Government-backed COVID-19 antibody finger-prick test could be ready for home use “within months”
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Source: .com
The AbC-19 Rapid Test could be licensed for home use in the coming months
The Rapid finger-prick test for COVID-19 antibodies – manufactured by a government-backed group – is likely for home use in “in the coming months”, said the manufacturer are a manufacturer, and more.
AbC-19ラピッドテストは、医療従事者による使用のためのCEマークを取得し、潜在的なユーザーとして薬剤師を挙げていると、製造元のAbingdon Healthは2020年7月30日の声明で述べている。
この検査は今後、さらなる試験を受け、規制当局が家庭用として認可できるかどうかを決定するが、その後、薬局が販売を許可されるかどうかは不明である。
Abingdon Healthは、中国から輸入された数百万の検査が機能しないことが判明した後に「自国の」抗体検査を提供しようとする活動の一環として2020年4月に保健社会福祉省が発表した英国高速検査コンソーシアム (UK-RTC) に所属している。 UK-RTCには、オックスフォード大学、BBI Solutions、CIGA Healthcare、Omega Diagnosticsも参加しています。
メーカーは、AbC-19検査はCOVID-19抗体に対して感度98％、特異度99.6％を持ち、20分で結果が出ると主張しています。
Abingdon Healthは、2020年8月に製造開始、2020年10月から毎月50万件の抗体検査の生産、2021年1月から毎月100万件が見込まれていると述べています。 また、「UK-RTCは6ヶ月間で1000万件の検査を製造することができる」と付け加えた。
Abingdon HealthのChris Yates最高経営責任者は、この検査が「英国の生命科学にとって画期的なこと」だと述べた。 また、「私たちの研究開発チームは、1日2交代、週7日勤務でこのテストを開発してきました。 この検査をできるだけ早く提供するために、通常のプロジェクトの約15倍の人員を配置しています」
免疫グロブリンG抗体（血液中に存在する最も一般的なタイプの抗体）を検出するこの検査は、「一般の人々に対する使いやすさ試験」を含む、さらなる評価を受ける予定です。
同社は、これにより、MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）が「今後数カ月以内に予定されている、一般市民による在宅検査として使用するために必要な認可を提供する」ことが可能になると述べている。
「これらの試験は、アルスター大学と共同で、約2,000人のボランティアを用いて実施される予定です」とも述べている。
以前、Pharmadoctorというメーカーが製造した迅速なフィンガープリック抗体検査を470人の地域薬剤師が提供していることをThe Pharmaceutical Journalが明らかにした後、General Pharmaceutical Council (GPhC) は、ポイントオブケア抗体検査を提供している薬剤師に対して、やめるように言っていた。
PHEは当時、一般大衆にこれらのテストの使用を推奨するには十分な証拠がないというアドバイスを変更するつもりはないと述べていた。 AbC-19 Rapid Testのアドバイスを変更する予定があるかどうかについて、The Pharmaceutical Journalからのコメント要請にはまだ答えていません。
Leyla Hannbeck, the Association of Independent Multiple Pharmaciesのチーフエグゼクティブは、次のように述べています。 「この検査は、EU全域での使用が合法であり、英国ではMHRAによって承認されています。 我々の会員は、地域薬局を通じて専門的なサービスとしてこれらの検査を提供できないことに失望している」
「薬剤師は、国民の健康管理のためのカウンセラーとしての役割を非常に真剣に受け止め、検査の前後に必要な相談を管理できる熱心な医療専門家だ」
政府は2020年5月、COVID-19検査戦略で、ラボ検査が承認されると、自宅で指刺しで検査を行い、「おそらくわずか20分で」結果を出す可能性があると述べている。
2020年6月、政府は、指刺し血を用いた「在宅抗体検査の可能性」を調べるために、イングランド全土から2500人のボランティアを募集しているところであると発表した。