Experimental antifungal drug causes side effects fewer than voriconazole
A new experimental antifungal treatment is no less effective than its predecessor voriconazole but exposed patients to less side effects, study found that a new experimental antifungal treatment has been selected by voriconazole.
イサブコナゾールは、白血病、HIV、その他の免疫抑制状態、および糖尿病の患者のアスペルギルス症などの重症真菌感染症の治療に使用できると、ヴュルツブルク大学の感染症部長Andrew Ullman氏は2014年9月8日に米国微生物学会の年次ICAAC会議で語った。
この広域抗真菌薬は、粘菌症を含む重度の侵襲性および生命を脅かす真菌感染症の治療薬として開発されている。 開発元のアステラス製薬とバシレア社では、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）の市場承認を求めている。 両機関からの決定は2015年に期待されている。
Ullman, along with Kieren Marr, professor of medicine at Johns Hopkins School of Medicine in Baltimore, discussed before the poster presentation
about isavuconazole. Ullman氏は、免疫抑制患者の増加により、重篤な真菌感染症が増加していると述べました。
白血病患者における真菌学的証拠のない真菌感染症の割合は15%から20%、コントロールされていない癌患者ではさらに高いと述べました。
「この病気はそれほど頻繁ではないが、その疫学は致命的だ」とUllmanは述べました。 研究対象者516人のうち、がんがコントロールされていない患者の42日目までの全死亡率は、イサブコナゾール投与群では21％であったのに対し、同じクラスの先行薬であるボリコナゾール投与群では22％であったという。 しかし、ボリコナゾールには、腎臓毒性、皮膚癌のリスク上昇、幻覚などの副作用があるとMarr氏は指摘する。 とはいえ、癌がコントロールされていない人が実験薬を服用した場合、全奏功率が低くなることがわかった。 これらの患者のうち、ボリコンザオールを投与された43％（17人）が全奏功を示したのに対し、イサブコナゾールを投与された33％（18人）は奏功した（差9.2、95％信頼区間ˆ1～31.4）。
同じ試験の患者のサブセットからデータを発表した別のポスター
も、ボリコンザオールと比較してイサブコナゾールがより良い副作用プロファイルであったことを明らかにした。 この試験では、2007年から2013年にかけて、アジア、オーストラリア、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、北米で516名の患者が登録され、いずれかの抗真菌薬に無作為に割り付けられた。 イサブコナゾールを1回以上投与された患者はすべてintent-to-treat集団に含め、42日後の全死亡率を評価しました。
コントロールされていないがん患者のうち、イサブコナゾールの投与を受けた40%（70人）が薬剤関連有害事象を経験したのに対し、既にライセンスされている薬剤を受けた患者では60％（112人）でした（P<0.05）。
真菌感染症にボリコナゾールを投与されたコントロールされていないがん患者のうち、24％（44人）が目に関連する問題を経験し、実験薬を投与するよう無作為に割り当てられた患者の15％（26人）と比較した。
516人の患者のうち、272人がコントロールされていない悪性腫瘍、その他の人は寛解状態のがん、関節リュウマチやHIVを持っていた。 また、糖尿病を患っている人もおり、そのうちの相当数が粘菌症であったとMarr氏は述べた。
制御されていない悪性腫瘍を持たない被験者では、ボリコナゾールを投与された患者の35%（25人）に目に関連する副作用があり、イサブコナゾールの投与を受けた患者の15%（13人）と比較して、この実験薬には肝臓毒性が少ないとも関連付けられたとポスターには記載されている。 イサブコナゾールを投与された制御されていない悪性腫瘍のない4人の被験者（5％）が肝臓の問題を経験したのに対し、ボリコナゾールに無作為に割り付けられた14人の被験者（19％）は、「この薬は100％のバイオアベイラビリティを持っていました」とUllman氏は指摘し、これは先行薬で予測不可能で矛盾した血液レベルの懸念を緩和すべきことを示唆している。