エビリファイ強迫性ギャンブル副作用全国一斉訴訟

資料

  • QC 2016/12/12
    認可申請
  • QC 9月24日。 2018年
    一部中止の判決
  • QC 2018年09月24日
    エビリファイメインテナ使用者への通知
  • QC 2018年09月27日
    予備判決
  • QC Apr 01, 2019年
    第3次修正承認申請
  • QC 2019年11月05日
    第4次修正承認申請
  • QC 12月12日。 2019年
    Judgment Granting Authorization
  • QC Jan 06, 2020
    Short-Form Notice
  • QC Jan 06, 2020
    Avis abrégé
  • QC January 06, 2020年
    Long-Form Notice
  • QC Jan 06, 2020
    Avis détaillé
  • QC Jan 06, 2020
    Opt-Out Form
  • QC Jan 06, 2020年
    Formula d’exclusion
  • QC Sep 30
    Jugement Ordonnant de Nouveaux Avis aux Membres – Judgment Ordering New Notices to Class Members
  • QC Mar 12, 2020
    Application to Institute Proceedings

NOTICE TO CLASS MEMBERS.ORGANCE.ORGANCE:
ABILIFY CANADIAN CLASS ACTION
NOTICE TO 2017年2月23日以前に医薬品、ABILIFY(アリピプラゾール)を処方され摂取および/または使用したカナダ在住のすべての者で、以下の衝動制御行動の1つまたは複数を発症している者。
-病的賭博(賭博障害または強迫性賭博とも呼ばれる)
-強迫性摂食/むちゃ食い
-制御不能または強迫的な買い物または支出、および/または
-性欲過多行動/性依存症
(以下「衝動制御障害」)
およびその後継者、譲渡者、家族、および扶養家族の方です。
TAKE NOTICE that on September 30, 2020, the Honourable Justice Pierre-C. Gagnonは、オプトアウトの期限が2020年11月19日まで延長されたことを通知する新しい通知をクラスメンバーに配布するよう命じました。 本判決のコピーはこちらでご覧いただけます。 クラス構成員への新たな通知を命じる判決
NOTICE TO CLASS MEMBERS:
ABILIFY CANADIAN CLASS ACTION
NOTICE TO 2017年2月23日以前に医薬品、ABILIFY(アリピプラゾール)を処方され摂取および/または使用したカナダ在住のすべての者で、以下の衝動制御行動のうち1つまたは複数を発現した者。
-病的賭博(賭博障害または強迫性賭博とも呼ばれる)
-強迫性摂食/むちゃ食い
-制御不能または強迫的な買い物または支出、および/または
-性欲過多行動/性依存症
(以下「衝動制御障害」)
およびその継承者、譲渡者、家族、および扶養家族の方々です。
1. 2019年12月12日、名誉裁判官Pierre-C. Gagnon of the Superior Court of Quebecは、Bristol-Myers Squibb Canada Co.とOtsuka Canada Pharmaceutical Inc.に対する集団訴訟の提起を許可し、上記の人々の集団を代表するためにSteven Scheer氏に代表原告の地位を任命しました
2. この集団代表訴訟は、モントリオール地区で提起されます。
3.この集団代表訴訟の目的のために、集団代表者は、
Consumer Law Group Inc.
1030 rue Berri, Suite 102
Montreal, (Quebec), H2L 4C3
Telephone にある彼の弁護士事務所に居住することにしています。 (514) 266-7863
ファックス: (514) 868-9690
電子メール: [email protected]
Website: www.clg.org
4.
a) ABILIFY®は、以下のような有害な衝動制御行動に関与する制御不能で抑えられない衝動を持つことを含む危険な副作用のリスクを増大させ、悪化させ、または助長するのか。
-病的賭博(賭博障害または強迫性賭博とも呼ばれる)
-強迫性摂食/過食
-制御不能または強迫的な買い物または浪費、および/または
-性的亢進行動/性的中毒
(「衝動制御障害」)?
b) 肯定的な場合、被告はABILIFY®の使用に関連する衝動制御障害のリスクを知っていたか、または知っているべきだったか?
c) 被告はABILIFY®を市場に出す前と後の両方で十分にテストしなかったことについて、適用できる医療水準に違反したか?
d) 被告にはクラスメンバーに対しABILIFY®使用に伴う衝動制御障害の危険について警告する義務があったか?
e) 被告は、ABILIFY®の使用に関連する衝動制御障害を経験するリスクについて、クラスメンバー、カナダ保健省および/またはその医師に適切かつ十分に助言/警告を行いましたか?
