I beta-interferoni prolungano la sopravvivenza dei pazienti con sclerosi multipla recidivante, lo studio trova
Il trattamento della sclerosi multipla recidivante (SM) con terapie a base di beta-interferone è associato a una maggiore sopravvivenza dei pazienti, in particolare se si assumono tali trattamenti per più di tre anni, secondo uno studio del mondo reale in Canada e Francia.
Lo studio, “Multiple sclerosis: effect of beta interferon treatment on survival”, è stato pubblicato sulla rivista Brain.
Le formulazioni di beta-interferone – che attualmente includono Rebif di EMD Serono, Plegridy e Avonex di Biogen, Betaseron/Betaferon di Bayer e Extavia di Novartis – sono state le prime terapie modificanti la malattia ad essere approvate per le persone con SM e rimangono tra le più comunemente prescritte in tutto il mondo. Tuttavia, nonostante l’efficacia dimostrata negli studi clinici a breve termine, gli effetti di questi trattamenti su periodi più lunghi necessitano di ulteriori ricerche.
Poiché gli studi a lungo termine specificamente progettati per valutare come le terapie modificanti la malattia influenzano la sopravvivenza non sono fattibili né etici, un team della University of British Columbia e Vancouver Coastal Health Research Institute ha seguito un gruppo di 5.989 adulti con SM recidiva. L’età media del gruppo era di 42 anni, il 75% erano donne e tutti provenivano dalla British Columbia, Canada, e Rennes, Francia. I ricercatori hanno esplorato l’associazione di beta interferoni con tutte le cause e la mortalità legata alla SM nel contesto clinico.
Più specificamente, il gruppo analizzato incluso pazienti con recidiva-remittente o secondaria progressiva MS, che sono stati seguiti tra 1986 e 2013 (follow-up medio di 11 anni). Nessuno dei due pazienti aveva preso un immunosoppressore o una terapia modificante la malattia all’inizio dello studio.
I benefici dei beta-interferoni sono stati confrontati con quelli di tutte le altre terapie disponibili durante lo studio, tra cui Copaxone (glatiramer acetato, da Teva), immunosoppressori come azatioprina o mitoxantrone, Tysabri (natalizumab, da Biogen) e Gilenya (fingolimod, da Novartis).
Nella durata dello studio, il 32% dei pazienti ha ricevuto una terapia con beta-interferone per almeno sei mesi, il 12% Copaxone per almeno sei mesi e il 13% un’altra terapia modificante la malattia per almeno un giorno.
I risultati hanno mostrato che l’assunzione di beta-interferoni per un minimo di sei mesi è stata associata a un rischio di mortalità inferiore del 32%, rispetto a non ricevere questo tipo di trattamento.
In linea con i risultati precedentemente riportati dalla stessa analisi, l’assunzione di beta-interferoni per più di tre anni ha esteso ulteriormente la sopravvivenza. Questi benefici erano simili nei pazienti provenienti sia dal Canada che dalla Francia, e tra uomini e donne, anche se le donne hanno mostrato una sopravvivenza prolungata solo con il trattamento per tre o più anni.
Inoltre, iniziare il trattamento più di cinque anni dopo l’inizio della SM, o dopo i 40 anni, non ha precluso lo stesso beneficio nella sopravvivenza.
Un totale di 742 morti per qualsiasi causa si è verificato durante lo studio (età media di 61 anni alla morte), 489 dei quali (66%) erano legati alla SM. Come con la mortalità per tutte le cause, prendendo beta-interferoni è stato associato a un rischio inferiore del 29% di morte legata alla SM rispetto a non prendere questi farmaci.
“Il nostro studio fornisce prove per un significativo vantaggio di sopravvivenza tra le persone con recidiva-insorgenza che sono esposti a beta-interferoni durante la pratica clinica di routine,” i ricercatori hanno scritto.
“Questo è uno studio significativo”, Elaine Kingwell, PhD, primo autore dello studio, ha detto in un comunicato stampa.
“Anche se questi farmaci sono stati prescritti dalla metà degli anni 1990, ci vuole tempo prima che gli scienziati possono guardare l’effetto di questi trattamenti su un risultato a lungo termine come la sopravvivenza. Abbiamo scoperto che i pazienti che sono stati trattati con questi farmaci durante la pratica clinica di routine sono sopravvissuti complessivamente più a lungo rispetto ai pazienti che non avevano preso il beta-interferone”, ha detto Kingwell.
A sua volta, Helen Tremlett, PhD, autore senior dello studio, ha citato altre analisi che vale la pena condurre: “Ora che sappiamo che la vita potrebbe essere esteso per le persone con SM che prendono questi farmaci, dobbiamo considerare la qualità della vita”. Oltre a beta-interferoni, il team sta anche progettando di guardare l’impatto di nuove terapie MS.
Sharon Roman, un residente di Vancouver, diagnosticato con MS due decenni fa, trovato i risultati “incoraggianti.”
“I risultati dello studio potrebbero avere un impatto un sacco di persone, non solo a causa del numero di pazienti che sono su beta interferone in tutto il mondo, ma anche perché offre conforto in termini di nostra longevità,” Roman ha detto. “Questo offre un potenziale incentivo che potrebbe conquistare un’antipatia o una paura delle iniezioni, e potrebbe incoraggiare le persone ad aderire al programma di dosaggio prescritto.”
Da notare, tre degli autori dello studio hanno ricevuto commissioni di consulenza, sovvenzioni, speaker onorari e/o spese di viaggio da Biogen, Novartis, Teva, Bayer, EMD Serono, e/o Biogen, ma tutti non erano collegati a questo studio.
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