La FDA approva il Risperdal per bambini e adolescenti
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L’efficacia del Risperdal nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti è stata studiata in due prove, ciascuna della durata di sei-otto settimane. I pazienti hanno preso Risperdal o un placebo senza sapere quale stavano prendendo.
I pazienti che prendevano Rispderal avevano generalmente meno sintomi, compresa una diminuzione delle allucinazioni, del pensiero delirante e altri sintomi della schizofrenia, secondo la FDA.
L’efficacia di Risperdal nel trattamento di episodi maniacali o misti in bambini o adolescenti con disturbo bipolare I è stata dimostrata in uno studio di tre settimane. I pazienti che stavano vivendo un episodio maniacale o misto hanno preso Risperdal o un placebo senza sapere quale stavano prendendo.
I pazienti che assumevano Risperdal avevano generalmente meno sintomi del loro disturbo bipolare, tra cui un allentamento del loro umore elevato e iperattività.
Sonnolenza, affaticamento, aumento dell’appetito, ansia, nausea, vertigini, bocca secca, tremore ed eruzione cutanea sono stati tra gli effetti collaterali più comuni riportati nelle prove pediatriche del Risperdal.
Laughren nota che i dati “suggeriscono un segnale per qualche aumento di peso” nei giovani che prendono Risperdal. Janssen sta già studiando questa possibilità in uno studio più lungo. La FDA farà un’ulteriore revisione della sicurezza dell’uso pediatrico del Risperdal nel corso del prossimo anno.