米国食品医薬品局
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研究者が何を研究するかによって、さまざまな種類の臨床研究が行われます。 以下は、さまざまな種類の臨床研究の説明です。
治療 研究では一般に、薬物療法、心理療法、新しい機器、または手術や放射線療法への新しいアプローチなどの介入が行われます。
予防研究では、障害の発症や再発を防ぐためのより良い方法を探します。 さまざまな種類の予防研究では、薬、ビタミン、ワクチン、ミネラル、またはライフスタイルの変化について研究することがあります。
診断研究とは、特定の障害や状態を特定するためのより良い方法を探すことを指します。
スクリーニング研究とは、特定の障害や健康状態を検出するための最良の方法を見つけることを目的としています。
生活の質 研究は、慢性疾患を持つ個人の快適さと生活の質を向上させる方法を探ります。
遺伝子研究は、遺伝子と病気がどのように関係しているかを特定し理解することによって、障害の予測を改善することを目的としています。 この分野の研究では、ある人の遺伝子がどのように障害を発症しやすく、あるいはしにくくしているのかを探ることができます。 この研究により、患者の遺伝的体質に基づいてオーダーメイドの治療法を開発することが可能になるかもしれません。
疫学研究は、集団における障害のパターン、原因、制御を明らかにしようとするものである。
重要な注意点：臨床研究の中には「外来型」、つまり参加者が病院に一泊しないものもあります。 また、「入院」、つまり参加者が病院や研究所に少なくとも1泊する必要があるものもあります。 研究者に、その研究が何を必要とするかを必ず尋ねてください。
臨床試験のフェーズ：薬や機器の評価に臨床研究が用いられる場合
臨床試験は、心理療法や薬物療法などの新しい介入を評価・試験するために考案された臨床研究の一種です。 臨床試験は多くの場合、4つの相に分かれて実施されます。 各相の試験には異なる目的があり、科学者が異なる質問に答えるのに役立ちます。
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第Ⅰ相試験
研究者は、実験的な薬や治療法を初めて少人数のグループでテストします。 研究者は、治療の安全性を評価し、安全な投与量の範囲を決定し、副作用を特定します。
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フェーズII試験
実験的な薬や治療が有効かどうか、その安全性をさらに評価するために、より多くの人々に投与されます。 研究者はその有効性を確認し、副作用を監視し、一般的に使用されている治療法と比較し、実験的な薬や治療法を安全に使用できるようにするための情報を収集します。 -
第IV相試験
市販後調査は、治療法がFDAによって使用が承認された後に行われ、治療法や薬のリスク、利点、最善の使用方法などの追加情報を提供します
他の種類の臨床研究の例
多くの人が、すべての臨床研究には新しい薬や機器の試験が含まれると考えています。 しかし、これは真実ではありません。 薬物をテストしない研究もありますし、普段飲んでいる薬を変える必要がない場合もあります。 また、研究者が研究対象の病気の人の結果と比較できるように、健康なボランティアが必要とされます。 他の種類の研究の例としては、以下のようなものがあります。
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心理テストや脳スキャンを行う長期研究
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血液検査を行うが薬の変更は行わない遺伝子研究
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家族と話し、医療ニーズや歴史について学ぶ家族研究
など。