キャンディン

副作用

キャンディンに対する局所反応として、腫脹、そう痒症、小水疱形成が認められています。 壊死や潰瘍を伴う反応は観察されていないが、そのような反応は理論的には可能であり、抗原に対する絶妙な細胞性過敏症を持つ人に起こるかもしれない。 局所反応は、冷湿布と局所ステロイドで治療することができます。

キャンディンで検査したHIV陽性の成人479人を対象とした発表研究では、6人の被験者に以下の局所有害反応が認められました:そう痒症(3人)、検査部位の腫脹(1人)、小水疱(1人)、涙を伴う浮腫(1人)です。 痒みと腫れは48時間以内に消失し、浮腫を伴う小水疱の消失には約1週間を要した6

表1,2,3及び本文の「臨床試験」の項に記載した171名を含む2つの試験において、1件の有害事象が認められた。 この反応は48時間後の22×55mmの硬結で、1週間以内に消失しました8。

キャンディンの効力の一貫性に関する試験は、抗原に対して皮膚テスト陽性であることが分かっている健康なヒト被験者で行われます。 現在までの58名の被験者において、全身あるいは有害な局所反応として現れた1型アレルギーの症例はありません。 6147>

アレルギー検査に使用したCandida albicansの非標準化アレルゲン抽出物に対して、発疹、小水疱、水疱、皮膚剥離、蜂巣炎などの重度の局所反応がMedWatchに報告されています

CANDINに対する全身性反応は観察されていません。 しかし、すべての外来抗原は、皮内注射された場合、1型アナフィラキシー(7)、さらには死亡を引き起こす可能性がある。 全身反応は通常、抗原注射後30分以内に起こり、くしゃみ、咳、かゆみ、息切れ、腹部けいれん、嘔吐、下痢、頻脈、低血圧、重症の場合は呼吸不全などの症状が見られます。 アナフィラキシーを含む全身性のアレルギー反応は、直ちにエピネフリンHCL 1:1,000で治療しなければならない。

キャンディンに対する即時型過敏症反応は、一部の人に起こります。 これらの反応は、紅斑のゾーンに囲まれた浮腫状のじんましんの存在によって特徴付けられます。 これは抗原の皮内注射後、約15~20分で発生します。 即時型反応の大きさは、個人の感受性によって異なる。 表2に報告されたコントロールおよびHIV感染者(AIDSおよびHIV陽性者)において、即時型過敏性反応は以下のように観察された。 HIV 感染者(直径 10 – 21 mm の紅斑が 20%、5 – 9 mm の紅斑が 13%)。 対照群(10 – 15 mmの紅斑が22%、8.5 mmの紅斑が5%)。 がん被験者(グループ1、表3)、10 – 24 mmの紅斑を有する17%、6 – 9 mmの紅斑を有する11%。

検出された有害事象を報告するには、Nielsen Biosciences, Inc. (855) 855-1212 または FDA 1-800-833-7967 または www.vaers.hhs.gov.

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