インフルエンザの予防接種。 生ワクチンか不活性化ワクチンか？

CDCとAAPによる2011-2012シーズンのインフルエンザワクチン使用に関する報告では、3価不活化ワクチンと生消化インフルエンザワクチン（フルミスト、MedImmune）の有効性について優劣は述べられていないが、年齢や基礎疾患の有無、その他の要素によってTIVやLAIVの適応が異なることが示されています。 臨床試験から有効性の比較データがいくつか入手可能である。

最近発表されたメタ分析では、Osterholmらは、培養または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によってインフルエンザ疾患が記録された小児および成人に対するインフルエンザワクチンの効果を評価した対照試験および観察研究に関して1967年から2011年の初期までの発表文献をレビューしました。 これらの研究者は、インフルエンザ感染診断の感度が低いと批判されている血清学を用いた他の研究と比較して、感染とワクチン効果に関するより厳格な基準（培養またはRT-PCR）を使用した。 このメタアナリシスでは、2歳から17歳の小児および65歳以上の成人を対象としたTIVの試験、および8歳から17歳の小児を対象としたLAIVの試験のいずれもが、解析の対象となった試験に該当しなかった。 すべての試験において、6カ月から7歳の小児に対するLAIVのワクチン効果が最も高いことが明らかになった。

小児でTIVとLAIVを直接比較した対照試験は比較的少ない。 AAP policy statement on influenza prevention and control for the 2011-2012 seasonでは、インフルエンザワクチンの有効性は患者の年齢によって異なると述べている。 CDCのインフルエンザに関する報告書では、TIVとLAIVの直接比較データは限られており、特定の環境または集団においてTIVとLAIVのどちらがより有効であるかを判断するには不十分であると述べている。

Belsheらは、2004-2005年のシーズンに、最近喘鳴（登録から42日以内）または重度の喘息を発症していない6～59ヶ月の乳幼児（n=7,852）を対象に、TIVとLAIVを無作為二重盲検法で比較しました。 主要評価項目は、文化的に確認されたインフルエンザ様疾患の予防におけるワクチンの有効性であった。 LAIVを投与された小児では、TIVを投与された小児と比較して、インフルエンザの発症が54.9％少なかった（それぞれ153例対338例、P<.001）。 LAIVの最も高い有効性は，抗原的によく一致したウイルスとドリフトしたウイルスで示された． 全体として、医学的に重要な喘鳴は両群間で有意差はなかった。

ただし、LAIVを接種した12カ月未満の乳児では、医学的に有意な喘鳴のリスク（接種後42日以内）が増加することが示された。 また、あらゆる原因による入院率は、LAIVを受けた12カ月未満の乳児で高かった。 他のいくつかの比較試験で、LAIVはTIVよりも乳幼児や小児に高い有効性を示したが、これらの試験は喘息や再発性呼吸器感染症など、他の基礎疾患を持つ小児を対象にしたものであった。

ワクチンの違い

小児に使用されるほとんどのインフルエンザワクチン製品は、体外受動免疫として利用可能です。 これらのワクチン製品は生きたウイルスを含んでいない。 一方、LAIVと呼ばれる弱毒化された生ウイルスを含む製品もあります。 TIVワクチン製品は、FDAラベルの年齢適応によって異なり、1製品は6カ月以上の小児に使用するようラベル付けされています（Fluzone）。 LAIVは、2歳から49歳を対象としてFDAのラベルが貼られています。

ウイルスの組成（不活化ウイルスと生ウイルス）以外では、TIVワクチンとLAIVワクチン製品の重要な違いはラベルの表示です。 TIV製品は、肺疾患や心疾患などの基礎疾患を持つ小児を含む、生後6カ月以上（製品により異なる）の乳児および小児に使用するよう表示されています。 LAIVは、2歳以上の健康な小児にのみ使用するようラベル付けされています。より具体的には、LAIVは以下の人に投与してはいけません。

• 慢性肺疾患（喘息を含む）、心臓疾患、代謝性疾患（糖尿病を含む）、神経筋・神経発達症、腎臓疾患、ヘモグロビン異常症のある小児。
• 免疫不全の小児または免疫抑制療法を受けている小児；
• 妊娠中の女性；
• サリチル酸塩（アスピリンを含む）投与中の小児。
• 大量の鼻詰まりがある小児；
• 過去4週間以内に他の生ウイルスワクチンを接種した小児（ただし、生ウイルスワクチンはLAIVと同日に接種可能）；および
• 喘鳴エピソードの履歴がある24～59ヶ月の小児（すなわち、次の質問への回答がYesの場合、喘鳴エピソードはありません。過去12ヶ月の間に、医療従事者があなたのお子さんに喘鳴があると言ったことがありますか？).

一部の保護者や介護者にとって重要と思われるインフルエンザ・ワクチン製品のもう一つの違いは、チメロサルの含有量です。 単回接種のインフルエンザ・ワクチン製品（TIVおよびLAIV）には、チメロサールが含まれていません。 フルゾーン、フルビリン（ノバルティス・ワクチン＆ダイアグノスティックス社）、アフルーリア（CSL社）など、多剤併用型の四種混合ワクチン製品のみがチメロサルを含有しています。

Edward A. Bell, PharmD, BCPS, is professor of clinical sciences atDrake University College of Pharmacy, Blank Childrens Hospital, in DesMoines, Iowa.は、ドレイク大学薬学部の臨床科学教授です。 また、Infectious Diseases inChildren Editorial Boardのメンバーでもある。 情報公開 ベル博士は、関連する金銭的開示はないことを報告している。

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