f) 被告またはその一部は、衝動制御障害のリスクに関する適切かつタイムリーな警告を行わずにカナダでABILIFY®を宣伝、販売、および流通させた共謀の責任を負いますか、もしそうなら、どの期間にわたってですか?
g) 集団ベースで因果関係を判断することができますか、もしできるなら、クラスメンバーは因果関係の立証に推定に依拠することができますか?
h) 上記の質問のいずれかが肯定的な場合、被告の行為はクラスメンバーの一部または全員に対する連帯責任に関与していましたか?
i) 被告はクラスメンバーの一部または全員に対して補償的損害を支払う責任がありますか?
j) 肯定的な場合、クラス構成員に支払うべき補償的損害賠償は集団ベースで決定および回収できるか?
k) 被告は加重または懲罰的損害賠償を支払う責任があるか、あるとすれば、その額は? 上記の質問に関して求められる結論は以下の通りである。
原告およびクラスメンバーの集団訴訟を認め、
被告がABILIFYの危険な副作用に関して適切な警告を提供しなかったと決定し、
クラスメンバーのそれぞれがABILIFYの使用に関連して将来の損害を請求する権利を留保すること。
被告が原告およびクラスの各構成員が被った損害について連帯責任を負うと宣言し、
被告に対し、被った損害の補償として決定される金額をクラスの各構成員に支払い、これらの金額の集団的回収を命じる。
被告に対し、加重または懲罰的損害をクラスの各構成員に対して支払い、これらの金額の集団的回収を命じる。
被告に対し、集団訴訟の認可申請書の送達日から法律に従って上記金額に対する利息および追加補償を支払うよう命じる。
被告に対し、集団回収の一部である金額全額に利息および費用を付けて当裁判所に預託するよう命じる。
個々のクラス構成員の請求を、証拠が許す限り集団清算の対象とし、その代わりに個別清算の対象とするよう命じる。
被告に対し、専門家および通知費用を含む本訴訟の費用を負担させる。
本高名裁判所が決定する、クラス構成員の利益になる他の命令を下す。 上級裁判所は、集団訴訟の是非、およびクラス構成員に与えられる可能性のある補償について、まだ判決を下していません。 被告は、集団訴訟に含まれる申し立てを否定しています。
7.集団訴訟からの脱退を希望する場合は、2020年5月31日までに、クラス代理人(以下に記載)およびモントリオール地区ケベック上級裁判所の書記官に対し、書留郵便または配達証明郵便で次の住所に通知しなければなりません:
Superior Court of Québec, 1 Notre-Dame street East, Montreal, H2Y 1B6.この住所では、集団訴訟の中止を選択することはできません。
その際、Scheer v. Bristol-Myers Squibb Canada Co.他(事件番号500-06-000831-160)の集団訴訟からの除外を希望することを明記しなければなりません。
8その日以降、裁判所から特に許可を得ない限り、集団メンバーは集団からの除外を要求できなくなります
9.その日以降、集団メンバーは、集団から自身を除外するよう要求できるようになります。 除外を要求しなかったクラス構成員は、有利か不利かにかかわらず、法律で定められた方法で設立される集団訴訟で下される判決に拘束される。
10.クラス構成員から除外を要求しなかったクラス構成員は、法律で定められた方法で設立される集団訴訟で下される判決に拘束される。 クラスアクションに参加することを希望する場合、あなたは何もする必要はありません。
11. クラスメンバーとして、あなたは、法律で規定された方法で、現在のクラスアクションに参加する権利を有する。
12. 代表原告または参加者以外のクラス構成員は、クラスアクションから生じる訴訟費用の支払いを要求されることはありません。
13. 詳細については、以下に記載するクラス・カウンセルに連絡することができます。
Consumer Law Group Inc.
1030 rue Berri, Suite 102
Montreal, (Québec) H2L 4C3
Telephone: (514) 266-7863 / 1-888-909-7863
Fax: (514) 868-9690 / (613) 627-4893
Email: [email protected]
Website: www.clg.org
14. また、以下のアドレスにあるCentral Registry of Class Actions(集団代表訴訟に関する中央登録)をご覧いただくこともできます。 https://www.registredesactionscollectives.quebec/en.
