Dispositivo di circoncisione sviluppato da Israele da distribuire in Africa
L’Organizzazione Mondiale della Sanità è pronta ad approvare l’uso esteso di un dispositivo sviluppato da Israele che permette agli operatori medici di eseguire “circoncisioni indolori.”
Il dispositivo PrePex, creato dall’israeliana Circ MedTech, riceverà la prequalifica dell’OMS il 31 maggio per l’uso con i maschi dai 13 anni in su in 14 paesi africani.
La circoncisione, dice l’OMS, è uno dei modi più efficaci per prevenire la diffusione dell’AIDS – che, nonostante un recente calo nei numeri, colpisce ancora decine di milioni in Africa. Ci sono attualmente quasi 30 milioni di persone che soffrono di HIV, la causa principale dell’AIDS, nell’Africa sub-sahariana – un’area che rappresenta quasi il 70% del totale globale delle nuove infezioni da HIV.
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La ricerca e l’esperienza, dice l’OMS, mostrano che la circoncisione medica maschile, quando è fornita in modo sicuro da professionisti sanitari ben addestrati, riduce il rischio di infezione da HIV acquisita eterosessualmente negli uomini di circa il 60%. Quindi, la circoncisione può giocare un ruolo importante nella prevenzione della diffusione dell’HIV. Ma “vendere” la circoncisione agli uomini adulti è, forse comprensibilmente, difficile.
Tra le ragioni, l’organizzazione ha scoperto, è a causa del dolore associato alla circoncisione. Anche se la procedura dovrebbe generalmente essere fatta in un ospedale, non ci sono sempre strutture adeguate disponibili; in campagna, l’operazione può essere fatta in una clinica, senza sufficiente anestesia.
Entra PrePex – il primo e finora unico dispositivo di circoncisione maschile non chirurgico, secondo il CEO di Circ Medtech Eddy Horowitz. Il dispositivo non richiede “nessuna anestesia iniettata, nessun intervento chirurgico, nessuna sutura, nessuna impostazione sterile”, ha detto.
Il PrePex è in realtà un dispositivo piuttosto low-tech, costituito da anelli di plastica e gomma che vengono posizionati sul pene e utilizzando la pressione per separare il prepuzio dalla testa del pene. L’anello elastico di pressione viene applicato al prepuzio, tagliando il flusso sanguigno distale. Dopo una settimana, il prepuzio cade e la ferita viene trattata con una pomata.
Negli studi condotti dall’azienda in associazione con l’OMS, il sistema ha “confermato che PrePex è sicuro ed efficace quando eseguito da medici e infermieri, offrendo una procedura praticamente incruenta che non richiede aghi (nessuna iniezione di anestesia), nessun coltello, nessuna sutura, un ambiente non sterile. Lo studio più recente ha anche confermato che la formazione per la procedura è semplice e può essere condotta da infermieri addestrati in modo rapido ed efficace. In totale, oltre il 90% delle procedure condotte fino ad oggi, erano da infermieri,” la società ha detto del suo studio approvato dall’OMS.
I risultati sono stati sufficientemente positivi per l’OMS di concedere lo status di prequalificazione del dispositivo per l’uso su adulti sopra i 18 anni nel 2013, e ora per gli adolescenti. Il servizio di qualificazione è fornito dall’OMS per valutare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti medicinali che rende più facile per le organizzazioni non governative utilizzare il denaro pubblico per acquistare i dispositivi. Ad oggi, più di 125.000 procedure PrePex sono state condotte in 12 paesi: Botswana, Kenya, Lesotho, Malawi, Rwanda, Sudafrica, Swaziland, Tanzania, Uganda, Zambia, Zimbabwe e Indonesia. Più di 11 centri di formazione nazionali sono situati in tutta l’Africa, formando i professionisti sanitari locali, secondo la società.