Rosuvastatin vs Crestor: mi a különbség?

Rosuvastatin vs Crestor: mi a különbség?

Kizáró nyilatkozat

Ha bármilyen orvosi kérdése vagy aggodalma van, kérjük, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. Az Egészségkalauz cikkeinek alapjául szakmailag lektorált kutatások, valamint orvosi társaságoktól és kormányzati szervektől származó információk szolgálnak. Ezek azonban nem helyettesítik a szakszerű orvosi tanácsadást, diagnózist vagy kezelést.

A szív egészsége sokrétű, akárcsak a pénzügyei. A pénzügyek javításának számos módja van, a havi kiadások csökkentésétől kezdve a több pénzhez jutás érdekében végzett mellékfoglalkozások felvételéig, ahogyan a szív egészségének megerősítésére is számos mód van. A diéta és a testmozgás remek kiindulópont, de néhány ember számára ez nem elég ahhoz, hogy javítsa az olyan fontos egészségügyi mutatókat, mint a koleszterin- és trigliceridszint. Ha Ön ebben a helyzetben van, egészségügyi szolgáltatója talán azt javasolta, hogy fontolja meg egy sztatin gyógyszer, például a rosuvastatin alkalmazását.

Mi a rosuvastatin?

A rosuvastatin vagy rosuvastatin-kalcium a generikus neve annak a sztatinnak, amelyet generikus gyógyszerként és az AstraZeneca által gyártott Crestor márkanevű vényköteles gyógyszerként is forgalmaznak. A sztatinok a vényköteles gyógyszerek egy csoportja, amelyek célja az emelkedett koleszterinszint csökkentése azoknál az embereknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek (más néven szívbetegségek) kialakulásának kockázata. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) olyan állapotok csoportja, amelyek szívrohamot, mellkasi fájdalmat és stroke-ot okozhatnak. A magas koleszterinszint egyike a CVD kialakulásának három legfontosabb kockázati tényezőjének, amely az Egyesült Államokban és világszerte az első számú halálozási ok (CDC, 2019; World Health Organization, 2017).

A rosuvastatinhoz hasonló sztatinokat HMG-CoA reduktáz gátlóknak is nevezik. Úgy hatnak, hogy blokkolják a HMG-CoA reduktáz enzimet – ez az enzim fontos szerepet játszik a koleszterintermelésben. Az enzim leállítása az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) vagy “rossz koleszterin” szintjének csökkenéséhez vezet.

Mire alkalmazható a rosuvastatin?

A roszuvasztatint az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte az LDL-koleszterinszint csökkentésére a hiperkoleszterinémiában (kórosan magas koleszterinszint) szenvedőknél, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő ahhoz, hogy a célértékre csökkentse a szintet. Ezt kétféleképpen teszi: egyrészt blokkolja a májban a koleszterin előállításáért felelős enzimet, másrészt arra ösztönzi a májat, hogy a vérben lévő koleszterint lebontsa, így a szervezet megszabadulhat tőle (Luvai, 2012).

A rosuvastatin bizonyítottan hatékony az LDL-koleszterin és az összkoleszterinszint csökkentésében – 108 klinikai vizsgálat áttekintése szerint a rosuvastatin 46-55%-kal csökkentette az LDL-koleszterint és 29-40%-kal az összkoleszterint (Adams, 2014). A csökkenés a rosuvastatin adagjának növelésével nőtt. De nem az LDL az egyetlen koleszterintípus, ami számít. A nagy sűrűségű lipoprotein vagy HDL-koleszterin (gyakran “jó” koleszterinnek nevezik) azért fontos, mert segít eltávolítani más típusú koleszterint a szervezetből, és a szívbetegségek alacsonyabb kockázatával is összefüggésbe hozható (CDC, 2020-b). Ugyanez a felülvizsgálat azt is megállapította, hogy a rosuvastatin 7%-kal növelte a HDL-koleszterin szintjét (Adams, 2014).

A rosuvastatin nem csak a koleszterinszint csökkentésére használható. A Crestor generikus készítményt az FDA 2016-ban a következő felhasználási célokra hagyta jóvá (FDA-a, 2016):

• A magas trigliceridszint (hipertrigliceridémia) kezelése, diéta módosításával együtt
• Primer dysbetalipoproteinémiában (III. típusú hiperlipoproteinémia) szenvedő betegek kezelése, egy olyan rendellenesség, amikor a koleszterin és a trigliceridek lebontása nehézségekbe ütközik, az étrend módosításával együtt
• A homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia kezelése, egy olyan genetikai állapot, amikor nemcsak magas az LDL-koleszterinszintje, hanem a májának is nehézséget okoz a koleszterin eltávolítása a szervezetből

Ez a lista korlátozottnak tűnhet ahhoz képest, hogy a klinikai vizsgálatok szerint a generikus Crestor mit tud tenni a szervezetben. A koleszterinszint csökkentésén kívül a rosuvastatinnak számos “off-label” felhasználási módja van – ez azt jelenti, hogy az FDA nem hagyta jóvá a gyógyszert ezekre a felhasználási célokra. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a rosuvastatin segíthet stabilizálni az artériás plakkokat, így kevésbé valószínű, hogy azok vérrögöt képeznek, és ezáltal csökken a szívroham kockázata (Thondapu, 2019). Emellett csökkenti a plakkok felhalmozódását az erekben (Dave, 2013).

