Stapled hemorrhoidectomy–cost and effectiveness. 失禁スコアリング、直腸内圧測定、3ヶ月までの肛門内超音波評価を含む無作為化比較試験
目的：ステープル痔核切除術は痛みを伴う肛門周囲創を残さずに行うことができる。 本研究の目的は、従来の開腹ジアテルミー法と比較し、その有用性を評価することであった。
方法 脱出性痔核の連続患者119例を無作為に割り付けた（従来のopen diathermy法＝62例，stapled hemorrhoidectomy法＝57例）。 術前に便失禁スコアリング，直腸指診，肛門内超音波検査を実施した。 術後は、疼痛スコア、鎮痛剤の必要量、QOL評価、総関連医療費とともに、最大3ヵ月後にこれらを繰り返した。
結果 従来のopen diathermy法の方が早く行えた（平均11.4分（平均標準誤差0.9） vs. 17.6分（3.1））。 入院期間も同様であったが，従来のopen diathermy法では2週間後の排便時の痛みが強く（5.1 (0.4) vs. 2.6 (0.4); P < 0.005），6週間までの鎮痛剤の必要量はより多かった（P < 0.05)． 後者では，従来のオープン・ジアテルミー法の創傷の85.5％が治癒せず，出血（33（53.2％）対19（33.3％），P < 0.05）およびそう痒症（27（43.5％）対9（15.8％），P < 0.05）がより多く見られた． 全合併率は、両群とも軽度の狭窄や出血を含め、同等であった（従来の開腹ジアテルミー法16（25.8パーセント）対ステープル痔核切除術10（17.5パーセント））。 術後6週間の時点で、従来の開腹ジアテルミー法2例とステープル痔核切除術2例で軽度の失禁が発生した。 超音波内肛門括約筋欠損は失禁した従来のオープン・ジアテルミー法患者1例に認められたが、別の従来のオープン・ジアテルミー法患者1例とステープル痔瘻1例では無症候性であった。 1例（内括約筋欠損を有する通常の開腹ジアテルミー法）だけが3ヵ月後に失禁を残していた。 術前と術後の直腸マノメトリーの変化は両群で同様であった。 患者の満足度スコアとQOL評価も同様であった。 従来の開腹ジアテルミー法患者の仕事再開は遅かったが（平均22.9（1.8）日 vs 17.1（1.9）日；P < 0.05），発生した総コストは少なかった（921.17ドル（16.85） vs 1283.09ドル（31.59）；P < 0.005 ）。
結論 ステープル式痔核切除術は，不可逆的脱出性痔核の治療において安全かつ有効な選択肢である。 費用はかかるが痛みは少なく，仕事を休む時間も少なくてすむ。 しかし，長期成績が待たれるところである。