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Archie Cochrane, famoso epidemiologo clinico britannico, ha definito due concetti relativi alla valutazione degli interventi sanitari. L’efficacia è la misura in cui un intervento fa più bene che male in circostanze ideali. L’efficacia valuta se un intervento fa più bene che male quando viene fornito nelle circostanze abituali della pratica sanitaria.1)
La ricerca sull’efficacia e sull’efficienza è stata anche descritta come trial esplicativi e pragmatici. Quando si definisce la domanda di ricerca, bisogna considerare se si pone una domanda pragmatica o esplicativa. Questo avrà importanti implicazioni per il disegno dello studio.2) La ricerca pragmatica valuta se un intervento funziona in condizioni di vita reale e se funziona in termini che contano per il paziente. La ricerca esplicativa valuta se un intervento funziona in condizioni ideali o selezionate. La distinzione tra ricerca pragmatica e esplicativa è importante perché determinerà le questioni metodologiche chiave relative alla selezione dei pazienti, alla definizione dell’intervento e dei controlli, all’uso della cecità e del placebo, alla scelta della misura dell’esito e al tipo di analisi.3)
Gli studi di efficacia sono spesso condotti in grandi strutture terziarie di riferimento, che tendono ad avere medici più specializzati e migliori attrezzature tecniche rispetto alle strutture di assistenza primaria. Per gli studi di efficacia, le impostazioni dovrebbero riflettere le strutture di assistenza iniziale disponibili per una popolazione diversa con la condizione di interesse. Pertanto, le popolazioni nelle cure primarie possono essere un gruppo di soggetti adeguato per gli studi di efficacia.4)
Il Korean Journal of Family Medicine (KJFM) pubblica ricerche e recensioni relative alle cure primarie, e quelle relative ai servizi sanitari clinici ed epidemiologici. Ciò significa che il KJFM si concentra principalmente sulla pubblicazione di ricerche sull’efficacia. Le distinzioni tra la ricerca pragmatica e quella esplicativa riguardano la selezione dei pazienti, la definizione dell’intervento e dei controlli, e la scelta della misura del risultato. La ricerca sull’efficacia ha diverse caratteristiche: 1) la selezione dei pazienti dovrebbe riflettere la pratica di routine; 2) l’intervento dovrebbe essere fornito da personale normale con una formazione di routine; 3) il controllo potrebbe quindi essere una pratica di routine piuttosto che un placebo; 4) le misure di risultato sono di solito centrate sul paziente e incorporano ampie misure di qualità della vita legate alla salute.5) Il comitato editoriale, il revisore e gli autori devono avere tutti una tale comprensione per raggiungere gli obiettivi e lo scopo del KJFM.