Zaleplon: una revisione del suo uso nel trattamento dell’insonnia
Zaleplon è un agente ipnotico pirazolopirimidinico che è indicato per la gestione a breve termine (2 a 4 settimane) di insonnia. Zaleplon 5 e 10 mg al momento di coricarsi (dosi usuali raccomandate) ha ridotto significativamente la latenza del sonno rispetto al placebo in studi clinici in pazienti non anziani e anziani con insonnia. In generale, il mantenimento del sonno (durata del sonno e numero di risvegli) e la qualità del sonno non erano significativamente diversi dal placebo con zaleplon 5 e 10 mg/notte. Zaleplon 20 mg/notte ha migliorato significativamente la latenza e la durata del sonno in pazienti non anziani, ma gli effetti sul numero di risvegli erano inconsistenti e la qualità del sonno generalmente non è migliorata. L’efficacia ipnotica relativa dello zaleplon rispetto a quella del triazolam e dello zolpidem non è ancora chiaramente stabilita. La tolleranza agli effetti ipnotici dello zaleplon generalmente non si è verificata durante 5 settimane di trattamento, o durante il trattamento a lungo termine (6 o 12 mesi) secondo un piccolo numero di studi presentati come abstract. Lo zaleplon è stato ben tollerato negli studi clinici. L’evento più comune era il mal di testa, ma l’incidenza era simile a quella osservata con il placebo. Zaleplon 5 e 10 mg non ha compromesso la funzione psicomotoria o la memoria anche subito dopo la dose in studi su volontari o pazienti con insonnia. Zaleplon 20 mg, tuttavia, ha compromesso la funzione psicomotoria e la memoria subito dopo la dose, ma gli effetti del giorno successivo non sono stati osservati. Il profilo psicomotorio di zaleplon sembra essere migliore di quello degli agenti di confronto. L’insonnia di ritorno non è stata osservata dopo l’interruzione improvvisa di un trattamento fino a 12 mesi con zaleplon 5 e 10 mg/notte e fino a 4 settimane con zaleplon 20 mg/notte. Inoltre, il potenziale di sindrome da astinenza con zaleplon sembra essere basso secondo i dati limitati. In conclusione, lo zaleplon 5, 10 e 20 mg somministrato al momento di coricarsi, o più tardi se i pazienti hanno difficoltà a dormire, è un agente ipnotico efficace e ben tollerato. Non c’è stata evidenza di effetti residui del giorno dopo con i dosaggi da 5 e 10 mg, e l’incidenza degli effetti di astinenza con zaleplon 5, 10 e 20 mg non è stata significativamente diversa da quella osservata con il placebo. Inoltre, è improbabile che si sviluppi una tolleranza agli effetti dello zaleplon se somministrato per il periodo di trattamento raccomandato. L’efficacia e la tollerabilità comparativa dello zaleplon con altri ipnotici nonbenzodiazepinici ad azione breve è difficile da stabilire. Tuttavia, sulla base delle attuali prove di efficacia e della minore incidenza di effetti residui con zaleplon 5 e 10 mg rispetto agli agenti di confronto, questo farmaco rappresenta un’opzione utile nella gestione dei pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad iniziare il sonno.