Chirurgia/HIPEC più sicura di altre procedure ad alto rischio nel cancro
Rispetto ad altre procedure ad alto rischio nel cancro, la chirurgia citoriduttiva combinata con la chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC) per i pazienti con metastasi peritoneali è stata associata a tassi di mortalità a 30 giorni più bassi e a tassi di infezione simili o inferiori, secondo uno studio retrospettivo su database.
Il tasso di mortalità a 30 giorni era dell’1.1% per i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva/HIPEC, rispetto ai tassi che vanno dal 2,5% al 3,9% per pancreaticoduodenectomia (Whipple), esofagectomia e lobo destro o epatectomie trisegmentali, ha riferito Jason M. Foster, MD, dell’Università del Nebraska Medical Center di Omaha, e colleghi.
“La chirurgia citoriduttiva/HIPEC non è solo sicura rispetto alle procedure di rischio simile, ma è spesso associata a meno morbilità”, hanno scritto gli autori in JAMA Network Open. “La chirurgia citoriduttiva/HIPEC ha avuto il più basso rischio di mortalità, quasi il 50% al 75% in meno rispetto ad altre procedure chirurgiche oncologiche avanzate.”
Rispetto a Whipple, i tassi di infezione più bassi con la chirurgia citoriduttiva più HIPEC sono stati visti per entrambe le infezioni superficiali (5,4% con HIPEC vs 9,7%, P<0,001) e profonde incisionali (1,7% con HIPEC vs 2,7%, P<0,01). Rispetto all’esofagectomia, meno pazienti HIPEC hanno avuto bisogno di tornare in chirurgia (6,8% con HIPEC vs 14,4%, P<0,001) e ci sono stati tassi più bassi di infezioni incisionali superficiali (5,4% con HIPEC vs 7,2%, P<0,001).
Il tempo in ospedale era più breve nel gruppo HIPEC, a 8 giorni rispetto a 10 giorni ciascuno per entrambi esofagectomia e Whipple (P<0,001).
Per le infezioni dello spazio d’organo, i tassi con la chirurgia citoriduttiva più HIPEC (7,2%) erano significativamente più bassi di quelli visti con Whipple (12,9%, P<0,001), e trisegmentale (12,4%, P<0.001) o epatectomie del lobo destro (9,0%, P=0,02).
“La chirurgia citoriduttiva/HIPEC è stata eseguita con un alto livello di sicurezza, fornendo prove per dissipare percezioni errate radicate nei dati storici”, ha scritto il gruppo di Foster. “
I ricercatori hanno notato che ogni anno vengono diagnosticati circa 60.000 nuovi casi di metastasi peritoneali (più comunemente derivanti da mesotelioma e tumori del colon, ovaie e appendice), ma nel 2015, per esempio, la chirurgia citoriduttiva più HIPEC è stata eseguita su meno di 1.000 pazienti. Hanno detto che le preoccupazioni per la sicurezza, in parte a causa di una mancanza di dati moderni disponibili, hanno giocato un ruolo nella mancanza di riferimenti per questa procedura, tra gli altri fattori.
In un commento invitato che ha accompagnato lo studio, Margaret E. Smith, MD, MS, e Hari Nathan, MD, PhD, entrambi dell’Università del Michigan a Ann Arbor, ha scritto che confrontando HIPEC con altri interventi chirurgici ad alto rischio per il cancro costruisce un “uomo di paglia.”
“Un paziente con cancro del pancreas non ha altra opzione curativa oltre a una procedura Whipple,” hanno spiegato. “Un paziente con carcinomatosi peritoneale, d’altra parte, potrebbe essere offerto continua terapia sistemica palliativa o chirurgia citoriduttiva senza HIPEC.”
Hanno detto che una preoccupazione più “saliente” con HIPEC in pazienti con carcinomatosi peritoneale può essere la sua efficacia.
“I risultati di questo studio devono essere interpretati nel contesto delle prove emergenti che mettono in discussione le ipotesi precedentemente detenute per quanto riguarda HIPEC e il suo beneficio di sopravvivenza,” ha scritto Smith e Nathan, indicando i recenti risultati di PRODIGE 7 in 265 pazienti con carcinomatosi peritoneale associata a cancro colorettale.
In quello studio, i cui risultati sono stati presentati al meeting dell’American Society of Clinical Oncology del 2018, la sopravvivenza globale mediana era di 41,7 mesi per i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva/HIPEC e 41,2 mesi per quelli trattati con la sola chirurgia, con tassi di sopravvivenza a 1 anno rispettivamente di 86,9% e 88,3%. Il tasso di mortalità a 30 giorni è stato di circa l’1,5% in ciascun braccio dello studio.
Nello studio attuale, il gruppo di Foster ha esaminato 34.114 pazienti dell’American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Project (NSQIP) database che sono stati sottoposti a chirurgia citoriduttiva più HIPEC (n=1,822), epatectomia trisegmentale (n=2.449), epatectomia del lobo destro (n=5.109), esofagectomia (n=7.941), o pancreaticoduodenectomia (n=16.793) dal 2005 al 2015.
Gli autori hanno notato un ampio numero di limitazioni ai loro risultati, tra cui l’età più giovane nel gruppo HIPEC, più alta classificazione American Society of Anesthesiologists nel gruppo esofagectomia, e più alti tassi di comorbidità nei gruppi esofagectomia e Whipple.
Smith e Nathan hanno anche sottolineato che non tutti gli interventi citoriduttivi sono creati allo stesso modo, in quanto alcuni possono richiedere la rimozione di un singolo nodulo peritoneale mentre operazioni più complesse potrebbero richiedere la resezione multiviscerale con stripping peritoneale, ma questo livello di informazioni non è catturato dal database NSQIP.
Inoltre, gli autori hanno notato che la chirurgia citoriduttiva più HIPEC viene eseguita solo in centri ad alto volume, mentre le altre procedure esaminate nello studio includevano quelle eseguite sia in centri ad alto che a basso volume.
Disclosures
Lo studio è stato finanziato in parte dalla Hill Foundation e dalla Platon Foundation.
Foster e i co-autori non hanno segnalato conflitti di interesse.
Smith ha rivelato una sovvenzione dal National Institute of Health. Nathan ha rivelato sovvenzioni dall’Agency for Healthcare Research and Quality e dal National Institute on Aging.
Fonte primaria
JAMA Network Open
Fonte di riferimento: Foster JM, et al “Tassi di morbilità e mortalità dopo la chirurgia citoriduttiva combinata con la chemioterapia intraperitoneale ipertermica rispetto ad altre procedure di oncologia chirurgica ad alto rischio” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186847.
Fonte secondaria
JAMA Network Open
Fonte Riferimento: Smith ME, Nathan H “Chirurgia citoriduttiva e chemioterapia ipertermica intraperitoneale” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186839.