15. 本書で主張されているものと同様の提案されたクラスを代表し、同様の事実に基づく全国クラスアクションの認定は、(i) Kirsh, et al. また、(ii) Siobahn Snyder et al. v. Otsuka Canada Pharmaceutical, Inc.については、アルバータ州クイーンズベンチ裁判所の1701-03651番の事件簿で提訴されています。
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**ExtENDED OPT-OUT DEADLINE**
ケベック州最高裁長官および法務大臣の命令2020-4251に従い、健康上の緊急事態を理由に、民事手続きの期限は2020年3月13日から停止されました。
ケベック州最高裁および法務大臣の命令2020-4303に従い、民事訴訟の時間制限は2020年9月1日から解除されました。
結果として、2020年5月31日に期限切れとなる予定だった当初のオプトアウト期限は、2020年11月19日まで延長されました。
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コンシューマー・ロー・グループは、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カナダおよび大塚カナダファーマスーティカル・インクのカナダ全体の集団訴訟の指揮を取っています。 エビリファイを服用後、ギャンブル依存症、強迫的な買い物、強迫的な食事、性欲過多などの強迫行為を発症した人々を代表し、エビリファイの製造元であるブリストル・マイヤーズ スクイブ・カナダ社および大塚カナダファーマシューティカル社に対して、カナダ全域を対象とした集団訴訟を提起しています。
エビリファイは、アリピプラゾールという薬の商品名で、うつ病、双極性障害、統合失調症、その他の精神疾患の治療のために、カナダでは何千人もの人に処方されています。 しかし、この抗精神病薬は、病的なギャンブル、むちゃ食い、制御不能な買い物、性欲過多の行動と関連しています。
いくつかの研究で、エビリファイと強迫性ギャンブルとの関連が示されています。
-2010年に、オーストラリアの&NZ Journal of Psychologyに、統合失調症の女性がエビリファイを服用し、6カ月間で強迫性食によって20キロ近く太り、数千ドルを賭けた話が掲載されています。
-In 2011, the British Journal of Psychiatryは、エビリファイを使用して障害を示した3人の患者を調べた研究を発表しました。
-In 2014, the medical journal JAMA Internal Medicineは、強迫性賭博やその他の衝動行動の問題を含む薬の副作用を報告した患者1580人の記録を分析する研究を発表しました。 この研究を行った研究者は、エビリファイの使用とギャンブルの間に「有意な」関連性を見出したと報告しています
-2014年、医学雑誌「Addictive Behaviors」に、強迫性ギャンブルの治療を受けている8人を対象にした研究が発表されました。 エビリファイとこの障害との直接的な関連は、7人の患者さんに見られました。
2012年11月19日、欧州医薬品庁は、ギャンブルの既往がない場合でも、病的賭博のリスクがあることを警告するよう、製品ラベルを修正しました。 2015年11月2日、カナダ保健省は、処方用抗精神病薬「エビリファイ」および「エビリファイ・メインテナ」について、病的賭博および性欲亢進の衝動的行動のリスクが高まることを助言するようラベルの変更を命じました。 2016年5月3日、米国食品医薬品局(FDA)は、エビリファイのラベルに「ギャンブル、暴飲暴食、買い物、セックスへの強迫的または制御不能な衝動」に関する警告を追加すると発表した。
集団訴訟は、影響を受ける人のグループを次のように特定します:
2017年2月23日以前に医薬品、ABILIFY®(アリピプラゾール)を処方され摂取および/または使用したカナダ在住のすべての人で、以下の衝動制御行動の1つまたは複数を発症した人です。
-病的賭博(賭博障害または強迫性賭博としても知られている)、
-強迫性摂食/むちゃ食い、
-制御不能または強迫的な買い物または支出、および/または
-性的過度行動/性依存、
およびその後継者、譲渡人、家族、扶養家族または裁判所が決定するその他のグループ。
あなたまたはあなたの家族の一人が抗精神病薬エビリファイを使用し、その後病的賭博と診断され、潜在的補償に関する詳細情報を希望する場合、またはカナダ、ケベック州、オンタリオ州のエビリファイ強迫性賭博副作用全国集団訴訟の状況またはエビリファイ強迫性賭博副作用訴訟から生じる補償について通知を受ける場合は、以下のフォームで当事務所にあなたの連絡先を提供してください。
集団訴訟に参加したい場合、または単に詳細情報を得たい場合は、以下のフォームに記入してください。 なお、情報を提供することによって金銭的な負担が発生することはありません。 この集団訴訟に参加するために、いかなる料金や費用も請求されることはありません。 私たちの法律事務所は、集団代表訴訟が成功した場合にのみ、回収された賠償金から成功報酬を支払います。 この送信に含まれるすべての情報は機密であり、Consumer Law Groupはこの情報を無許可の使用、出版、開示から保護することに同意します

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