Rosuvastatin adagolás

A generikus rosuvastatin négy különböző adagban kapható: 5 mg, 10 mg, 20 mg és 40 mg, amelyeket naponta egyszer kell bevenni. Az egészségügyi szolgáltatók általában 10 mg-ot adnak a betegeknek kezdő adagként, de ez az egyéntől és a kezelendő állapottól függ. Az ázsiai származású betegek például alacsonyabb, 5 mg-os adagot kaphatnak. Bár a kutatók nem tudják biztosan, hogy miért, a vizsgálatok kimutatták, hogy a rosuvastatin vérszintje ázsiai betegeknél néha megemelkedik, ami növeli a mellékhatások valószínűségét (Wu, 2017). A kezdő dózistól függetlenül 2-4 hét kezelés után vérvizsgálatot végeznek, hogy megállapítsák, szükség van-e az adag módosítására. Fontos, hogy megemlítse az ekkor tapasztalt mellékhatásokat, mert ez az információ segíthet az egészségügyi szolgáltatójának abban, hogy az adagot az Ön egyéni egészségi állapotához igazítsa.

A kezelendő állapot is meghatározhatja az előírt adagot. A homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek kezelése során a klinikai vizsgálatok a legjobb eredményeket agresszív sztatinterápiával történő kezelés esetén mutatták ki, és a nagyobb dózisokkal kezdődő rosuvastatint javasolják (Lambert, 2014). Ez az állapot a familiáris hiperkoleszterinémia (FH) működési módja miatt agresszív kezelést igényel. Ha Ön rendelkezik az FH egyik génjével, akkor heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenved, amelyet rendkívül magas LDL-koleszterinszint és a családban előforduló szívbetegség vagy stroke jellemez. Ha azonban mindkét szülője továbbadja Önnek az FH-gént, akkor homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenved. A homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia sokkal súlyosabb állapot, az ebben az állapotban szenvedőknél már gyermekkorban rendkívül magas koleszterinszint és szívinfarktus figyelhető meg (CDC, 2020-a).

Az adagolástól függetlenül a receptet szobahőmérsékleten és gyermekek számára elérhetetlen helyen kell tárolni. Elfelejtett adag esetén a rosuvastatint azonnal be kell vennie, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak.

Rosuvastatin mellékhatások

A rosuvastatin leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, izomfájdalom, hasi fájdalom vagy gyomorfájdalom, gyengeség és hányinger. Ezeknek a mellékhatásoknak az aránya különbözött attól függően, hogy milyen dózist vizsgáltak. A rosuvastatin hatékonyságát vizsgáló klinikai vizsgálatokban azt találták, hogy a mellékhatások átlagos gyakorisága (FDA, 2016-b):

• Főfájás: 5,5%
• Émelygés: 3,4%
• Myalgia (izomfájdalom): 2,8%
• Asthenia (gyengeség vagy energiahiány): 2,7%
• Székrekedés: 2,4%

De fontos megjegyezni, hogy a rosuvastatin négy lehetséges erősségben kapható, és egyes mellékhatások egyes adagoknál gyakoribbak, mint másoknál. A fejfájás 40 mg-nál fordul elő leggyakrabban, míg a hányinger és a megmagyarázhatatlan izomfájdalom 20 mg-nál a leggyakrabban (FDA, 2016-b). A gyógyszer szedése során memóriavesztésről és zavartságról is beszámoltak; több vérvizsgálatot is befolyásolhat.

Rosuvastatin figyelmeztetések

Bár ritkán, de vannak a rosuvastatinnak súlyosabb lehetséges mellékhatásai is, beleértve az izomproblémákat és a májproblémákat. Egyes esetekben a rosuvastatin által okozott izomproblémák (myopathia) izomlebomlást jeleznek. Ez a vényköteles gyógyszer rabdomiolízist, az izomszövet lebomlását okozhatja, amely súlyos esetekben veseproblémákat okozhat – figyeljen az izomfájdalomra, érzékenységre és gyengeségre (FDA-b, 2016).

Hamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat (különösen lázzal együtt), szokatlan fáradtságot vagy gyengeséget, étvágytalanságot, felső hasi fájdalmat, sötét vizeletet vagy a szemfehérje vagy a bőr sárgulását tapasztalja – ezek súlyos mellékhatás, például izomkárosodás vagy májkárosodás jelei lehetnek. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek, mint például az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata (FDA-b, 2016).

Várandós nők nem alkalmazhatják a rosuvastatint – X. terhességi kategóriába sorolták, mert károsíthatja a magzatot. Ha a gyógyszer szedése közben teherbe esik, azonnal hagyja abba, és tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját. A rosuvastatin szoptatós anyáknak sem ajánlott (FDA-b, 2016).

Rosuvastatin gyógyszerkölcsönhatások

A rosuvastatin más gyógyszerekkel kombinálva káros hatásokat okozhat. Ha ezt a gyógyszert koleszterinszint-csökkentésre szedi, a következő gyógyszereket kerülnie kell (FDA-b, 2016):

• Fibrátok, mint például gemfibrozil vagy fenofibrát
• Niacin
• Proteázgátlók, mint például ritonavir/, lopinavir, atazanavir és simeprevir
• Vérhígítók, mint a kumadin
• Ciklosporin
• Kolchicin