemifen szedése közben azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Ritkábban

• Hüvelyi vérzés

Nem ismert az előfordulása

• Szorongás
• Változás a hüvelyváladékban.
• mellkasi fájdalom
• köhögés
• szédülés vagy szédülés
• ájulás
• gyors szívverés
• láz
• csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés
• viszketés
• irritáció
• ízületi fájdalom, merevség vagy duzzanat
• nagy, csalánkiütésszerű duzzanat az arcon, szemhéjakon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen, vagy a nemi szerveken
• fájdalom vagy nyomásérzés a medencében
• fájdalom, bőrpír vagy duzzanat a karon vagy a lábon
• bőrpír
• a szemhéjak, az arc, az ajkak, a kezek vagy a lábak duzzanata
• érzékenység, fájdalom, duzzanat, melegség, bőrelszíneződés, és kiemelkedő felületi erek az érintett területen
• feszülés a mellkasban
• zavaros légzés vagy nyelés

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

Az ospemifénnek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztatni tudja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakrabban

• Melegségérzés
• az arc, a nyak, a karok és esetenként a karok vörössége, felső mellkas
• a hirtelen izzadás
• fehér vagy barnás színű hüvelyi folyás

kevésbé gyakori

• fejfájás

.

• fokozottabb izzadás
• izomgörcsök
• éjszakai izzadás

egészségügyi szakembereknek

Az ospemifénre vonatkozik: Szájon át szedhető tabletta

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a hőhullám, a hüvelyi folyás, az izomgörcsök, a nemi szervek folyása és a hiperhidrózis.

Kardiovaszkuláris

A klinikai vizsgálatokban a tromboembóliás és a vérzéses stroke előfordulási aránya a gyógyszerrel kezelt nőknél 1,13 és 3,39 volt ezer női évenként, szemben a placebóval kezelt nőknél 3,15 és 0 ezer női évenként. Két esetben fordult elő szívinfarktus az ezt a gyógyszert kapó nőknél és 2 esetben mélyvénás trombózis.

Ez a gyógyszer a jelentések szerint egyes nőknél hőhullámokat vált ki vagy fokozza azok előfordulását. A 2/3-os fázisú klinikai vizsgálatokban a nők körülbelül 1%-a hagyta abba ezt a gyógyszert hőhullámok miatt.

Gyakori (1%-10%): hőhullámok

Nem gyakori (0,1%-1%): vérzéses stroke, mélyvénás trombózis (DVT)

Ritkán (kevesebb mint 0,1%): Tromboembóliás stroke, szívinfarktus

Marketing utáni jelentések: Trombózis, tüdőembólia

Légúti

Megjelenés utáni jelentések: Tüdőembólia

Onkológiai

Márkázás utáni jelentések: Endometrium hiperplázia, endometriumrák

urológiai

Gyakori (1-10%): Nem gyakori (0,1 % – 1 %): hüvelyi folyás, genitális folyás, proliferatív endometrium, endometrium megvastagodás

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Ritka (kevesebb mint 0,1%): A klinikai vizsgálatok során egy esetben fordult elő atípia nélküli egyszerű hiperplázia

. A 60 mg/napot szedő nőknél 5 mm-es vagy annál nagyobb mértékű endometrium megvastagodást figyeltek meg 60,1 ezrelékben, szemben a placebocsoportban tapasztalt 21,2 ezrelékkel. Bármilyen típusú proliferatív (gyengén plusz aktív plusz rendellenes) endometriumot 86,1 ezrelékben jelentettek a gyógyszert szedő nőknél, szemben a placebót szedő nők 13,3 ezrelékével. A méhpolipok előfordulási gyakorisága 5,9 ezrelék volt, szemben az 1,8 ezrelékkel az ezt a gyógyszert, illetve a placebót kapó nőknél. Az 52 hétig tartó vizsgálatokban nem számoltak be endometriumrákról.

Dermatológiai

Gyakori (1-10%): Hiperhidrózis

Marketing utáni jelentések: Kiütés, bőrkiütés, bőrkiütés generalizált, viszketés, csalánkiütés

Muszkuloszkeletális

Gyakori (1-10%): Izomgörcsök

Túlérzékenység

Megjelenés utáni jelentések: Allergiás állapotok, beleértve a túlérzékenységet, angioödémát

Idegrendszer

Megjelenés utáni jelentések: Fejfájás

Gyakran ismételt kérdések

• Mi a különbség az Intrarosa és az Osphena között?